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目前，各国、各组织对生物医药产业尚未有统一的定义。从定义看，生物医药产业有“狭义”和“广义”之分。狭义的概念多指利用酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等进行生产的相关医药产业，主要产品包括基因工程药物、抗体药物、疫苗、诊断试剂以及生物医学工程制品、干细胞产品等。广义的概念并无严格定义，一般认为生物医药产业是由生物技术产业与医药产业共同组成，其中医药产业是生物医药产业的主体与核心。相关产业政策文件对于生物医药产业包含范围的界定也有一定的差别，总体而言更偏向于广义的概念。

我省生物医药产业起步于上世纪80年代，省委、省政府高度重视产业发展，2010年制定了生物产业发展规划，“十三五”时期又将生物产业纳入“战略性新兴产业”“健康产业”“中国制造2025浙江行动纲要”等发展规划。经过多年培育和发展，我省生物医药产业发展态势良好。突出体现在：

“十三五”以来，龙头骨干企业和隐形冠军培育成效显著，11家医药企业入选全省“三名”企业培育试点，8家医药企业被评为浙江省“隐形冠军”，分别约占全省总数的1/10和1/5。2017年，华东医药、赛诺菲（杭州）等11家企业入选全国医药工业百强榜，是全国入围企业数最多的省份之一，多数企业排名稳中有升。

杭州生物产业国家高新技术产业基地、临海医化园区、余杭生物医药高新园区、绍兴滨海现代医药高新园区、德清县生物医药产业基地等医药园区，以及磐安“江南药镇”、杭州经济技术开发区“东部医药港”等特色小镇加快发展。如：杭州经济技术开发区引进和培育生物医药企业300余家，辉瑞、默沙东、吉利亚等全球十大生物医药企业已有七家落户，年总产值规模达250亿元，年增速超过15%。余杭生物医药高新园区，作为全省唯一的省级生物医药高新园区，已拥有生物医药企业达到70余家，贝达药业、东湖高新、民生药业、天元生物、胡庆余堂等一批国内知名进驻园区，浙江省中以国际医疗健康产业园、余杭生物医药孵化器等正式开园。

        生物药品、化学药品制剂、医疗器械和中药产业等重点领域企业发展态势良好。如：抗体药物领域，贝达药业注册1.1类全创新药物埃克替尼原料药和片剂被授予2015年国家科技进步一等奖，成为浙江工业制造领域首个获国家科技进步一等奖的产品。基因工程领域，杭州九源基因于1996年在国内率先研制成功升白细胞特效药—吉粒芬并实现产业化，打破了美日厂家垄断市场局面，获得“中国第一针”的美誉；迪安诊断已成为国内利用基因工程技术和产品提供相关诊疗服务的龙头企业。诊断试剂领域，我省已成为体外诊断试剂的生产大省，美康生物、艾康生物、艾博生物等高科技企业实现较快增长。疫苗领域，天元生物已成为国内最大的流感疫苗及肾综合征出血热疫苗生产企业。高端医疗器械，我省植入式心脏瓣膜、人工耳蜗等高科技前沿产品研发上在全国居于领先位置。中药领域，百令胶囊、康莱特注射液2017年销售均超过20亿元。

近年来，我省医药企业着力加强国际规范市场注册认证和市场渠道建设，通过海外建厂、设立分公司与研发机构、专利授权与转让、国际并购等方式参与全球竞争。2017年，我省共有12个制剂品种获得美国ANDA（新药申请）批准文号，占全国总数的40%；华海药业美国子公司的帕罗西汀胶囊专利挑战成功抢得首仿，是我国制剂国际化的里程碑事件。今年以来，华海药业吡格列酮片、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片等一批制剂产品获得美国FDA批准文号。

一是政策合力仍需加强。江苏、上海等省市均出台支持生物医药产业发展的政策规划，我省在系统谋划和布局生物医药产业发展方面仍需加强政策聚焦、加大政策支持，尤其是在生物医药企业较为关注的技术创新、审评审批、融资和风险投资等方面加大支持。

