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全国170家银杏叶制剂生产企业即将面临行业整顿

日期:2015/5/29

近日,CFDA通报桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司违规生产银杏叶药品, 24家药品生产企业因涉购非法银杏叶提取物而受到波及,涉及云南白药、仟源医药、方盛制药等上市公司,舆论一片哗然。


 

CFDA已下令召回问题银杏叶药品,并将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法,并尽快启动对在售银杏叶药品的全面抽检工作。


截止目前为止,宁夏、内蒙古、新疆、甘肃、四川、河北、浙江、广西、陕西的招标平台已发布暂停部分银杏叶中标品规挂网交易、停止使用部分银杏叶药品的通知。


银杏叶制剂主要来自银杏叶提取物,用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇、冠心病稳定型心绞痛等,目前在国内使用非常广泛,市场需求量也很大。


银杏叶片提取物中的主要活性成分是黄酮类和萜内酯类。桂林兴达药业采用盐酸提取的方式,可能导致提取物中的有效黄酮成分不足,或者有毒生物碱成分增加。从而导致问题银杏叶提取物可能存在有效药量不足或可能含有毒生物碱过量的潜在风险。


那么,这一轮整顿会不会波及整个银杏叶制剂的市场呢?现在我们还不能下定论,但是CFDA已明确未来会对银杏叶制剂加强监督,补充检验方法,对于银杏叶制剂的产品质量要求会更加严格,且规定明年起,中药生产不得再委托提取,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产。企业是否已做好准备应对呢?


无论政策如何变化,市场需求仍然是活生生的摆在那里,所以,接下来小编会给大家带来北京、安徽、广东、江苏、山东、河南六省的市场数据,让大家一览银杏叶制剂在各市场的表现。


根据医药市场服务平台(以下简称MMS平台)统计结果显示,六省中北京的银杏叶制剂2014年的市场规模是最大的,且银杏叶制剂在北京的心血管疾病用药市场中也稳居榜首。而银杏叶制剂在广东的表现也不俗,在广东的心血管疾病用药市场位列第三。


 

在MMS平台查询可知,目前银杏叶制剂的生产厂家共有170家,竞争非常激烈。而在各省中,企业的表现各有不一。需要了解企业销售规模及市场排名情况,可登陆MMS平台(medms.rype.cn)免费查看。


附:全国银杏叶制剂生产企业情况


剂型

规格

厂家名称

滴剂

36ML:1.44G

山东仙河

滴丸

60mg

万邦德制药

软胶囊(胶丸)

80mg

石家庄市华新

软胶囊(胶丸)

40mg

石家庄市华新

口服酊剂

30ML:1.2G

北京华润高科

口服酊剂

10ML:0.4G

北京华润高科

颗粒剂

80mg

江苏康缘

颗粒剂

40mg

江苏康缘

微丸

24mg

成都永康

素片

12mg

四川科伦

滴丸

63mg

万邦德制药

颗粒剂

24mg

山东百草,上海杏灵科技

软胶囊(胶丸)

12mg

石家庄市华新,浙江康莱特

素片

24mg

江苏康缘,四川科伦

薄膜衣片

0.19G

成都森科,天宏

糖衣片

12mg

广西半宙大康,黄石飞云

合剂(含口服液)

10ML

河北恒利,浙江圣博康

糖衣片

24mg

广西半宙大康,广西亿康,黄石飞云

胶囊剂

50mg

常州兰陵,湖南汉森,万邦德天然药物

胶囊剂

24mg

杭州康恩贝,山东百草,盛生制药分公司,芜湖绿叶

软胶囊(胶丸)

24mg

辽宁盛生,辽宁仙草堂,洛阳君山,石家庄市华新,浙江康莱特

普通片

12mg

哈泰华,海灵化学,河南羚锐,湖北午时,扬子江,云南白药集团

胶囊剂

12mg

常州兰陵,桂林红会,杭州康恩贝,华润三九(黄石),山东百草,信谊百路达

分散片

24mg

安徽大东方,北京四环制药,格林生物,湖南方盛,湖南华纳药厂,江苏晨牌,武汉健民随州

分散片

12mg

哈药世一堂,海南海力,鲁南厚普,女子大药厂,山西仟源,深圳海王,武汉健民随州

薄膜衣片

24mg

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信息来源:医药信息链

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