【重磅】首例免疫HIV婴儿诞生，科学家联合声明反对！当事医院称不属实

日期：2018/11/27

【云端导读】

世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生，这也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。此事引起社会热议，舆论态度褒贬不一。目前当事医院回应称“这件事不属实，我们没有接受过相关信息，不知道这件事为什么会上热搜，正在调查。”深圳市卫计委亦表示此试验项目未曾向其报备。

贺建奎。 贺建奎实验室 供图

世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生

据《人民网》报道，11月26日，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

这次编辑峰会于2018年11月27—29日由美国国家科学院、美国国家医学院、英国伦敦皇家学会和香港科学院在香港联合举办。据贺建奎介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把Cas9 蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。

这次基因手术修改的是CCR5 基因，而CCR5 基因是HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。此前资料显示，在北欧人群里面有约10% 的人天然存在CCR5 基因缺失。拥有这种突变的人，能够关闭致病力最强的HIV 病毒感染大门，使病毒无法入侵人体细胞，即能天然免疫HIV 病毒。

贺建奎还将在峰会现场展示他领导的项目组在小鼠、猴和人类胚胎的实验数据。在50枚人类胚胎基因测序结果显示，未发现脱靶现象；而所有人类正常胚胎里面，有超过44% 的胚胎编辑有效。

贺建奎还展示此次基因手术婴儿脐带血的检测结果，证明基因手术成功，并未发现脱靶现象。他表示，结果仍然需要时间观察与检验，因此准备了长达18年的随访计划。

CRISPR/Cas9 技术自问世以来就因简单、高效备受瞩目，吸引全球各地科学家在医学、动植物育种、药物筛选等不同领域进行研究。贺建奎强调：“对于少数家庭来说，基因手术是治愈遗传性疾病和预防严重疾病的新希望。”

他还率先提出基因技术研究和应用领域需遵循的“核心价值”，包括对真正需要的群体保持“悲悯之心”（Mercy for families in need）、仅仅用于严重疾病的“有所为更有所不为”（Only for serious disease, never vanity)、尊重孩子自主性为前提的“探索你自由”（Respect a child’s autonomy）、命运不能由基因来决定的“生活需要奋斗”（Genes do not define you )、“促进普惠的健康权”（Everyone deserves freedom from genetic disease）等5项伦理原则。

美国哈佛医学院遗传学教授、基因工程知名专家乔治·丘奇George Church 说：“考虑到HIV 对全球公共健康的威胁有扩大的趋势，我认为贺建奎选择了一个非常好的目标基因。”

不久前，中山大学一研究团队发布了国内首份针对普通公众和HIV 携带者关于基因编辑认知的比较报告，超六成受访者对基因编辑技术的运用持积极态度。

575份HIV 携带者问卷显示，有94.78% 的HIV 携带者支持基因编辑技术用于预防HIV 。另据美国皮尤研究中心2018年4月针对2537名美国成年人的一项调查显示，60% 的美国人支持对未出生婴儿进行基因编辑，认为为了降低患严重疾病的风险，基因编辑是一种有效的医疗手段。

激烈反弹：基因改变婴儿导致生物医学界普遍批评

根据《赛先生》报道，有相关网站披露，这项临床试验已经通过深圳一家医院的伦理委员会审批，并在中国临床试验注册中心完成注册登记。据披露的申请书显示，期望建立完善的基因手术治疗严格行业质量控制标准，“占领整个基因编辑相关治疗技术门槛的制高点，在国际日益竞争激烈的基因编辑技术应用中脱颖而出。” 业内也有人表示，深圳和美妇儿科医院是莆田系医院。

深圳和美妇儿科医院

该临床试验完成了伦理委员会审批和临床试验注册登记

除了对此次临床试验的伦理审批表示质疑外，该临床试验也遭到同行专家的质疑：CCR5是否是一个最佳的基因编辑靶点以及有无必要进行这样的操作？ 

有学者认为，针对CCR5这个靶点，也许还会其他更安全的方案，因为CCR5本身也有功能，一旦敲除，对机体可能带来难以预见的潜在威胁。Musunuru认为虽然她们能抵抗HIV病毒，但与此同时她们将置身于其他所有未知的风险之中。Church则认为，敲出CCR5会让她们更容易遭受例如西尼罗河等病毒的侵袭。

HIV感染者对基因编辑技术期望值更高

当事医院称未接受过相关信息，深圳卫计委表示该项试验未向其报备

不过深圳和美妇儿科医院11月26日下午对界面新闻记者回应称“这件事不属实，我们没有接受过相关信息，不知道这件事为什么会上热搜，正在调查。”而至于贺建奎是否有挂靠深圳和美进行相关研究，深圳和美方面表示“不了解情况”。

深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会获悉，该项试验进行前并未向该部门报备，正开会研究此事。

这项研究是“科学家（贺建奎）的自主探索”？

贺建奎的公开身份是南方科技大学生物系副教授，南科大官网显示，其2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位，2011-2012, 曾在美国斯坦福大学从事博士后研究，其研究方向为基因测序技术、免疫基因组学、个体化医疗、生物信息学和系统生物学。

但目前南科大尚未就此项研究作出任何表态。贺建奎的助理对《科技日报》记者称，这项研究是“科学家（贺建奎）的自主探索”。

贺建奎的另一个身份是深圳市瀚海基因生物科技有限公司的法定代表人。网上显示，该公司于2012年7月4日在深圳市市场监督管理局南山局登记成立，公司经营范围包括生物技术开发与基因检测技术开发、信息咨询等。

其热度最高的新闻是去年7月31日由南方科技大学孔雀团队“贺建奎教授团队”研发的具有全自主知识产权的第三代基因测序仪宣告上市。该测序仪被称为“目前全球准确率最高，且唯一用于临床应用的第三代基因测序仪，其技术水平已经达到‘亚洲第一，世界领先’。”

科学家联合声明

据《知识分子》报道，作为中国普通学者，出于对人类的基本理性和科学原理的尊重，以及对此事件影响中国科学发展的忧虑，科学家们发表了联合声明：

这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验，只能用“疯狂”来形容。CRISPR基因编辑技术准确性及其带来的脱靶效应科学界内部争议很大，在得到大家严格进一步检验之前直接进行人胚胎改造并试图产生婴儿的任何尝试都存在巨大风险。 

而科学上此项技术早就可以做，没有任何创新及科学价值，但是全球的生物医学科学家们不去做、不敢做，就是因为脱靶的不确定性、其他巨大风险以及更重要的伦理及其长远而深刻的社会影响。

这些在科学上存在高度不确定性的对人类遗传物质不可逆转的改造，就不可避免的会混入人类的基因池，将会带来什么样的影响，在实施之前要经过科学界和社会各界大众从各个相关角度进行全面而深刻的讨论。

确实不排除可能性此次生出来的孩子一段时间内基本健康，但是程序不正义和将来继续执行带来的对人类群体的潜在风险和危害是不可估量的。

与此同时这对于中国科学，尤其是生物医学研究领域在全球的声誉和发展都是巨大的打击，对中国绝大多数勤勤恳恳科研创新又坚守科学家道德底线的学者们是极为不公平的。

我们呼吁相关监管部门及研究相关单位一定要迅速立法严格监管，并对此事件做出全面调查及处理，并及时对公众公布后续信息。潘多拉魔盒已经打开，我们可能还有一线机会在不可挽回前，关上它。

对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查，贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试，我们作为生物医学科研工作者，坚决反对！！！强烈谴责！！！

信息来源：医药云端工作室