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11月14日《新闻联播》消息，第五次深化改革会议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》——带量采购政策终于落地了！

我国药品集中采购模式经历了多次变革，反映了药品价格的变化历程，以及政府与市场在药品定价方面的角色变迁。

由国家医保局实施的“4+7”带量采购，是一次自上而下、全面贯彻的药品招采模式探索，是一次重大的尝试，显示出国家和领导人医改的坚毅决心，意义非凡。政策最重要的目标是实现药品降价，鼓励高质量本土药品，促进仿制药对原研药的替代。这场意义重大的尝试将带来行业竞争格局的重构，过期原研药与仿制药的进退将进入实质性的市场考验阶段，但这个过程并非一蹴而就，而是一个持续3-5年的修正过程。

带量采购的特点和意义

1.  释放改革信号，考验“量”、“价”、“质” 的关系

我们可以将此次的带量采购理解为，医保牵头，组织区域及公立医院联盟联合采购，发挥支付杠杆，以确立质量和价格关系（过一致性评价品种和原研品种）、以及价格和采购数量关系，探索医保支付标准的落地。采购方明确承诺采购的量，同时也给未入围的品种足够的压力，可谓意义重大。

2.  意志坚定，明确主体、责任分工和实施路径

“国家组织、联盟采购、平台操作”是此次带量采购的主要思路。国家组织意味着医保局是制度的制定和监督主体，不会进场参与；采购主体是“4+7”个省市的公立医疗机构（未来将是地区联盟或医联体组织）；平台操作是指在省级或其他采购平台上完成挂网工作，保证公开透明性。

3.  落地配套，步步为营，落实各项保障措施

带量采购的后续药品采购、使用尤为关键。为了打消药企的后顾之忧，确保产品质量和资金回款，医保局将医保基金提前预付给医疗机构用于付款。

带量采购还与支付方式改革息息相关。带量采购的保障措施还包括如何激励医院使用带量采购品种，提高医务人员的积极性、同时建立监督保障机制等。若支付标准想要发挥利益调节作用，医院就要在平台上参与公平的市场交易。医院若想盈利，必须提高治疗水平，降低病种治疗的实际成本，药价的降低是其中重要的一块；市场交易产生真实价格，价格趋于正常水平。各方可能还需要至少2-3年的准备时间，逐步进行医保支付标准的改革。

在带量采购、支付标准和支付方式改革的多方作用下，挤压药价虚高的灰色地带，促进药价回归理性，同时，也鼓励医生的用药选择和医院的用药结构得到重塑。

带量采购对外企和本土企业的影响

IQVIA中国医院药品统计报告（CHPA，≥100张床位）数据显示：此次“4+7”带量采购涉及的产品在全国医院的销售额约为1060亿元，如果按照这些城市公立医院的药品量占总市场的22%来估算，2018年，4+7带量采购的总额将在250亿左右。如果带量采购引发30%的药价降幅，那么医保基金将节约至少70亿。IQVIA预测，11个城市带量采购完成之后，外企的市场份额占比将有所下降。可以预见的是，不仅原研药要降价，仿制药也要降价。无论是跨国药企或者本土药企，都在面临一场生死局。

1.  跨国企业需要调整战略，加速转型

带量采购对跨国药企的冲击不言而喻。跨国药企的决策周期较长，面对带量采购的冲击，企业应该尽早综合评估在中国的机会风险，制定灵活的应对方案。

2.  本土企业的分化

多年以来，本土药企高质量仿制药在和原研药的竞争中，一直力不从心。面对带量采购，通过一致性评价的药企业可谓喜忧参半，喜的是，国家集中采购为通过一致性评价的产品带来前所未有的市场契机，忧的是，产品仍需进一步降价，而原料等成本仍在不断上涨。

在带量采购的政策下，中国本土企业将进一步分化，创新企业、大型药企将进一步做强做大，相比之下，小型企业若没有应对措施，将会面临被淘汰的境地。

带量采购发展趋势

带量采购在完成“4+7”城市试点后，医保局会总结经验，对带量数量、品种选择是否充分、跟标模式、仿制药质量等进行进一步的探讨。未来带量模式还没有完全确认，可能是联合采购集团，也可能是更多元的采购模式组合。

但可以肯定的是，带量采购的规模在扩大，除了现有的“4+7”个试点外，目前已有4个省（河北、四川、福建、山东）确定要跟标。带量采购是必然趋势，是会长期坚持的政策。从现在的政策来看，目前市场上有4000多家药企，洗牌过后，预计在未来5-10年，数量将下降到200-300家，其中西药预计在50-60家。无论是跨国药企还是本土药企，不变者，终将面临淘汰。

带量采购只是中国医改大棋局中的一步，我们预测，下一步棋将是医保支付标准的改革，这才是医药企业真正的生死局。短期内，医保支付标准的改革将不会推上日程，但是在缓冲期内，医药企业需要做好各方面准备，应对真正的生死之战。

带量采购这一局，你准备好了吗？

信息来源：艾昆纬咨询