不降价，诺雷得、格列卫等28个进口抗癌药将退出14省市场！
日期：2018/10/23
全国近4000亿市场生变。
耗时2个月，今天（10月19日），涉及陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、广西、贵州、海南、山西、吉林等14个省（自治区）的省际联盟进口药品专项采购结果公示。包括百时美施贵宝的欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）、默沙东的可瑞达（帕博利珠单抗注射液）在内的48药品议价成功。（翻至文后，查看48品种详单）
而阿斯利康的诺雷德（醋酸戈舍瑞林植入剂）等11个品种议价未成功；诺华的格列卫（甲磺酸伊马替尼胶囊）等17个品种（29个品规）未申报参加。
根据8月份业界流传的《省际联盟进口抗癌药品专项采购议价方案》（讨论稿），议价成功产品将在各省同时挂网，公立医院不得与企业议价，相应品种单独核算，不纳入药占比；而议价不成功和无特殊原因不参加议价的产品，联盟省份将暂停挂网，生产企业须与各联盟省份重新议价挂网。
这意味着，上述76个进口抗癌药——48个议价成功的和28个议价不成功/未参与议价产品，在14省份将迎来两种截然不同的命运。与之相伴，14省对应的近4000亿元药品市场也将发生巨变。
不接受降价？
28药品将被踢出14省市场
降价幅度不够，或未此次议价不成功主因。而冒着被踢出市场危险，不参加议价，则带有很强的不愿再降价的色彩。
这次采购进入公众视野，缘起于两个月前（8月14日），在辽宁本溪召开的省际联盟进口抗癌药品专项采购工作研讨会。
此次会议对《省际联盟进口抗癌药品专项采购议价方案》和《工作方案》进行了研讨，提出要充分发挥省际采购联盟集中采购的规模和技术优势，促使进口抗癌药品价格合理回归。
而结合坊间流传的《省际联盟进口抗癌药品专项采购议价方案》（讨论稿），此次省际联盟专项采购，是对标国产仿制药的大幅度降价。
议价成功者，直接挂网，免于“二次议价”，且实行单独核算、不占药占比；议价不成功，甚至无特殊原因不参加议价者，或将失去14省市场。（详见>>12省联盟抱团“砍价”进口抗癌药，影响全国1/4医药市场！）
议价结果显示，11个产品议价未成功，17个产品未申报。这28个产品，须重新议价才能挂网。
可以看到，两份名单中包括很多市场占有率高的重磅品种。如：此前已在国家谈判中出局的，诺华的重磅新药磷酸芦可替尼片等。
特别值得注意的是，1996年进入中国，全球年销近10亿美金，有阿斯利康最畅销肿瘤药之称的诺雷德（醋酸戈舍瑞林植入剂）（10.8mg/支，以戈舍瑞林计）也出现在谈判未成功名单上。虽然医药魔方数据显示，近年来，该产品在全球的销售额下滑明显，但2015年其在国内样本医院的使用金额也有3.96亿，在国内瑞林类药品中居首位。
来源：医药魔方
业界分析，这类药品需求大，仍是市场主力，就此将其彻底踢出市场似乎并不现实，预计未来针对这些品种，还会有进一步的议价。
仿制药助攻
进口抗癌药降价已成必然
10月10日，国家医保局公布新一轮国家谈判结果，17个抗癌药谈判成功，通过谈判实现了56.7%的降价幅度。且其中，大部分进口药谈判后的支付标准与周边国家或地区的市场价格相比，平均还要低36%。
国家谈判实现大幅降价的药品中，超过半数——10个为2017年刚刚上市的新药。包括：奥希替尼片、伊沙佐米胶囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼胶囊、维莫非尼片、安罗替尼胶囊、伊布替尼胶囊、注射用阿扎胞苷等。
国家谈判，以量换价，对促进独家、专利品种降价，无疑是法宝。而对于早已过专利期的药品，则仿制药是降价“神助攻”。
从议价成功产品目录看，礼来的注射用培美曲塞二钠、注射用地西他滨等都已有仿制药上市，甚至通过或视同通过一致性评价。
而两个PD-1产品虽然还没有仿制药上市，但也在降价行列。
在此之前，两款进口国内的PD-1药物——百时美施贵宝的欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，Opdivo）、默沙东公司旗下可瑞达（帕博利珠单抗注射液，Keytruda），已相继给出了全球最低价。
在省际联盟议价成功产品目录中，可瑞达维持最低价，而欧狄沃100mg/10ml规格每盒价格为9250元，比官方零售价（建议）的9260元更低。
这虽然也与我国病患众多，市场较大，新药急于打开市场有关，更重要的或许是与本土企业更热衷于研发新药仿制药有关。
数据显示，除了“第一梯队”君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州的PD-1产品外，仅在研项目就有上百个。临床医生戏称，患者已经不够用了。小分子靶向药的研发者更是数不胜数。
而反观老牌“明星药”如上文提到的诺雷德，至今仍没有仿制药在国内上市。绿叶制药自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球9月初刚刚在国内启动前列腺癌的III期临床试验。
虽然，这一现象表明国内企业在创新方面仍有不足，但，也证明了仿制药通过迫使原研药降价的重要作用。分析人士认为，未来，随着我国药企创新研发能力的不断增强，结合国家谈判，进口抗癌药在我国大幅降价将是必然趋势。
编辑：林伟
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