二是市场竞争更加激烈。据有关机构统计，目前全球生物技术公司总数已达4300余家，其中美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位，持有94%以上的专利，尤其是美国占有近六成生物药专利，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。随着并购重组加快，跨国企业在全球医药市场中的所占比重不断增长，生物医药十大畅销药均为欧美公司所研发销售，我省生物医药企业面临更为严峻的市场竞争环境。

三是产业规模总量偏小。2017年我省医药工业增加值458.5亿元，但在全省31个制造业行业中仅列第10位，主营业务收入仅占全国医药行业 的4.6%。龙头企业看，我省虽然吸引了辉瑞、默沙东、泰尔茂、旭化成等国际知名药企入驻，也培育了华东医药、贝达药业、华海药业等优质名企，但真正能够进入金字塔高端、具有集群带动性的本土龙头企业依然匮乏，尚未有企业进入全国医药工业年销售额排名10强。

四是集群发展仍需加快。我省生物医药产业集中度较高，形成了杭州国家生物产业基地、台州化学原料药基地等一批产业集聚区块，在部分细分领域形成了一定的比较优势，但重点园区与上海张江药谷、武汉光谷、泰州医药城等高新园相比，特别是创业孵化、技术研发、成果转化、检验检测、临床评价、人才储备等方面仍有一定的差距。

五是创新动能有待加强。企业投入看，全球研发投入前十大生物医药企业的研发费用占主营业务收入比重均在10%以上，2017年我省医药工业该指标仅为3.9%，与国际先进水平相比差距较大。研发领域看，我省以基因药物等代表现代生物医药发展方向的前沿创新、高端技术明显不足，主要是跟踪国外发展、以仿制为主，公共技术服务平台支撑也较为缺乏。

建议制定生物医药产业发展规划政策，并将生物医药产业纳入“大湾区”建设行动计划等重大发展规划，加强资金、税收、融资、人才等方面政策支持，进一步提升自主创新、质量效益、融合发展和绿色发展水平，做大做强生物医药规模，加快建成国内领先、国际有影响力的医药强省。

依托杭州、湖州、绍兴、金华、台州等地在生物医药产业领域的先发优势，结合利用新一轮土地规划修编，集中规划与布局一批生物医药产业化项目，力争培育一批先进制造业基地。统筹安排环境容量指标，加大对集聚区块主要污染物排放指标的调配支持力度，加快生物医药产业节能减排技术的研发和利用。

依托之江实验室、城西科创大走廊等平台，整合现有产业集聚区、科研院所、优质名企的优势，组建一流生物技术研发中心，实施生物医药产业创新重大专项，加大顶尖人才培育和引进力度，加快突破一批重点领域技术，建设一批集创业孵化、技术研发、成果转化等为一体的公共服务平台。支持提升企业加强基因产业、细胞产业、精准医药等新兴领域的技术创新，加强政产研学用结合，推动新型疫苗、重组血液制品的研制，推广抗体规模生产、新型生物反应器等关键技术，发展分子诊断、生物芯片、体外诊断等新兴技术。

发挥我省数字经济优势，推进生物医药产业与大数据、云计算、互联网等数字技术融合发展，培育工业互联网平台，推进企业“上云用云”，培育一批数字应用能力领先的生物医药企业。重点鼓励企业应用大数据、云计算、物联网、增材制造等技术，构建医药产品消费需求动态感知、众包设计、个性化定制等新型产业组织模式。建立生产质量信息实时监控系统，推进“无人工厂”“无人车间”建设，加快人机智能交互、工业机器人等技术装备的应用。

建立与生物医药产业发展相适应的领导、协调、管理和推进机制，发挥专家咨询作用，建立完善产业统计、产品认证、质量检测等体系，推动组建行业联盟，促进行业技术、管理、知识产权等方面的合作，参与制定国际、国家和行业标准。建立知识产权保护相关的奖励资助制度，强化生物技术专利权保护，完善技术转移机制建设，健全市场化的技术交易服务体系，促进创新成果的知识产权化。强化生物医药产业全流程监管，加大对侵权行为的打击力度，营造公平竞争、有序发展的市场环境。