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近两月中国新批7个进口药

日期：2018/7/8

中国医药报

●4月,用于治疗多发性骨髓瘤的枸橼酸伊沙佐米胶囊上市获得有条件批准,要求申请人应针对中国人群制定上市后风险管理计划,并根据全球研究进展情况提交临床试验报告。

●4月,雷珠单抗注射液获得增加适应证批准,用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)〔视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)〕的黄斑水肿引起的视力损害。

●4月20日,九价人乳头状瘤病毒疫苗向我国提交进口注册申请, 4月28日获得批准。

●5月9日,能有效逆转达比加群的抗凝作用、用于相关罕见病治疗的依达赛珠单抗注射液完成技术审评,并于近日获批上市。

●丙肝治疗药物索磷布韦维帕他韦片5月通过优先审评审批程序,获得有条件批准,其在我国上市时间与全球首次上市时间差不到两年。

●5月,塞瑞替尼胶囊获得批准上市,该药品用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,为我国非小细胞肺癌患者提供新的治疗方案。

●6月15日,全球首个获批上市的PD-1/PD-L1类药物纳武利尤单抗注射液在我国获批进口上市,用于治疗符合条件的非小细胞肺癌,其属于全新的肿瘤免疫治疗药物。

信息来源：万英会