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新春特辑】20篇文章带你回顾中医药行业的2018

日期：2019/2/10

中西药并举、经典名方、中药饮片、中药注射剂、中药配方颗粒……这些热词见证了中医药行业在2018年的变迁和发展。小编在这里汇总了20篇值得重读的中医药行业相关文章，让我们一起回顾中医药行业的2018。

（点击标题可阅读原文）

热点政策

国家药监局发文加强中药饮片管理增强质量可控性

国家药品监督管理局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》，为加强对中药饮片的管理，规范省级中药饮片炮制规范的修订工作，增强中药饮片质量的可控性提供了指导。

《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台

2018年6月1日，国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，对简化审批的条件、申请人资质、物质基准的申报与发布、经典名方制剂的注册程序及管理要求、各相关方责任等进行了详细说明。

国家药监局印发中药饮片质量集中整治工作方案通知

为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》。

中药材GAP修订稿征求意见，官方释疑17个最受关注的问题

7月23日，国家市场监督管理总局起草的《中药材生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见

中医药并举限制太多？两会代表眼中的中药发展热点

习总书记在十九大报告中提出“中西药并举”，而不是中药为辅助，再次将中药发展的话题推向高潮。中西药“两碗水”真的能端平吗？

三部门联合发出通知：启动重大疑难疾病中西医临床协作试点

自2018年1月起实施周期为3年的重大疑难疾病中西医临床协作试点工作，58个项目入选为试点项目，涉及糖尿病及并发症、肝癌、脑梗死等30余种疾病。

过10亿中药大品种清开灵注射剂，婴幼儿禁用

国家药监局发文，过亿中成药大品种清开灵注射剂新生儿、婴幼儿、孕妇禁用，涉及7家知名药企。

产业分析

2018样本医院中药市场：以小见大，见微知著

2018年上半年中药在样本医院表现如何？

医疗机构中药制剂新政切合实际备案管理迅速落地

受到注册管理的限制，其中一些制剂很难得到进一步发展和应用，这在一定程度上影响了中医药特色的发挥。

徐镜人：让企业参与建立中药创新药临床评价体系

当前，中医药创新进入到了前所未有的低谷，中药创新药数量急剧下降。

中药注射剂：多家药企业绩大跳水

武汉一男子骑车摔伤后救医，注射参芎注射液后出现脑死亡。中药注射剂再一次因负面事件触动公众神经，作为我国特有的药品品类，目前身处的困境十分尴尬。

中药经典名方大开发，日本汉方有话说

中国政府对中医药的重视程度已达空前，但目前正在开展的古代经典名方制剂的首家（批）优势、定价尤其医保支付尚待进一步完善，医保支付对经典名方发展的重要性已在日本汉方药的发展史上得到了充分体现。

中药配方颗粒大面积放开了

别等了，配方颗粒悄然中，已经落地生根，既成事实。

中药注射剂频遭限用令上市药企承压求变

作为我国中药领域市场份额最大的剂型和中国医药产业的支柱品种，中药注射剂目前正处于发展的阵痛期。此次对中药注射剂的政策趋紧，外界指将给中药注射剂行业带来深刻变革。

行业展望

中药企业能否冲出“被涨价”怪圈？

随着国家调控、中药精准扶贫等政策发力，中药材种养殖的较快发展，中药产品原料供应不足的状况将会得到大大缓解，中药材及中药产品的价格将逐步趋于稳定。

严控下的中药注射液：继续下滑还是转身

被列入辅助用药目录、进入医院重点监控药品目录、多个产品被要求修订说明书增添不良反应，而在一系列严控政策下，中药注射液的行业洗牌也正在加速，当小企业被迫离场之后，优质企业有望在瓜分空缺市场中占得先机。

三座大山下，中药企业该如何突围

在中药企业发展一片形势大好之际，市场风云突变。让中药企业发展势头出现了重重险阻。概括了一下，可以用三座大山的重压，来形容当前中药企业面临的艰难局面。

中药注射剂跌幅扩大，哪些品种有望突围？

五年来中药注射剂虽总量仍在增长，但占比缩减明显。预计中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大。

中药注射剂还能用多久？

2018年，中药注射剂临床有效性证据指数首次发布，这将为临床指南、专家共识、医保政策制定提供数据支持。

又吸睛了！中药配方颗粒逐渐放量预示了什么？

平安人寿26亿“掐点” 购入中国中药12%股份，更是让人看到了景气度飙高的中药配方颗粒行业。这些市场动作都预示着，中药配方颗粒品种正在逐渐放量。

信息来源：医药地理

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