“剩”者为王！带量采购冲击原研药企，终极目的竟是……
日期：2018/11/24
据《4＋7城市药品集中采购文件》，带量采购品种企业将于12月6日上午申报价格，下午即能出结果，药企将用20天的准备迎接一天的战斗。
11月17日，中国药科大学粤港澳校友会联合广东省药学会举办第一届“南药高峰论坛”，会议上米内网总经理/首席研究员张步泳、国泰君安医药首席分析师丁丹、南京循证生物有限公司总经理郭新峰等专家纷纷发表了对带量采购的看法。
从长远来看，除了明显的降价，带量采购对仿制药企来说将是“剩”者为王，并解决原研药长期消耗大量医保资金的问题，最终形成统一的医保支付标准。
2018年第一届南药高峰论坛
我国药品的价格从政府定价发展到以市场为主导的招标定价，降价一直是其主旋律。无论招标采购，还是价格联动、GPO等采购方式，降价始终是采购方的目的和患者的诉求，降价对于药企来说不可避免。而带量采购对于药企来说，最担心的就是价格压得太低，恐成降价“催化剂”。
在《4＋7城市药品集中采购文件》中，中选规则要求竞争企业不仅要在同品种中报出最低价，还要跟其他品种比降幅，多个不同品种共同“大厮杀”，足见竞争的惨烈。专家在会议上表示：“降价是行业宿命，未来其他地方将参照带量采购的结果。此次严苛的竞价规则，医保局真是削尖了脑袋不允许价格联盟。”令人欣慰的是，不同于以往只确定中标价的采购方式，带量采购保证每个品种的采购量，成为药企降价的动力。
“4＋7试点地区的市场，会对药品企业产生强大的吸引力，通过企业间市场化竞价，能充分起到以量换价的作用。”上海市人社局医保处副处长龚波说。可见，在中选规则与药企的配合下，药品将会迎来较大幅度的降价。
药品价格的下降，最显而易见的好处是节省医保资金，提高用药质量并减轻患者负担。而对于药企来说，不仅是获益12个月周期的市场份额，更是优胜劣汰，“剩”者为王！回顾招标降价历史，大输液市场迎来重新洗牌，规模小的企业惨遭淘汰，成就了科伦、双鹤、石四药三足鼎立的局面。
在美国，原研药一旦过了专利期，迎接它们的将是“跳楼价”，如辉瑞的立普妥在2011年美国专利到期后，销售额从95.8亿美元大幅下降，按照美国的医保支付价来说本来很有可能就此退出市场，但由于中国市场的贡献，2017年其全球销售额仍保留了19.2亿美元之多。在我国，虽然有众多的仿制药企与原研厂家竞争市场，但一些大品种的原研厂家在市场瓜分中不仅是压倒性的胜利，份额更是超过50%，甚至达到90%以上，中标价格也比仿药多几倍。
“如今，仿制药一致性评价的开展，扭转了我国仿制药质量参差不齐的局面，将通过一致性评价品种的质量拉回同一起跑线，多个品种相继集齐三家，一起与原研厂家‘打麻将’。”郭新峰表示。随着仿制药企参与一致性评价积极性的提高，带量采购也在稳步推进。
根据带量采购的竞争规则，同品种超过3个企业第一轮预中选，直接拼价格，所有原研品种肯定不会低于国产品种，直接出局。同品种超过2个企业第一轮预中选，直接拼价格，所有原研品种直接出局。独家品种将直接获得预中选资格，最后再比降幅。可见，原研药面临最大危机！
竞争超过3家企业的产品
竞争超过2家企业的药品
竞争仅1家企业的产品
米内网总经理/首席研究员张步泳表示：“全国各地销量排名前20的产品多半是过专利期的原研药，他们消耗了大量的医保资金。”31个品种中主要波及的外企有辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克、施贵宝等。对于原研药而言，要么跟仿制药一起降价，要么失去11个城市的大部分市场份额，继续发力剩下的市场。但未来随着带量采购试点范围的扩大，原研药的降价过渡期结束，原研药品很有可能采取大幅杀价，以保住全国市场。我们将拭目以待。
2017年全国三大终端六大市场最畅销品牌
专家表示：“医药行业发展的矛盾是有限的医疗资源与无限的医疗需求之间的矛盾。我国药品的直接消费者是医生，买单人是医保资金，药品不是个人的低端消费品，而是国家消费品。医保资金的统筹规划面临着可支付性、可及性及总额支付的不可能三角△。”随着人口出生率下降，老龄化加剧，我国医保资金的收入会越来越少，而支出会越来越多。她认为，带量采购有利于医保支付标准的形成。
为了避免药品疗效问题造成的冲击，带量采购的品种范围为原研药和参比制剂、通过一致性评价的仿制药、按新注册分类批准的仿制药，确保了药品的质量，解决了医保支付方面的归类问题。
传统的招标制度带来了药价虚高的问题，医保支付价难以将药品招标价作为参考。本次国家带量采购的执行，是推动药价下降的有力措施，同时，4+7城市谈出来的药品价格，将成为医保支付标准的原形。
Latitude Health创始人赵衡认为，医保带量采购意味着将医保药品目录制定、医保支付价的确定和药品采购价的谈判三者合一，表面上是明显降低药价，但形成一个相对合理的医保支付价则是此轮医保带量采购及其后续措施所希望达到的终极目的。
此前，在广东省社保基金管理局组织的广东省药品交易业务培训会上，医保基金管理中心相关人员表示：“带量采购是现阶段及以后的思路。”从2014年上海带量采购的执行，到今年10月17日武汉带量采购及国家带量采购试点等方案的执行，可见，带量采购对未来医药行业的影响不容小觑！
数据来源：米内网数据库
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