GSK恢复向医生支付费用!什么费用是不合规的?
日期:2018/10/20
【云端导读】
外媒报道GSK决定在海外恢复向医生支付费用,不过,只有上市后两年内的新产品和具有新临床数据的产品才有医生费用,并且,这些费用并非由一线代表经手,不会导致一线医药代表以讲课费为诱饵去刺激处方。中文报道没有体现这关键两点。
GSK在海外恢复向医生支付费用
根据美国彭博社报道,英国制药巨头GSK将重新在药品推广过程中向医生支付相关费用,这一做法将是自2013年以来GSK在美国遭到市场营销合规问题的调查后的一项重大公司政策改变。
在GSK官方网站的一项声明中,GSK认为近几年来它所推行的药品营销推广改革模式并没有被其他同行制药企业跟进,部分医生也因此并不能更好地了解公司新上市的处方药和疫苗产品的临床信息,最终限制了这些产品在临床中的使用。对此,公司将对现有营销政策进行调整,而且该调整仅限于部分产品和一些特定的市场区域。
目前,GSK向医生支付的主要费用包括为全球各地的专家支付讲课费用,以及在美国之外为医生支付由GSK举办的会议所相关的差旅费用。根据GSK的声明,这些费用支出将明显低于5年前的GSK曾经开支过的同类费用。
这是GSK营销工作的一项重大变化。2012年,GSK因不正当的药品营销行为与美国政府达成协议支付了30亿美元的罚款。自此之后,当时的GSK首席执行官安伟杰对外界宣告将清理公司的所有不正当行为,并在之后停止了向医生支付所有的费用。
如今,GSK决定重新改变这些政策。
根据GSK官方网站的说明,向医生支付费用仅限于上市未满2年的新产品以及获得重要临床数据的相关产品的市场推广。相关的政策变化将从本月开始先在美国和日本执行,随后可能于2019年在欧洲、北美以及亚洲市场中推行。此外,公司也将就医生参加在线研讨会和网络学习支付注册费用,即便GSK并没有组织赞助这些在线会议。
在改变政策的同时,GSK表示它将确保整个支付过程的透明性。从2019年开始,公司将根据各国的法律要求,公开其在美国、日本以及全球主要地区的费用支付情况。在公司的官方声明中,GSK表示“我们向医疗专家提供新临床数据的能力是我们创新的关键组成部分,它能促进提升病人的健康”。
提升公司处方药业务竞争力正是GSK当下的首席执行官Emma Walmsley的重要功课。上个月,GSK宣布裁减650名员工,将省下的资金投入到新产品研发之中,以期望公司将能获得更有活力的研发线以及未来更具商业价值的新产品上市。
人不能两次踏入同一条河里
2013年,当GSK在中国“出事”后,它在中国的改革也显得石破惊天:医生没有讲课费,医药代表没有销售指标考核。一时间,GSK的行为在市场上被议论纷纷,大多数评论则指向GSK到底能走多远,它会不会某一天走到老路之上。
不得不说,通过一己之力,GSK的各项的营销改革相当不容易。面对曾经的问题,GSK简单地选择了停止向医生提供费用的做法,但各个国家的法律并没有阻止药企和临床的合作,也没有阻止医疗人员从中获得合理的报酬,因为这样的合作最终受益的依然是病人。
不过值得强调的是,药企与医生的合作,以及医生从中获取的报酬,必须置于阳光之下,让舆论、公众和法律进行有效监督,确保病人的权益不受到侵犯。
在这方面,GSK在本次政策的调整中做出了清晰的制度性安排(虽然是否能顺利实施仍拭目以待)。从这一点上来说,从取消费用到恢复费用,GSK的本轮营销改革并不是简单地从终点回到起点,如何确保有效风险控制和有效临床信息传递依然是其中的关键所在。
合规红线依旧,药企应保持警惕
值得注意的是,GSK此次调整政策,第一,只有上市后两年内的新产品和具有新临床数据的产品才有医生费用;第二,GSK还有个特点是,一线医药代表不碰钱,所以这些费用不是由一线代表经手,不会导致一线医药代表以讲课费为诱饵去刺激处方。而中文报道没有体现这关键两点。
按中国相关法律法规,以及外资药企加入的RDPAC的相关规定,企业支付给医院/医生的费用不能与处方药品为目的,对医院的捐赠方式、与医务工作者的接触方式也有详尽的规定。
比如,北京市卫计委、中医药管理局于今年6月初发出《关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》,就是很典型的要求。
在医务工作者与企业的接触方式上有规定,企业组织的聚餐、旅游等被禁止参与,收受礼品、馈赠等钱物更是万万不能收;此外,不得借口组织学术活动、年会等接受企业及关联人员的任何形式赞助。要坚决杜绝科室、职工私下合作;
在企业赞助、捐赠方式上受到了严格管制,有6个不得:
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内设部门和个人不得直接接受捐赠资助;
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不得接受附有影响公平竞争条件的捐赠资助;
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不得将接受捐赠资助的医疗设备与采购捐赠资助机构相关的试剂、耗材挂钩;
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不得接受企业捐赠资助出国(境)旅游或者变相旅游;
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不得借口与企业合作开展项目、企业免费投放、购买试剂耗材附带赠与以及租借等,变相采购相关企业的试剂、耗材等;
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不得借口科研、合作、学术会、研讨会、年会等,擅自接受企业或厂家赞助的设备、耗材、经费或者其他形式的变相赞助。
因此,GSK此次恢复向医生支付费用的决定,不能过度解读,更不能曲解为合规红线消失,与之前该公司不再支付医生费用并取消销售指标考核一样,这仅仅是个别企业经营管理策略的调整,但在合规问题上,没有谁能敢轻易触碰红线。
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