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用药安全 | 两个中药抗癌药被要求修改说明书！

日期：2019/5/11

国家药品监督管理局18日和20日发布公告，为进一步保障公众用药安全，要求对蟾酥注射液、通关藤注射液（消癌平注射液）修改说明书，增加警示语、不良反应、禁忌等，应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用，并要求必须在有抢救条件的医疗机构使用。

对于蟾酥注射液，要求：

※ 警示语应增加以下内容：本品有严重过敏反应病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

※ 【禁忌】项下增加：新生儿、婴幼儿禁用。

对于通关藤注射液（消癌平注射液），要求：

※ 警示语应增加：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

※ 【禁忌】项应包括：1.孕妇禁用。2.对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

完整版修改要求及公告请访问国家药品监督管理局官网获取。

信息来源：医药代表