医保局动手，原研药大败局！
日期：2018/8/14
国家医保局在药品招采上的一举一动，都牵动医药行业的神经！
医保局动手，原研药大危机
8月4日，赛柏蓝在应邀参加的中国医药工业信息中心主办的2018年（第35届）全国医药工业信息年会上，得到了一些重要信息。
8月2日，上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省药品招采行政部门，参加在国家医保局在北京召开的药品集中采购试点座谈会。
讨论了让通过一致性评价的产品，逐步替换原研药市场；拿出各省70%的市场，刺激通过一致性评价药品，和原研药报出自己的最低价！并以这个价格作为医保支付价。
笔者在会议现场咨询了相关人士，得到的答复是确有此事！医保局要通过医保支付方式做杠杆，调动医院控制成本的动力。通过一致性评价的药品，无疑是最好的选择。
3个仿制药，围攻原研药
众所周知，在2016年2月6日，国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过的。
把各省70%的市场给过一致性评价仿制药和原研药，并用最低报价，作为医保支付价。必将会出现同一个药品3个仿制、1个原研的局面。
一家国内制药百强药企的营销负责人告诉笔者，这对仿制药和原研药来说，机会是均等的，但是仿制药的价格肯定要低。这样一来，4个质量相同的产品，3个价格都比较低，形成对原研的围攻之势。
“他们超国民待遇这么多年，该歇歇了！”
政策利好，一致性评价不能做成一次性评价
就当前的国情来说，必须依靠仿制药来满足绝大部分的用药需求，推动仿制药替代也是国际主流趋势。从医保局近期的动作来看，要用支付标准作为的经济杠杆，助力仿制药替代原研。
政策的红利已经初见端倪。瀚晖制药CE0李琰告诉笔者，“对于企业来说，这是当前最好的机会。”
蛋糕已经送到嘴边了，企业应该做什么？笔者以为，药企应该将重点放在拼产品、而不是拼销售费用、拼关系；一致性评价不能做成一次性评价。
一旦通过一致性评价的药品，在质量上出现问题，将会给利好的政策、国家形象以巨大挑战。如果有企业准备或者正在这么做，请悬崖勒马！良辰美景，且行且珍惜。
亚宝药业董事长任武贤表示，作为制药企业来说，一致性评价由原来的生产型企业，要转换成研发生产型的企业。
促进替代，不可强制
其实，对于仿制药替代原研药，业界也有多种观点。
有业內资深人士表示，通过医保支付方式的改革，促进仿制药替代原研是一种经济杠杆，是国际趋势，也是缓解医保基金压力的手段。
但，不可能强推、也不应该强制推行！强推不符合市场公平竞争的规则，另外患者如果愿意自己多付费，须保证患者自主选择权。促进替代，是必须的、应该的，但还是要注意“促进”和“强推”的边界。
也有人认为，原研药没必要替代，因为有需求就一定会有市场，不满足易出弊端。不过凡有通过一致性评价的药品，医保不再支付进口原研药，这条相对可行。
来源：赛柏蓝
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