带量采购启动价格大战，原研药PK仿制药，辅助用药集体弃标！
日期：2018/11/17
全国带量采购正式方案迟迟未落地，武汉首批议价结果已公布。
日前（11月6日），武汉市第一批药品带量采购议价结果公布，89个药品议价成功，接受降价。
值得注意的是，对照武汉市此前公示的采购目录，辅助用药目录中仅单唾酸四己糖神经节苷脂钠注射液和注射用磷酸肌酸钠分别有一家企业中标，其余10个辅助用药全部弃标。
按照武汉市此前发布的带量采购方案及采购目录，辅助用药占据了一定比例，且剑指大幅降价——根据量价关系，原则上以湖北省平台挂网/中标价基础上降幅≥30%。
带量采购这种发起于上海的集中采购模式，以集中量而降低价格闻名。武汉市此次也给予相关品种可观的采购量。
公开数据显示，4个品规的采购金额过亿，此次中标的辅助用药单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液也在其中，总额为16120.6万元，该品种唯一中标企业为长春翔通药业有限公司，虽然未公示价格，但可以想见，这一品种的全国最低价又更新了。
而小牛血（清）去蛋白、注射用血栓通竟然甘愿放弃过亿市场份额也不接受降价，其背后的苦衷也不言而喻。
作为全国带量采购的“先锋”，武汉市的结果对全国亦有借鉴意义。分析人士指出，辅助用药一方面全国遭到监控，一方面又要以价换量，实在是进退两难。如果未来在全国范围内出此“杀招”，辅助用药的末日就真的来了。
辅助用药“失水”
中标价基础上再降30%以上
10月17日，武汉市带量采购服务平台发布《关于公布武汉市第一批带量议价品种参考采购量的通知》、《2018年武汉市第一批药品带量议价实施细则》、《关于2018年武汉市第一批药品带量议价报价工作通知》三份通知，正式启动带量采购工作。
此次带量采购中，武汉将拟议价的48个品种分成两个目录——目录一包括抗癌药，高血脂、丙肝等慢性病、常见病用药；目录二为辅助用药。
在价格方面，武汉将治疗用药第一质量组和第二质量组降降价幅度不一；而辅助用药则明确要大幅降价。
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第一质量组的抗肿瘤品规原则上在全国最低价基础上降幅≥5%，第一质量组其他品规原则上在全国最低价基础上降幅≥3%；
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1家“通过仿制药质量一致性评价药品”的品规报价不高于武汉地区现行采购价，2家以上的品规在不高于武汉现行采购价的基础上以报价最低折入围候选；
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第二质量组品规原则上在同竞价组申报企业全国最低价的基础上降幅≥5%；
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目录二品种中根据量价关系，原则上以湖北省平台挂网/中标价基础上降幅≥30%，目标各规定间保持合理的差比价关系。
这意味着，虽然言明“以量换价”，但，实际上量和价都要再降30%的基础上展开。
而早在2015年2月，国办在发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》时，已经明确要“重点跟踪监控辅助用药”，近两年这一政策逐步落实，截至9月，全国已有20余个省份出台重点监控药品政策，接近50个地区公布了辅助用药监控目录。丹红注射液、参芪扶正注射液、注射用血塞通、注射用血栓通等都是监控重点。
加之医保对辅助用药调出、限用、控费，以及控制药占比等政策影响，辅助用药行业已日渐萎缩。
此次带量采购也将触角伸向辅助用药，无疑会使其处境更加需上加霜。
促进原研替代
带量采购将改变医药行业格局
从武汉的带量采购情况看，第一质量组中，原研药须与高质量的仿制药同台竞争，这与国家版的采购方案目标一致，即促进原研药的临床替代，且通过一致性评价的仿制药作为“筹码”对于降价起到关键作用。
从结果看，议价成功的品种中，55个经过至少一次议价才接受目标价，其中大半——33个经历两轮议价。也可见降价之艰难。
但是，仔细研究可以看到，如阿托伐他汀钙片、草酸艾司细分普兰片、恩替卡韦分散片等已有多个本土仿制药通过一致性评价的品种，相关企业都是“报价即达到目标价”，分析人士指出，这再次直接印证了优质仿制药对于降低药品价格的积极作用。竞争的残酷性也赤裸裸地展示出来。
同时，89个中标药品中，仅27个来自外资企业，占比约30%。虽然与极端例子——带量采购已较为成熟的上海——原研药几乎全军覆灭相比，仍有较大差距，但带量采购这种模式对于临床替代原研药的作用已经显现。
仿制药如果可以替代原研药，那么原研药可以不必存在。这是业界公认的道理，未来随着带量采购方案正式落地，这句话也将成为国内专利过期药面临的现实。
根据此前公布的“4+7”带量采购试点工作以“不分质量层次，唯一中标，70%市场份额”的思路，其“杀伤力”只会更强。据财联社报道，这一方案有望在本月底正式启动，结合药品审评审批、监管模式的优化，国内药品的发展模式也将发生巨变——创新药、仿制药研发将更受重视，原有的销售模式，特别是带金销售等正在失去市场。
信息来源：健识局
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