通过一致性评价药品医院销售额（附11市带量采购政策）
日期：2018/9/16
国家医保局成立后的第一个大动作。按照 18 年 6 月 20 日国务院常务会议部署，国家医保局将组织第一次全国范围内的药品集中采购试点，试点方案要点整理如下：
由于此次带量采购主要是针对通过一致性评价的品种，我们统计了该类品种的信息（截止2018 年 8 月20 日）目前有 50 个品种通过一致性评价
已有批文的药品申报一致性评价并通过的占68%：共有 50 个品种通过一致性评价，其中 34（68%）个是获得注册批件后重新申报一致性评价获批通过（补充申请类），16（32%）个是以通过一致性评价的身份获批注册（4 类）。
口服固体制剂 34 个，占比 86%：6 注射剂+1 吸入剂品种通过一致性评价，其中只有普利制药的注射用阿奇霉素是补充申报的一致性评价，其余6 个品种都是以通过一致性评价的身份获批注册。
目前只有 1 家药企通过一致性评价的品种占比为 39 个，78%：目前通过一致性评价药企数量 3 家和2 家的品种数分别为5 个和6 个，剩余39 个品种只有一家通过一致性评价。
样本医院销售额超过 1 亿元（估计终端市场 4-5 亿规模）的品种 30 个，占比 60%：5000万-1 亿元样本医院销售 4 个（占比 8%），剩下 16 个（占比 32%）样本医院销售额小于5000 万元，说明大品种在一致性评价中的优先级较很高。11 个 2 家及以上通过一致性评价的品种，9 个品种（占比82%）样本医院销售额超过 5000 万元。
41 个品种（占比 82%）目前样本医院市占率第一是进口产品：国产占比第一的剩下 9个品种中，5 个是注射剂，另外4 个口服制剂中，2 个品种（依非韦伦片、奈韦拉平片）样本医院基本没有销售额。
可以说目前通过一致性评价的品种基本上是进口产品主导的品种，我们判断此次带量采购都这些进口药企来说打击将会非常大。
目前通过一致性评价的产品 1 年后将面临激烈的竞争
品种上看：截止到18 年 8 月底已经进入审评中心的情况来看，33 通过一致性评价的品种中 20 个有其他厂家有产品在进行一致性评价的审评，剩下 13 个也不是没有竞争对手，因为有的企业产品在以通过一致性评价的身份申请注册，以阿托伐他汀钙片为例，已通过一致性评价后报产（4 类）的厂家有合肥英太、湖南迪诺、齐鲁制药、兴安药业等。
从时间上看：目前一致性评价的品种进入审评中心后，大概6 个月能获批。所以目前在审评中心里的品种，大概率能够参加 19 年 9 月那一轮的带量采购。
目前通过一致性评价的品种药企及其潜在竞争对手
信息来源：万英会
|
