国家试点带量采购或重塑医药行业格局 多家药企回应政策影响
日期：2018/10/6
日前，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，公布了第一批带量采购的33个一致性评价品种名单。该事件引发了A股生物医药行业上市公司股价的波动。
《证券日报》记者通过同花顺数据统计得知，9月11日以来，截至9月20日，包括恩华药业在内的多家药企股价出现波动，股价区间跌幅超过10%。
据《证券日报》记者梳理，近日，包括恩华药业、乐普医疗、普利制药、华东医药、海王生物等上市公司针对此事与投资者进行了交流。
东方高圣执行董事瞿镕在接受《证券日报》记者采访时表示，实施带量采购是国家医保控费的重要方式，但是未来执行落地会怎样还不好说。“从企业来看，原来产品市场占有率高的企业相对比较痛苦，如果报价太高会失去市场，如果报价低太多会失去利润；反而是原来市场占有率低的企业，他们可以低价抢市场”。
不过，多家券商发布的研报认为，国家首次实施的药品集中带量采购对医药行业整体影响有限。
自9月11日来，生物医药行业上市公司经历了一次调整。同花顺数据显示，9月11日至9月20日，A股181家公司股价出现下跌，其中恩华药业、誉衡药业区间涨跌幅超20%，必康股份、康臣药业、京新药业等13家公司股价跌幅超10%。
在行业人士看来，引发生物医药行业多数公司股价下跌的原因之一在于将要实施的国家首次药品带量采购试点工作。
长城证券发布的研报认为，短期来看，带量采购对行业是正面的促进作用，因为带量采购打通采购、医保、临床使用等环节，将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药的平等竞争，打破专利原研药对药品市场的高价垄断。通过一致性评价的品种将在临床上实现双向替代：一方面，过专利期原研药在国内的“超国民待遇”将彻底结束；另一方面，未通过一致性评价药品将被淘汰。
“从整体而言，肯定是利好通过仿制药一致性评价的企业。”一位行业人士向《证券日报》记者表示，但具体到每个企业，影响也不同。对于能够在带量采购中中标的企业，其销量上会有显著增长。对于未中标企业（特别是目前还占有较大市占率的外企过期专利药）市场份额会有萎缩。
据记者梳理，上述方案列出的33个带量采购品种中，只有替诺福韦酯、瑞舒伐他汀和蒙脱石散3个品种有三家通过一致性评价，此外，8个品种通过两家，剩下的22个品种仅有一家通过。
多数券商认为，该政策的实施对行业影响整体有限。
中银国际证券发布的研报认为，本轮带量采购范围比较有限：国内11个试点城市约占全国市场25%，33个品种占样本医院销售的7.82%，且新增通过一致性评价品种的准入大概率仍以一年为周期，对于总体市场影响有限。
兴业证券发布的研报认为，处方药企业的生命力在于新品种，药品降价是常态。未来如果“带量采购”得以推广，也将是一个配合一致性评价、较为漫长的过程，全面推开可能需要几年的时间。在这期间，优秀的龙头企业产品结构早已发生变化，难仿药、创新药已经大量上市，有能力对冲仿制药价格端的压力。
近日以来，多家药企对该政策对公司的影响进行了披露。从整体来看，产品未列入采购名单的企业、流通企业称此次集中带量采购对企业影响不大。而对于那些进入采购名单但市场份额较小的企业来说，这次集中带量采购是一次机会。
恩华药业9月12日股价跌停，9月13日，公司股价再次跌9.54%。据了解，恩华药业的右美托咪定和利培酮纳入了此次带量采购的范围。恩华药业在接受投资者调研时表示，公司右美托咪定占比占整个市场的比例还不大，大概20%左右，增量主要来自二三线城市，一线大城市占比还不高。公司也有一些应对带量采购的策略，包括目前医院的选择和开发策略等。正式的带量采购政策还没有公布，包括具体的采购比例也没有正式确定，推进的进度也有不确定性。但带量采购肯定是一个渐进式的过程。
普利制药在回复投资者提问时表示，国内带量采购对新增的通过一致性评价的并且市场通过还不到三家的品种是利好，对三家以上一致性评价通过的品种，进入充分竞争的局面，从长远来看，更回归产品的质量、技术、市场竞争度等良性发展轨道。
乐普医疗表示，对本次国家药品带量采购，公司高度重视，全面进行了药品政策敏感性分析。国家药品集中带量采购，对公司阿托伐他汀近期成长是重大利好。对公司而言，如果中标成功，对公司业绩贡献很大，其利润会有几倍的增长；如果没有中标，公司在其他区域也会出现高速增长，明年仍会保持不低于2018年业绩的高速增长率。总体来看，国家药品带量采购对于公司是重大商业机遇。
9月19日，华东医药在互动平台上表示，公司主要产品目前未被纳入首批带量采购试点清单，所以带量采购暂时对公司生产经营和业绩不会带来重大影响。
华东医药表示，公司阿卡波糖片的一致性评价工作正按计划开展，主要临床工作已在去年开展并于今年初结束，今年4月份向国家药监局提交了申请。目前公司BE现场核查已经结束，在等待最后的审评意见，预计今年四季度有望获得评审结果。公司的阿卡波糖片目前未被纳入投资者提及的首批带量采购试点清单。公司阿卡波糖片如果一致性评价能顺利通过，今后将会有更大的进口替代机会。
华润三九表示，此次“国家试点集中联合带量采购”主要针对“通过一致性评价的仿制药”，公司仿制药业务占比较小，影响有限。
海王生物9月18日在互动平台上表示，目前公司主营业务占比较高的为医药商业流通业务，国家药品带量采购对公司的整体影响有限。
信息来源：证券日报之声
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