围绕三大目标，抓好六大行动！全省药品医疗器械监管工作会议在杭州召开
日期：2019/5/9
4月16日至17日，全省药品、医疗器械监管工作会议在杭州召开。会议全面总结了2018年度药品医疗器械监管工作，分析当前面临的形势和任务，研究部署2019年药品医疗器械监管重点任务。
全省各地市药品注册、药品生产、药品流通、医疗器械、行政审批和药品检查分中心分管领导和负责人，省局药品注册和监测评估处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械处全体人员,省局相关处室和直属单位负责人参加了会议。
省药品监督管理局党组书记、局长徐润龙，党组成员、副局长邵元昌、苏志良、陈魁出席会议并讲话。
徐润龙局长充分肯定了2018年全省药品医疗器械监管工作取得的成绩，重点分析了当前面临的药品医疗器械监管形势与挑战。指出我们现在最大的变化是监管体制和体系的变化，最大的挑战是分段监管的挑战，最大的风险是生产环节的风险，最大的变量是企业主体责任落实。
要求各级监管部门要谋划监管思路与办法，要改变思想认识，要转变工作思路，要改变监管理念，要创新监管模式，要更新监管手段。同时要准确把握监管重点与要求，要更加突出风险治理、专业治理、协同治理、创新治理和为民治理。
徐润龙局长要求2019年全省药品医疗器械监管工作要紧紧围绕“保安全、促发展、争一流”三大目标，重点抓好“六大行动”：
一是开展风险隐患“清源”行动。
通过构建一个系统，绘制一张地图，打出一套组合拳，让监管跑在风险前面，把风险控制在萌芽状态。
二是开展打假治劣“药剑”行动。
通过坚持严整严治、严排严摸、严打严处，整出行业新气象，打出安全新水平。
三是开展职业检查“健网”行动。
健全体系，提升能力，统筹使用，强化考核，推进我省职业化、专业化检查员队伍建设。
四是开展服务企业“暖心”行动。
按照省委车俊书记的批示精神，围绕产业、园区、企业，更细更实更精准的开展“三服务”工作。
五是开展医药科创“加油”行动。
围绕省委、省政府“五个千亿”“三个高新”“两个高地”“一个生态圈”建设，立足监管职能，做好“创新”文章，培育“浙产好药”品牌；做好“特色”文章，培育“浙造器械”品牌。
六是开展上山进岛“送药”行动。
精心组织，按标建设，严格管理，营造氛围，做好这一民生实事。
会上，省局各位分管局长还就2019年工作重点进行具体部署，提出明确要求。会议还进行了分组讨论，对新的监管体制下，三级职责划分、监管能力保障、数字药监建设、药械风险防控、服务产业发展和各市认证检查分中心建设等问题进行了深入讨论和研究。
信息来源：浙江药闻
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