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   国家组织药品集中采购试点方案通过 能否降药价？

近日，《国家组织药品集中采购试点方案》通过，这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格，对于消除医院“二次议价”空间、规范评标专家行为、促进评标过程规范化等具有重大作用。而要将国家组织的集中带量采购落到实处，则需要“三医”联动，同步配套医疗机构补偿机制改革、医保支付方式改革、药品流通体制改革，并鼓励药品创新发展，不断提升药品质量，推动合理药价形成。（详见下方阅读原文）

1.  药监局：贯彻落实国务院“证照分离”改革

近日，国家药监局发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》（国药监药管〔2018〕46号），以简政放权、放管结合、优化服务为指导思想，进一步优化行业准入环境，强化事中事后监管。（详见下方阅读原文）

2.  卫健委：谈判抗癌药不纳入药占比 不落实省份和医院将被通报

近日，国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》（以下简称《通知》”）》。《通知》表示，医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。（详见下方阅读原文）

3.  国家卫健委启动卫生健康行业作风专项整治

据国家卫生健康委员会官网信息，11月19日，全国卫生健康行业作风整治视频会在北京召开。会议要求，按照国务院廉政工作会议的有关部署，着力抓好行业作风整治，切实解决侵害人民群众健康权益的突出问题，深入推进党风廉政和行业作风建设，为“健康中国”建设和深化医改提供坚强保证。会议上宣布，启动为期3个月的卫生健康行业作风专项整治。（详见下方阅读原文）

4.  卫健委下发通知：流感来了基层要做这些事

近日，国家卫健委发布《关于进一步加强流行性感冒医疗工作的通知》，要求充分发挥基层卫生机构的作用，具体要做哪些工作，给出了明确部署。一、加强基层医务人员培训，减少重症发生；二、尤其注意重点人群，严格按规范治疗；三、轻症留基层，重症转上级；四、重视宣教，家庭医生提供针对性宣传。（详见下方阅读原文）

1.  Ezra完成400万美元种子轮融资 并推出前列腺癌筛查项目

当地时间11月17日，一家开发癌症筛查方法的公司（Ezra AI, Inc.），宣布推出其前列腺癌筛查项目。 Ezra提供一种直接面向消费者的身份验证系统，让男性能够进行前列腺MRI扫描并由放射科医师进行分析，以帮助筛查癌症。同时，该公司宣布获400万美元种子轮融资，由Accomplice领投，其他战略投资者包括Founders Future、Credo Ventures、Seedcamp、Esther Dyson以及一些初创公司创始人和天使投资人。（详见下方阅读原文）

2.  SVB以2.8亿美元收购Leerink 推动医疗保健业务发展

当地时间2018年11月14日，总部位于加州圣克拉拉的SVB银行表示已与总部位于波士顿的Leerink 达成收购协议。根据协议，SVB将以2.8亿美元现金及后续五年期6000万美元薪资预留价格收购Leerink Partners。Leerink Partners的领导层将继续留任，并延续与现在“性质大致相同”的经营业务。SVB股价在宣布收购协议的第二天早盘下跌2%。（详见下方阅读原文）

3.  Google医疗合并DeepMind健康业务

据CNBC报道，近日DeepMind宣布其健康业务部门DeepMind Health将调整合并至Google 旗下Google Health部门中，并自本周起不再作为一个独立品牌继续运营，DeepMind其他部门仍将保持独立。新成立的Google Health将由前美国顶级医疗保健机构Geisinger首席执行官David Feinberg出任CEO，负责重组Google在健康领域的所有工作。（详见下方阅读原文）

4.  神经疗法创企Cadent获4000万美元B轮融资

美国当地时间2018年11月15日，总部位于马萨诸塞州的精密神经科学公司Cadent Therapeutics（以下简称Cadent），当天宣布获得4000万美元的B轮融资。本轮融资由 Cowen Healthcare Investments和Atlas Venture领投，参与投资的还有Qiming Venture Partners、Access Industries、Clal Biotechnology Industries和Novartis Institutes for Biomedical Research 。此外，该公司还任命了Bob（Ibrahim）Dagher博士为其首席医疗官。（详见下方阅读原文）

1. 辉瑞白血病新疗法Daurismo获批

近日，美国FDA宣布批准辉瑞（Pfizer）公司开发的Daurismo（glasdegib）上市，与低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊的75岁以上，或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。值得一提的是，这也是辉瑞在短短2个月的时间里，获批的第四款抗癌新药！（详见下方阅读原文）

2.  FDA批准首款噬血细胞淋巴组织细胞增多症疗法

近日，Sobi和Novimmune SA公司联合宣布，美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。Gamifant是FDA批准的首例针对HLH的疗法，这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。（详见下方阅读原文）

3. 乳腺癌新药！诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐

瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（fulvestrant ）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。（详见下方阅读原文）

4.  诺华Promacta获FDA批准 成重度再生障碍性贫血首个一线药物

瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。（详见下方阅读原文）

1. 两篇《自然》子刊发现：新型抗癌疗法竟可能会促进癌症生长

随着生物技术的不断发展，近年来新型抗癌疗法也层出不穷。但本周发表在《自然》子刊上的两篇论文，却揭示了一个意想不到的结果——基于表观遗传学的新型抗癌方法，可能会反过来促进癌症生长。第一篇论文发表在《Nature Cell Biology》上。这项研究指出，人类肿瘤中存在许多突变，但这些突变并不是均匀分布在基因组上。在有些区域里，突变较为频繁。在另一些区域中，突变就没有那么多。无独有偶，同一天，《Nature Communications》上也刊登了一项相关的研究。（详见下方阅读原文）

2.  血友病基因疗法前赴后继 UniQure改良版药物激活31％血凝因子

日前，UniQure公司发布了改良版血友病B基因治疗AMT-061的2b期临床试验积极数据，患者在接受基因治疗6周后凝血因子IX可达到正常水平的31%。这使得UniQure在追赶竞争对手SparkTherapeutics的道路上取得了重要的一次进步。（详见下方阅读原文）

3.  突破！新型抗体有望治疗多种类型癌症

近日，一项刊登在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自南安普敦大学的科学家们通过研究开发了一种新抗体，其或能帮助阐明癌症抵御机体免疫系统的奥秘，文章中，研究人员对抗体进行工程化改造使其能够靶向作用免疫受体4-1BB，该受体能够激活杀伤性T细胞来寻找并破坏癌细胞。（详见下方阅读原文）

4.  Viking公司NASH新药2期结果积极

日前，专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果，该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要终点，并证明了令人鼓舞的安全性和耐受性。该结果于近期举行的2018年肝病会议（The Liver Meeting®）上公布。（详见下方阅读原文）