国务院确定进一步推进药品集采！企业：预计第二轮降价更凶猛……
日期：2019/5/11
在4月3日的国务院常务会议上，关于“进一步推进国家药品集中采购试点”的内容再次成为会议重点。会议强调，要进一步推进国家药品集中采购试点、短缺药监测应对和医疗救助工作。
一要完善集中采购制度，加强中标药品质量监管和供应保障，实现降价惠民。认真总结试点经验，及时全面推开。
二要保障基本药物、急（抢）救等药品供应。完善监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购或定点生产等方式保供，防止急需、常用药品不合理涨价。
三要在做好基本医疗保障的同时，进一步完善医疗救助制度，落实落细参保缴费资助、直接救助等措施，切实提高困难群众获得感。
而就在两天前，中国生物制药集团主席谢炳还在业绩发布会上透露，第二批4+7带量采购模式的产品，预计将在今年夏天公布，并在今年年底执行。
一直以来，关于第二轮带量采购何时推进的猜测就不绝于耳。此时国家层面释放出明确的信号，结合“首仿之王”中国生物制药的公开表态，可以判定，第二轮带量采购的筹划和推进工作已经在路上。
那么，哪些品种最有可能进入第二轮竞标之列？第二轮带量采购会在“4+7”的基础上做哪些改进和变化？企业面对第二轮带量采购态度是什么？第二轮带量采购会引发更加凶猛的“降价潮”吗？
01企业：价格博弈将更加激烈
截至目前，第一轮4+7集采中，11个试点城市均已开始执行第一轮带量采购结果。
在此背后，是国家层面不断的配套支持。例如，国家医保局相继出台《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》等一系列文件，确保带量采购顺利执行。
而另一方面，试点地区的一系列动作，也让第一轮4+7集采除了在药品降价之外，仍能充分的显示其威力。近日，4+7集采试点城市西安便发布通知落实4+7试点监测任务，并且提出用4+7中选品种替代其他同类品种。而这无疑将使4+7的影响力进一步扩大。
而北京市卫健委则更是直接发文，要求利用信息化手段做好带量采购中选药品临床配备使用工作，包括利用信息化手段嵌入处方权限、处方警示等内容，同时对相关科室医生进行提示，确保在同等条件下优先选择使用中选药品。
“实际上，医疗机构在实际采购量上是超过前期的报量的。”某中标药企政策负责人在接受E药经理人采访时透露。据E药经理人向多家企业了解，尽管有部分医疗机构照顾到患者用药习惯等，在执行方面给落标的原研品种一定的空间，但整体而言，“4+7”在落地执行上符合预期，甚至超过预期。
E药经理人近期也走访北京、上海多家医院，部分医院已经停掉落标的原研药，在医院处方系统上也做了修改，支持中标品种。这样的执行力度使企业认识到，政策的落地执行力度不容置疑，因此，在第一轮基础上，无论是外资原研药企还是本土仿制药企业，甚至包括海外仿制药企业都会高度重视起来，以更高的战略眼光去审视、参与带量采购。
外资企业方面，第一轮带量采购中仅有两家原研外企中标，据E药经理人采访了解，更多的外资药企在此轮集采中根本没有考虑降价。在第二轮中，此前某医保专家曾在业内透露：有若干家跨国药企是准备在第二轮带量采购中大幅降价来应标的。有跨国药企甚至将仿制药决策中枢放在中国，提高决策效率。
至于本土药企，某中标药企副总裁告诉E药经理人，对于第二轮带量采购仍然会积极参与，但预计价格博弈会更加激烈，降价更凶猛。在这一轮带量采购中，该药企一款核心大产品中标，但降价超过50%。
值得注意的，还有包括迈兰、梯瓦、山德士等在内的一系列国际知名的仿制药企。有企业人士向E药经理人提到，这些企业一旦回过神来，对中国带量采购政策理解透彻之后，很有可能会凭借规模与成本优势杀入中国市场，以更低的价格参与竞争。届时，中国仿制药企业面临的压力更大。
另一方面，目前中标的25个带量采购品种已经在“4+7”城市形成了价格洼地，为了平衡药品价格，多地医保局要求企业产品进行价格联动，但被认为“跟价不跟量”打乱了政策推行的节奏。预计在第二轮带量采购中，更多的地区会跟标参与。
这也预示着，第二轮带量采购品种将要竞争的，是比当下的“4+7城市”更大规模的市场。如果仍是唯一一家中标的话，企业会愿意以更大的价格降幅来保证中标。
02这18个品种最有可能入选
关于是否应该在短时间内展开第二轮4+7集采，一个最受关注的问题，是是否有足够多的通过一致性评价的品种来支撑第二轮带量采购的进行。
根据Insight数据库实时数据，截至目前，一致性评价已经有240个批准文号。但除了通过一致性评价之外，还需要符合临床用药量大的必要元素。米内网根据带量采购药品的遴选要求，列出了18个可能有望入选第二批带量采购的品种清单。
这些药品分别是：氨溴索、阿卡波糖、缬沙坦、伏立康唑、二甲双胍、克林霉素、莫西沙星、瑞格列奈、格列美脲、阿奇霉素、替莫唑、环孢素、坦索罗辛、阿莫西林、克拉霉素、比索洛尔、喹硫平、布洛芬。
这里面不乏一致性评价的热门大品种，例如二甲双胍。米内网数据显示，2017年二甲双胍片剂在中国公立医疗机构终端的销售额突破30亿元，其中施贵宝占据一半以上市场，剩余市场由超过10家企业瓜分。2018年10月，四环医药盐酸二甲双胍片首个按照一致性评价补充申请申报通过。
阿卡波糖原研企业为拜耳，是后者在中国的核心品种，2017年中国销售额达到40亿人民币。国内首仿品种为华东医药的卡博平，年报显示2017年收入超过20亿元。近期，石药欧意的阿卡波糖片也提交了上市申请。
阿莫西林也是仿制药企业扎堆申报的热门品种。根据Insight数据库，截至2018年10月31日，申报阿莫西林一致性评价的企业已达17家。
03预计今夏公布品种
中国生物制药近期在香港举行2018年业绩发布会，其主席谢炳表示：第二批4+7带量采购模式的产品，预计将在今年夏天公布，并在今年年底执行。
中国生物制药子公司正大天晴在第一轮带量采购中将抗乙肝病毒药恩替卡韦降价92%中标。市场对其降价幅度的质疑，正大天晴曾在电话会中表示：4+7带量采购是深改组组织的国家行为，我们判断价格可能未来会很快在全国跟进。
据E药经理人了解，在“4+7”带量采购竞标之前，国家医保局已经就带量采购政策与相关企业进行多轮沟通，反复传达政策的意图和预计达到的效果。中标企业得以在前期做好谋划，即使产品大幅度降价，仍然要确保中标，一是保证在中国核心城市的学术地位，二是保证参与游戏的资格。
也因此，参与第一轮带量采购并中标的相关企业更能深刻理解政策趋势。结合国务院常务会议的强调，可以推测第二轮带量采购品种已经在筹划中，今夏公布品种是大概率事件。
很显然，对于企业来说，当前已经没有纠结第二批4+7带量采购是否会继续开展的必要了，唯一要考虑的，是如何在第二批4+7落地之前做好自己的战略布局，以及如何重新制定相关产品的价格体系。毕竟，在2019年1月1日国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》中就已明确提到，要在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购覆盖范围。
这表示，带量采购是国家医改顶层设计，是国家级战略，受到高度重视，这也意味着，其无论是方向、力度、执行速度和节奏都已经有明确的前期规划。
信息来源：E药经理人
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