4月22日,天士力发布了2018年报。其中,营业收入180亿元,同比增长11.78%;归属于上市公司股东的净利润15.5亿元,同比增长12.25%。
与往年相比,复方丹参滴丸依旧是当仁不让的当家品种:2018年销量超过1.38亿盒,相比去年销量下降了6.1%,但按照市价推算,仍然为天士力带来了近39亿元的收入。值得注意的是,公司几个中成药大品种,例如注射用益气复脉、藿香正气滴丸的销量都出现了两位数的下降。
从业务结构来看,“医药商业”、“医药工业”是企业营业收入的主要来源。其中, “医药商业”营业收入为107.8亿,营收占比为60.2%。“医药工业”营业收入为71.3亿,营收占比为39.8%。但是从利润贡献角度来看,却是“医药工业”毛利贡献最大。报告期内,“医药工业”、“医药商业”毛利贡献占比分别为83.3%、16.7%。
以中药起家的天士力,一直被视作是国内中药企业的国际化标杆。作为一家蓝筹上市公司,不管是产品研发管线还是未来发展规划,天士力一直是投资者关注的焦点。
天士力的国际化最早可以追溯到20几年前,而踏出国际化的第一步也正是国内中成药市场销售的“扛把子”——复方丹参滴丸。复方丹参滴丸此前的国际化之路可以称得上一部中成药在FDA的“进化史”。
从1997年底复方丹参滴丸正式通过FDA IND(临床试验申请)算起,天士力作为“中药国际化标杆”,已经在这条路上走了20余年。众所周知的是,中药的作用机理、表述等与化药差距极大,尤其是在以严格出名的FDA,天士力的国际化走的一路十分艰辛。除了“标杆”带来的关注和压力、FDA严苛的审批流程、此前有关专家的质疑、内部人的“反水”都曾经给天士力带来巨大的压力。
不过,这并没有挡住复方丹参滴丸带着“国家化先行者”的光环,连续十几年在国内中成药销售领域头把交椅的增长速度,也并未使得天士力国际化的脚步放缓。
2018年年报显示,复方丹参滴丸在美国的临床实验数据表现良好,其治疗慢性稳定性心绞痛再次获得了 FDA-SPA 特许审评批准函, 防治急性高原综合症(AMS)也获得FDA IND 许可。另外,在去年9月份,天士力与美国制药企业Arbor 公司就复方丹参滴丸(T89)在美国的研发与市场销售展开全面合作。根据协议,Arbor公司将出资最高2300万美金的研发付款,与天士力方共同进行T89美国FDA相关临床开发研究和药政申报;同时获得T89相关适应症在美国本土的独家销售权,天士力方在药品上市后可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及最高可达毛利50%的销售分成。这是中国首例复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的例子,也给复方丹参滴丸的国际化吃了一颗定心丸。
除了复方丹参滴丸,天士力的国际化还伸到了化药领域。在引进了引进礼来的治疗 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激动剂、日本 EA 制药的治疗血液透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的钙感应受体 AJT240以及干细胞公司 Mesoblast 的治疗晚期充血性心力衰竭与急性心机梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 两款干细胞产品后,天士力与法国 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美国 FDAⅢ期试验,数据结果正向并已进入 FDA 快速评审通道。
从类型来看,不管是发家资本的中药,还是炙手可热的创新药和生物药,还是已经风头不再的仿制药,天士力都有管线布局;而从领域来看,心脑血管、消化代谢、抗肿瘤这几大热门领域也是一个不落。但是正因如此,随着业务的全面开花而来的是与之相对应的风险。
在年报中,天士力表示:“目前,公司业务范围进一步扩大,投资并购速度加快,子公司数量增多,且地域分布较广,涉及的业务类型多样;不同公司的管理水平、企业文化各不相同,从而带来对于子公司远程管理的风险”。