默沙东K药患者援助计划公布，药价全球最低！中国总裁：和竞争对手不是零和关系
日期：2018/9/24
赶在竞争对手Opdivo之前，默沙东的Keytruda率先正式公开了其在华的患者援助项目。
9月19日，默沙东中国总裁罗万里在“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”启动仪式上，向E药经理人证实了这一消息。罗万里表示，Keytruda患者援助项目将由默沙东（中国）有限公司同中国初级卫生保健基金会共同完成，基本模式为“3+3”。
患者援助项目官网则进一步披露了该援助项目的详细信息。在覆盖范围方面，参与项目的患者需满足医学与经济两方面条件。其中，医学条件指患者必须是符合帕博利珠单抗注射液中国适应症的患者，包括经病理学（组织学或细胞学）确诊的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者，同时要求必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者且患者一般情况适合肿瘤免疫治疗。
经济条件则是指患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液的治疗费用。而具体的援助细则，则根据患者家庭的收入不同，又分为两种情况：
对于低收入患者（指确认符合灾难性医疗支出的患者），患者首先自行使用3个疗程，经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗程，基金会可继续为其援助3个疗程。在这种情形下，患者累计使用Keytruda用量最多不超过24个月。
对于低保患者，指经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者，经基金会审核通过，可为其援助最多不超过24个月用量的Keytruda。以上所有援助用药，由默沙东（中国）有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。
值得注意的是，同Opdivo获批两个规格不同，Keytruda目前获批的只有100mg/4ml这一种规格。而根据援助细则，援助药品发放完毕后，项目自动结束，将不再接受患者申请，已成功入组的患者援助药品领取则不受项目结束的影响。
目前默沙东及中国初级卫生保健基金会尚未公开此次项目药品储备数量，但该基金会副理事长胡宁宁在启动仪式援助项目启动仪式上透露，根据目前的计划，预计此次患者援助项目将纳入500名至800名符合要求的患者。
尽管在发布会中，默沙东与中国初级卫生保健基金会均未提及Keytruda在国内市场的定价，但目前这一问题基本上已得到确认。多个消息来源显示，默沙东在中国市场的零售价为17918元（100mg/4ml）。在美国，相同规格的Keytruda售价则为4800美金，约合人民币33000元，在香港则为26200元。
这或许也是PD-1类药物未来在中国市场的定价策略体现。于8月20日率先公布定价的竞品Opdivo也执行的是类似策略。其100mg/10ml规格的产品中国市场建议零售价为9260元，40mg/4ml则为4591元，定价同样远低于美国、日本、韩国、新加坡及香港等地。
“除了患者援助项目之外，默沙东也会在接下来同政府开展合作，也包括NGO机构、非营利组织、保险公司等，共同提升药物可及性。”在援助项目启动仪式上，罗万里还重点提及了国家医保目录的准入，在其看来，这将会是提升患者用药可及性的一个重要方式。
毫无疑问的是，尽管当前Keytruda和Opdivo在中国所获批的适应症不同，尚不构成直接的竞争关系，但二者目前都在积极扩展其他领域的适应症，且同是PD-1类药物明星，一场激烈的竞争必不可少。但罗万里表示，自己与竞争对手之间，绝非零和关系。“不管是本土药企还是跨国药企，在癌症面临其实我们都是同一个目的，即站在癌症疾病的对立面，抗击肿瘤。”
当前，Keytruda也正积极的拓展与其他药物联用的可能性尝试。中国临床肿瘤学会恶性黑色素瘤专家委员会主任委员、北京大学肿瘤医院副院长郭军表示，这也是在用药方面的一个必然。“中国的黑色素瘤患者同国外有显著区别，我国四分之一的患者属于黏膜黑色素瘤，主要集中在鼻腔、口腔和阴道，而国外则更多来自于日光灼伤。因此在国外单药治愈率可能在40%到50%左右，但国内则只有20%左右。”
罗万里表示，目前已经在进行Keytruda与其他药物联用方面的临床试验，例如与卫材的一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂联用就已经取得了较好的效果。
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