刚刚发布，药品领域改革重点有这些
日期：2019/5/11
药品一直是老百姓关心的热点话题。4月25日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委就深化药品领域改革典型经验举行新闻发布会，在确保老百姓用药有保障、药价可接受、使用更安全等方面，全景介绍了相关进展和成果。
薛海宁表示，药品领域改革涉及人民群众用药安全，涉及医药产业健康发展，涉及社会和谐稳定，对药品领域改革的重要性、紧迫性、复杂性需要进一步强化认识。下一步重点工作包括：第一，进一步推动落实国家基本药物制度，研究推进国家基本药物供应保障的综合试点，建立优先使用激励机制，促进上下级医疗机构之间的用药衔接；第二，要以国家组织药品集中采购试点作为突破口，推动医改在重点领域和关键环节取得新的进展，同时加强对中标药品以及所涉及到的原料药生产企业的监测，加强对公立医疗机构优先使用集中采购中标药品的监测；第三，要加快推进仿制药的质量和疗效一致性评价工作，落实仿制药的相关支持激励政策，支持仿制药替代使用；第四，加快药品信息化追溯体系建设，率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品“一物一码，物码同追”。
此外，还要做好短缺药品供应保障、药品流通体制改革，促进合理用药、规范医用耗材使用，加强药品质量安全监管等一系列的工作，推动建立完善药品供应保障制度，满足人民群众不断增长的健康服务需求。
01药品供应保障制度进一步建立健全
国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁介绍，深化医改以来，特别是党的十八大以来，各地、各相关部门按照党中央、国务院统一部署，着力推进药品生产、流通、使用全流程改革，建立完善国家基本药物制度，开展了仿制药一致性评价、抗癌药专项谈判、国家组织药品集中采购和使用等一系列工作，药品供应保障制度进一步建立健全。
发布会信息显示，为进一步完善基本药物制度，国家卫生健康委、国家中医药管理局出台国家基本药物目录（2018年版），基本药物数量由原来的520种增加到685种，并推动医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物，促进上下级医疗机构用药衔接。
基本药物是老百姓可以放心使用的药品，其覆盖面如何，直接关系老百姓的获得感。山东省卫生健康委副主任马立新介绍，山东是人口大省，对基本药物的需求也比较大，为此山东省合理确定了各级各类医疗机构优先配备使用基本药物的参考指标；在省药采平台，明确标注国家基本药物，提示医疗机构优先采购、优先使用；在强化合理用药的基础上，不断优化基层使用基本药物的优惠政策。
“不断提升基本药物供应的同时也要确保质量和安全。”马立新表示，山东省通过加强基本药物不良反应监测、强化药品质量问题安全预警和应急处置，来保障基本药物是“安全药”、“放心药”。同时，针对短缺药品，山东省按照国家卫生健康委的统一部署，初步建立了短缺药品信息监测直报系统，目前监测哨点范围已覆盖全省各级公立医疗机构、省内20家药品生产企业、5家药品流通企业，成功预警和协调应对了阿糖胞苷注射剂、硝酸甘油等临床急需短缺药品的稳定供应。
江苏省药品监督管理局局长王越介绍，围绕“保药品安全”中心任务，江苏省加快完善药品监管体制机制，构建严密高效的监管体系，通过建立基于风险管理的监管制度、构建“发现问题、跟踪问题、解决问题”的闭环监管模式、完善稽查办案工作机制，切实保障人民群众用药安全。
02减轻了群众用药费用负担
薛海宁介绍，近年来，国务院和相关部门不断加强药品供应保障顶层设计，围绕药品研发、生产、流通和使用全链条各个环节，推进供给侧结构性改革，大幅提高了我国药品的质量和可及性，逐步规范了药品流通秩序，进一步降低了虚高药价，减轻了群众用药费用负担。
相关方面的进展体现在，2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7％。开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效，所有省份已全部实现挂网采购和医保支付，保障癌症患者用药需求。国家组织在北京、上海等11个城市开展国家药品集中采购和使用试点，试点地区中标药品价格平均降幅达52%，一些非试点地区价格联动，部分未中选品种企业主动降价争取试点以外的市场，药价整体呈明显降低趋势。
另一方面，推进仿制药研发和生产是有效降低药价的手段之一。会上信息显示，目前我国通过一致性评价的药品品种已达239个。“以江苏省为例，已有131个品规完成研究并被正式受理，17家企业40个品规通过了评价，数量排名全国第一。”王越介绍，近年来江苏省出台多项政策，优化生物技术与新医药产业发展布局，鼓励研发创新，推动更多的新药好药上市，降低患者用药负担。“比如，江苏省内生产的某种药品，市场占有率达45%，但价格是原研药的1/10，两者对比，可见国产药品能够为患者带来非常大的利益。”
03促进合理用药、保证用药安全
发布会信息显示，我国有序加快境外已上市新药在境内上市审批，针对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的，用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道，大幅简化审评审批程序，缩短审批周期。
如何让这些药品用得安全、用得合理？首都医科大学附属北京朝阳医院总药师、药事部主任刘丽宏介绍，2012年10月，北京朝阳医院在国内医疗机构中首家设立总药师工作岗位，聘任药事部主任为总药师，参与医院的经营管理与决策；组建药师团队，在门诊为患者提供个性化精准用药方案，解决患者用药“疑难杂症”，并建立基于中国人慢病用药的药物基因组学数据库，夯实精准用药基础。
“2018年上半年精准用药门诊抽样数据显示，504名患者诊后例均减少用药0.5种，精简药物最多者由原来的23种药物减少到6种，门诊精准用药服务平均每月为患者节省药费367.3元。”刘丽宏说，近年来，北京朝阳医院以强化合理用药管理为重点，不断健全完善内部管理制度，促进了医院运营效率的提升，药品费用逐年降低，住院例均药费从2012年的5666元降至2018年的4041.4元。
据了解，国家卫生健康委、国家中医药管理局已出台加快药学服务高质量发展的意见，要求加强药学人员配备培养和队伍建设，充分发挥临床药师作用，推进医疗机构总药师试点；加强处方审核和处方点评，将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中；扩大临床路径覆盖面，规范临床用药行为；重点监控抗生素、辅助性药品、营养性药品的使用，对不合理的处方医生进行公示并建立约谈制度，采取多种措施促进合理用药，降低患者药费负担。
（来源：国家卫健委官网）
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