医改三驾马车，“头马”是谁？
日期：2018/9/16
【云端导读】
国家医保局、卫健委、药监局“三定”方案确定，意味着医改的三驾马车将按全新思路蓄势待发，那么，谁是三驾马车的头马呢？
所谓“三定”，指的是确定职能配置、内设机构和人员编制，“三定”是机构调整、领导班子确立之后最重要的一个既定环节，如果是看做公司组织架构调整的话，类似药企内部的岗位设置和人力资源配备。有了人才能干活，有了组织保障，才能高效开展工作。
那么，透过三个与医保、医疗、医药相关部门的三定，我们能看出哪些变化，这些变化将会对“三医联动”产生什么样的影响呢？
国家卫健委：3个计划生育司全被撤销，新增4个司局，基药大权在握
国家卫生健康委员会是国务院组成部门，为正部级。
此次调整，三个原与计划生育相关的3个内设机构：计划生育基层指导司、计划生育家庭发展司、流动人口计划生育服务管理司，均已被撤销。新增保健局等四个机构，如下所示：
下设内设机构21个，分别为：办公厅、人事司、规划发展与信息化司、财务司、法规司、体制改革司、疾病预防控制局、医政医管局、基层卫生健康司、卫生应急办公室、科技教育司、综合监督局、药物政策与基本药物制度司、食品安全标准与监测评估司、老龄健康司（新增）、妇幼健康司、职业健康司（新增）、人口监测与家庭发展司（新增）、宣传司、国际合作司（港澳台办公室）、保健局（新增）。
国家卫建委撤销3个计划生育的机构，转而成立一个人口监测与家庭发展司，负责计划生育管理和服务工作，开展人口监测预警，研究提出人口与家庭发展相关政策建议，完善计划生育政策。这是否预示着未来我国人口政策的新动向？毕竟放开二胎以来，社会舆论对全面放开有更多的期待，但目前尚无官方正式答案，一切还只是猜想。
我们也注意到，国家卫健委其中一个重要职能：提出医疗服务和药品价格政策的建议。在机构调整之后，药品采购、医疗服务价格、医保支付标准由国家医保局制定，不过，从卫健委这项职能来看，卫健委并未成为价格的甩手掌柜，依然有参与的机会，至少是建议权还存在。
此外，国家卫健委还将负责制定基药政策，基药价格政策建议，参与制定国家药典，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警等。
基药目录的制定、基药采购及定价都放在卫健委行使权力，而参与制定药典、药品使用监测，与药监部门的基本职能有交叉的部分，从这个角度来说，至少在医药政策制定、医药监管方面，医药暂时难以分开啊！
目前，基药目录已经形成准备择日公布，据悉，新版基药目录调整，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种。
国家卫健委机关行政编制525名（含两委人员编制10名、援派机动编制4名、离退休干部工作人员编制29名）。设主任1名，副主任4名，司局级领导职数88名（含机关党委专职副书记1名、卫生健康监察专员10名、离退休干部局领导职数2名）。
国家医保局：目前抗癌药谈判采购、通过一致性评价药品的采购才刚刚开了个头
国家医疗保障局是国务院直属机构，为副部级。
医保局的主要职责在于医保目录准入、医保支付标准，医疗服务价格以及药品招标采购等几个方面，而这几项，恰恰是药械企业最为担忧的价格、销售及支付问题。医保局改变了之前九龙治水的局面，权力更加集中，各方面的工作将快马加鞭。
目前，医保局确定了药品采购的方式，先从抗癌药品小试牛刀，目录外品种进行谈判准入，目前已圈定了18个品种组织谈判，预计本月底前会有结果出来；目录内的品种各地正在调整医保支付标准、调整采购价格。
而对通过一致性评价的仿制药通用名下对应的品种，则通过11个城市进行带量采购试点，用“60%-70%的市场份额”换取较低的价格。这11个城市包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市以及沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安7个副省级城市和计划单列市，如果实现量价挂钩，将对过期专利药造成巨大影响，真正实现专利悬崖效应。
医保局的工作才刚刚开始，上述采购不过是其职能中的一部分，随着医保局各项职能的发挥，比如说医保支付标准、医疗服务价格的制定，结合按病种付费等支付方式改革，未来药企将面对更为严峻的局面。
国家医疗保障局机关行政编制80名。设局长1名，副局长4名，正副司长职数21名（含机关党委专职副书记1名）。下设内设机构7个：办公室、规划财务和法规司、待遇保障司、医药服务管理司、医药价格和招标采购司、基金监管司以及机关党委（人事司）。
国家药监局：行政编制大减，要求“最严肃的问责”，加快一致性评价工作
国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
该局刚刚确定了其英文名：National Medical Products Administration (NMPA),结合药监局新药注册审评审批职能，我们似乎可以理解为谐音“你们批啊”，便于记忆！
从SDF到SFDA,再到CFDA,最后到今天的NMPA,药监系统一路走来可谓是一路坎坷一路披荆斩棘。前任郑局长的倒掉到毕局长的引咎辞职，药监的架构也是几经调整，从直属管理到属地化管理到垂直化管理再回到属地化管理，而今并入市场监管总局，成为一个副部级单位，今后药监的改革将会对行业有何影响呢？
从职能看，国家药监部门主要是管理药品、医疗器械及化妆品的安全监督、标准、注册、质量、上市后风险管理，以及执业药师的准入工作。
从监管来看，分为国家、省、县市三级监管体系，国家局负责制定各项制度，并负责研制环节的许可、检查私处罚。省级药监负责生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级不单独设立药监局，而是由市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可。
国家药监局下设9个内设机构：综合和规划财务司、政策法规司、政策法规司、药品监督管理司、医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理司、化妆品监督管理司、科技和国际合作司、人事司。
国家药监局的行政编制为：216名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。设局长1名，副局长4名，药品安全总监1名，药品稽查专员6名，正副司长职数32名（含机关党委专职副书记1名），离退休干部局领导职数2名。
与之前的总局相比，编制大为缩减。不过业界的普遍忧虑在于NMPA的政策能否稳定持续？能否继续推进药品审评审批制度改革？2018年底前会不会对未通过一致性评价的289目录品种如期关闸？药监三级监管体系能否真正发挥作用？
国家医保局才是真正的头马？
综上，调整后的医改三驾马车，从行政级别上看，只有国家卫健委一个正部级单位，国家医保局和国家药监局均为副部级单位，分别在医疗、医保、医药领域推进三医联动的改革。
但从组织运行的实践来看，医保部门作为医疗服务和药品的支付方，掌握着“钱袋子”，在尊重医疗机构开展医疗服务的前提下，在医保控费的大背景下，通过“腾笼换鸟”的方式来进行结构改革、资源分配，医保局的各项政策将牵一发而动全身。无论是医疗机构、医务工作者还是药企、患者，都将在“头马”的推动下改变自身的行为和思维方式，也许，这就是头马的效应与价值。
信息来源：医药云端工作室
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