官方严打，常用药不合理涨价，一大批企业要遭殃！
日期：2019/5/10
常用药涨价问题将遭遏制。
近日(4月3日)，总理在国务院常务会上强调，要认真研究短缺药品问题成因，尤其要防止急需、常用药品不合理涨价，切实采取有效措施，做好供应保障。
这意味着，国家层面将出手，针对备受关注的常用药大幅度涨价问题做出相应部署安排。
近年来，常用药涨价，已有愈演愈烈的趋势。甚至有报道称，部分药品涨价幅度，已经超过房价。究其原因，业界分析，环保限产、原料垄断等都是症结所在。而要根治原料药涨价，也离不开对这些问题的治理。
可以看到，国务院常务会议之后，国家药监局再次公示了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》，进一步明确原料药、药用辅料、药包材与药品关联审评审批等事宜。
随着原料药关联审评审批制度的落地，有关部门将不再发放原料药批准文号，原料药垄断问题或有望得到解决。这也是业界呼吁多年的“杀手锏”。
同时，国家市场监管总局对原料药垄断行为的打击力度也在加大。2018年底，三家企业，即已因垄断，收到了总额高达1283.38万元的罚单。
2019年新年伊始，两家扑尔敏生产企业——河南九势制药股份有限公司和湖南尔康医药经营有限公司，又因垄断，被处罚1243万元。（详见>>《政府出手，两家扑尔敏原料药企业因垄断被罚1243万元！》）
分析人士认为，在国家层面已经予以更高重视的情况下，常用药，特别是低价普药，因原料药垄断，价格上涨，甚至短缺的情况将有望得到解决。
总理发声
叫停常用药品不合理涨价
总理在4月3日的国务院常务会上听取了药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报，要求更多让群众在用药就医上受益。
根据总理的要求，药品价格在合理范围内涨落是正常现象，但如果出现大幅涨价，那就必须引起高度重视。“尤其是对于临床急需的常用急救药、抢救药，一旦供应保障不上将会威胁人民群众的生命健康，决不允许拿患者的生命做交易，发现了这种苗头性问题必须坚决遏制”。
要保障基本药物、急(抢)救等药品供应。完善监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购或定点生产等方式保供，防止急需、常用药品不合理涨价。
近年来，常用药价格上涨愈演愈烈，随着4+7带量采购政策的落地，甚至到了非常夸张的程度。
（注：根据公开数据及媒体报道整理。）
据统计，感冒常用药扑尔敏100片装，从2015年至2018年底，价格上涨了158%；急救药硝酸甘油片，涨幅达到900%，还出现了断货情况；部分药品，如：谷维素片，短期内价格上涨幅度甚至超过3000%。
临床急救药品也在涨价范畴。如：强心药去乙酰毛花苷已从50元每支，涨价到90元，涨幅近100%；用于心绞痛的硝酸甘油注射液已2元/支，涨到15元左右，涨幅超600%。这些药品也是短缺药名单的常客。
而中成药领域，药品涨价更是已成常态。根据公告，2018年11月起，太极集团的藿香正气口服液，出厂价上调11%。而在此之前，华润三九的三九胃泰、感冒灵、强力枇杷露等产品都有小幅度的提价。云南白药的创可贴、痔疮膏和气雾剂价格均有上涨。
此外，黄连上清片、川贝枇杷膏、云南白药气雾剂等，价格都有不同程度的上涨。
随着总理发声，常用药不合理上涨趋势将遭遏制，与之同步，涉嫌恶意涨价等违法行为的企业还面临处罚。
监管发威
企业垄断原料药将遭打击
常用药大幅涨价背后，是原料药价格的暴涨。
可以看到，已累计涨价158%的扑尔敏，其原料药一个月内从400元/kg涨价到23300元/kg，涨幅达58倍。
究其原因，今年全国两会期间，全国政协委员、福建省政协副主席、民盟福建省委会主委阮诗玮，在接受媒体采访时，就曾一针见血地指出，价格垄断等非法市场行为是推高原料药价格的首要原因。
一直以来，我国原料药需要单独审评审批，准入门槛较高，由于申请周期长、投入成本高，企业申请原料药生产意愿不强，这导致原料生产，掌握在少数企业手里。
资料显示，我国约1500种原料药中，有50种原料药仅有一家企业取得生产审批文号，44种原料药只有两家企业可以生产。
近年来，环保压力升级，部分企业又通过收购、控制其他企业、恶意抱团等手段，垄断市场，抬高原料药价格。在零售终端，制剂药品提高；在药品集中采购环节，由于无法随时涨价，部分企业为避免亏损只好放弃生产，就形成了短缺。
而根据国家药监局4月4日，再次发布的原料药关联审评征求意见稿，未来，原料药将不再单独发放批准文号。这也意味着，更多企业可以参与到原料药生产中，通过加强市场竞争，垄断抬高价格的行为，将失去空间。
同步，整合了反垄断功能的市场监管部门，也将持续发力，在监管环节遏制恶性竞争，维护市场秩序。可以看到，2018年底到2019年初，已经有至少5家原料药企业，因为垄断，收到了罚单。
而根据此前（3月20日）国家市场监管总局新一届国务院反垄断委员会专家咨询组全体会议要求，2019年反垄断工作还将从完善竞争政策制度规则角度发力，推动《反垄断法》修订，促进反垄断执法体制机制建设。
这也意味着，原料药企业垄断成本的大幅提高。
以原料药生产准入、监管体制机制逐渐完善为基础，分析人士认为，结合药品集中采购环节带量采购等改革措施落地、推开，药品价格将持续走低，而因原料药涨价而造成的药品短缺现象却会越来越少。
信息来源：健识局
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