国家药品招标邀请函详细解读
日期：2018/9/16
国君医药丁丹团队 丁丹/杨松/张帅
近期网传国家试点药品集中采购邀请函，明确了计划采购的部分品种和采购量，从流传的部分品种看：
1、全部品种均为有企业通过一致性评价的通用名品种（药品上市目录集），但是口服缓释制剂品种未区分不同剂型（如片剂或胶囊），只对规格有所区分；
截止2018年9月11日，共有56个品种（以通用名和剂型计），通过一致性评价（或视同通过一致性评价）；此次网传试点的33个品种，若以通用名、剂型和规格具体判断，共覆盖通过评价品种（以通用名和剂型计）34个，其中恩替卡韦口服常释剂型具体包括分散片和胶囊两个剂型。总体而言，大多数通过评价品种（60.71%）均在此次试点范围内。目前正式文件尚未发布，此处只包括流传文件中涉及的品种，预计实际品种数量会有增加。
图：大多（视同）通过一致性评价的品种均参与此次试点
数据来源：CDE，咸达数据，国泰君安证券研究
2、试点的33个品种（以通用名和规格计）中，通过评价企业数达到3家的有5个，达到2家的有8个；
网传文中，此次国家试点集中采购的标准：质量入围——以GQCE为依据；供应入围——有足够的生产能力；采取形式：大于等于3家竞标即充分竞争，价低者得；2家竞标即不充分竞争，则议价；仅1家竞标即无竞争，则谈判。截止2018年9月11日，试点的33个品种（以通用名和规格计）中，通过评价企业数达到3家的有5个，达到2家的有8个；预计通过家数较多的产品面临较大的竞争压力。
图：试点的33个品种（以通用名和规格计）中，通过评价企业数达到3家的有5个，达到2家的有8个
数据来源：CDE，咸达数据，国泰君安证券研究
3、不同品种计划采购量数量占全国市场份额差异较大（7%-50%），平均大约为25%左右。
根据网传版信息，此次试点的区域范围包括：北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市；采购量：在试点地区公立医疗机构报送釆购量的基础上，按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算釆购总量。
以2017年PDB样本医院销售量适度放大作为全国销售量的估计，此次网传版试点的不同品种采购量占全国市场份额差异较大，平均大约在25%左右。
4、根据带量采购数量和样本医院2017年平均价格计算，前5五大品种分别是：阿托伐他汀（20mg，13亿）、氨氯地平片（5mg，10亿）、氯吡格雷（75mg，9亿）、恩替卡韦（0.5mg，9亿）、氯吡格雷（25mg，6亿）；以通过企业的最新中标价或以原研企业的最新中标价估计，结论相差不大。
图：估计试点带量采购中，阿托伐他汀（20mg）市场规模最大
数据来源：CDE，PDB，米内网，咸达数据，国泰君安证券研究
5、从企业维度看，此次试点可能涉及华海药业9个品种（以通用名和规格计），数量最多；涉及品种对应的PDB估算市场规模，中国生物制药最大，约17.49亿元（如果该企业有试点品种通过评价，则加上该品种的市场规模）。
图：中国生物制药涉及品种对应PDB市场估算规模最大
数据来源：CDE，PDB，米内网，咸达数据，国泰君安证券研究
信息来源：万英会 |
