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已启动召回银杏叶药品的19家药企名单，另4家未使用，1家销售下游企业

日期：2015/5/29

非法生产银杏叶提取物并销售牵涉到一大批国内医药企业，云南白药深陷其中。国家食品药品监督管理总局昨日证实，云南白药集团中药资源公司曾购买桂林兴达药业违法生产的6900公斤银杏叶提取物。据了解，银杏叶制剂是治疗脑血管疾病的常用药，用于治疗瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、冠心病稳定型心绞痛等，目前在国内使用非常广泛，用量很大。而违法生产的药品因为工艺问题会影响疗效，甚至导致过敏。目前，涉事药品生产企业一共有24家，一些企业已经主动召回部分相关产品。食药监总局下一步将彻底清理和整顿银杏叶药品市场。

食药监总局将对市场进行系统整顿

“食药监总局内部已达成共识，银杏叶药品生产中存在问题已不是个别企业的问题，存在系统性风险，将彻底清理和整顿银杏叶药品市场。”消息人士透露。5月25日，食药监总局副局长吴浈已向最高法、最高检、公安部、监察部通报了桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品案件查处情况，并以涉嫌生产销售假药将相关证据尽快向公安机关移送。

一些药企已经开始主动召回问题产品

记者还了解到，“银杏叶事件”波及了国内诸多的知名企业。截至目前，在食药监总局展开的银杏叶市场整顿中，哈药集团世一堂制药厂主动召回相应产品，江苏苏中药业集团股份有限公司主动召回14个批次银杏叶片，扬子江药业集团有限公司主动召回7个批次银杏叶片。

不过，国家食药监总局指出，目前企业召回进度不快，差距较大。食药监总局再次强调相关企业必须切实履行召回责任，要加大召回力度，企业所在地省级食品药品监管部门要加大监督力度，督促企业做好召回工作。

附：19家已启动召回的用于生产的企业及召回药品名单

南方都市报

24家涉及从广西桂林兴达药业购买违规生产的银杏叶提取物的药品生产企业中，有19个家均已启动召回。继5月20日通报多家企业涉及违法生产及购买银杏叶提取物后，今日上午，国家食药监总局再次通报通报核查、产品召回及企业自查的情况。

近期，国家食药监总局在飞行检查中，发现广西桂林兴达药业有限公司为了降低成本，擅自改变银杏叶提取工艺，用3%盐酸代替稀乙醇进行提取，并从不具备生产资质的企业购入以盐酸工艺生产的银杏叶提取物用于生产，伪造原料购进台账等问题。

记者从国家食药监总局了解到，截至5月25日18时，桂林兴达药业有限公司生产银杏叶片59批，7965.16万片，已召回41.58万片；生产银杏叶提取物1300公斤，已召回645.3公斤。存在类似问题的湖南万邦德天然药物有限公司，生产银杏叶片15批，2722.2万片，已召回421.5d万片，生产银杏叶胶囊45批，9454.69万粒，已召回22.84万粒。

国家食药监总局透露，涉及从桂林兴达药业购买非法生产的银杏叶提取物的24家药企，其中19家用于了药品生产，包括涿州东乐制药有限公司、山西仟源医药集团股份有限公司、山西普德药业股份有限公司等，目前食药监管部门已核实清楚产品批次、批量、流向，正督促企业召回产品。此外，有4家未用于药品生产，另有1家云南白药集团中药资源公司则将购买的银杏叶提取物全部销售给下游企业。

另外，宁波立华制药有限公司部分外销的提取物、重庆科瑞南海制药有限公司用于药品生产的部分提取物均是从不具备资质的企业购买，两家都已主动报告情况，并采取停售、召回等措施。另外还有7家企业主动召回相应产品，进行风险评估；2家主动报告并分别召回14批次、7批次银杏叶片。

不过，国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示，目前“企业召回进度不快，差距较大”。下一步，食药监总局将督促企业加大召回力度，确保召回措施有效。地方食药监部门也将加大监督力度，督促企业做好召回工作。李国庆透露，药品召回是否及时有效是案件查处的重要考量，召回不力的或将面临从重处罚。

李国庆透露，目前银杏叶制品补充检验方法将会尽快颁布，颁布后将启动对市场在售银杏叶药品的全面抽检。

云南白药购买违规生产的银杏叶提取物转卖制药公司

根据国家食药监总局通报，24家企业从桂林兴达药业购买了违规生产的银杏叶提取物，其中包括云南白药集团下属的云南白药集团中药资源公司。该公司从桂林兴达药业购买6.9吨银杏叶提取物，并全部销售给云南希陶绿色药业股份有限公司。这批银杏叶提取物最终销售给烟台荣昌制药有限公司、四川科伦药业有限公司、湖南汉森制药有限公司、石家庄华新药业有限责任公司、北京四环制药有限责任公司等企业，并用于药品生产。

其中，后4家药企均已根据自查情况，主动对相关批次药品采取了停售、召回等控制措施。

值得注意的是，5月20日，国家食药监总局对银杏叶的查处情况进行通报后，作为上市公司的云南白药集团5月21日在其官方网站上发出一份说明，指出“云南白药集团中药资源公司”是其全资子公司，目前业务仅涉及中药材的经营贸易，并不生产制剂产品。云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品，也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。

今日国家食药监总局就企业召回及自查进行通报，云南白药集团再次在深圳证券交易所的网站上发出公告，承认从桂林兴达采购五批次共6.9吨银杏叶提取物，并销售给下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司，但强调该行为属于正常的经营贸易业务。云南白药集团在公告中表示，已通知云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司对所发的银杏叶提取物进行追踪调查，并将进一步配合食药监管部门对下游客户的调查工作。

信息来源：医药精英俱乐部