入市价按全国最低价打9.8折！广州GPO 方案浮出水面
日期：2018/7/8
广州GPO方案将药品分为直接挂网、集团谈判、竞价三种方式采购，其中集团采购范围偏重金额排名靠前、金额排名+独家品种、重点监控品种，其谈判思路按药品属性分类，有点福建模式的影子。竞价采购按双信封规则，分为三个质量层次，其中第二层次的交易规则，体现了打压过专利期药品价格，又给其留出“生路”的特点（竞价不成可转谈判或挂网）。采购周期为一个自然年，
广州GPO采购方案经过反复酝酿，闭门讨论之后，终于在今日（6月28日）揭开了其神秘的面纱---以试行办法的方式进行意见征求。
作为继上海、深圳之后的第三个GPO项目，去年消息传来就受到业界的高度关注。并在广东省内形成省平台、深圳GPO采购平台“三足鼎立”、相互竞争的局面。因此，业界关心的不仅仅是其采购方案本身，对平台之间的相互关系也热议不断。
《方案》的总体采购结构是：划范围、定目录、采购分类、质量分层（3层）、定入市价（挂网和谈判品种全国最低价的9.8折）、交易规则（尤其是第二层次的药品值得关注）。
其中，挂网和谈判品种入市价需要全国最低价的9.8折这一条令人错愕，既然已经采全国省级中标价了为何还要再次基础上打折？并且不是9.9折也不是9.7折，难道9.8折数字更吉利？
此外，在第二层次药品的交易规则上，明显是在平衡过了专利期药品与仿制药（特别是通过一致性评价的仿制药）之间的利益，并且，不难看出其思路来源于省级药品交易规则，既压低过专利期的药品价格，又给予其一条“生路”。
我们来看具体的核心内容：
采购范围：广州地区的医疗机构，包含市级及省属医疗机构。不强制但鼓励欢迎军队、武警系统的医院进入广州GPO项目采购。
采购目录的制定，要求符合以下几点：
符合《中华人民共和国药典》有关规定；
优先选择符合临床路径，纳入医保、国基及省基药目录品种；
优先选择符合重大新药创制专项、重大公共卫生项目、通过仿制药一致性评价的药品；
兼顾不同级别不同性质医疗机构、不同人群临床用药需求；
包含广州地区医疗机构常规在用药品（不含奇异剂型和奇异规格）。
不难看出，由于是医保部门主导的药品采购，基本上需要医保品种，虽然从字面上，非医保品种似乎没有限制，但具体执行时，该类品种基本上被排斥在外，类似于福建、浙江的做法。此外，奇异剂型和奇异规格会受到排斥。
采购方式分三种：直接挂网、集团谈判、竞价采购
1、直接挂网采购，包括国家及省谈判目录药品，国家定点生产目录药品等。
2、集团谈判采购
包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、低价药品、临床必需且采购困难目录药品，由医保经办机构委托药品经营企业开展集团谈判采购，医疗机构也可对这些谈判品种开展自主或联合谈判。
符合以下情形的药品，由医保经办机构组织开展集团谈判：
注意上述蓝字部分：金额排名靠前、或者金额排名+独家品种、重点监控品种，以及第二层次转来谈判的品种。
注意下面的谈判思路，按药品属性分类，有点福建的影子：
医保经办机构组织谈判品种可根据临床使用情况调整剂型分组规则，并应综合药品分类（按功能主治分类等）、治疗属性（治疗性用药、辅助性用药及营养性用药等）、是否重点监控品种、药物经济学评价、药品生产企业履约情况等因素设置谈判控制价。
3、竞价采购药品，采用双信封
【竞价药品范围】除前述药品和按其他有关规定确定的采购方式，其余药品按药品集团采购目录列明的通用名、剂型分组、规格并结合质量层次，进行竞价交易。
【双信封规则】竞价药品采用“双信封”评审制度，即经济技术标和商务标分开评审。经济技术标得分由高至低筛选出商务标评审候选品种，进入商务标评审的品种报价后，选择报价最低的为交易品种，次低的为候选品种，交易品种、候选品种均为1个。
【一致性评价药品采购方式】同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家及以上的，不再选用未通过质量和疗效一致性评价的品种。
《方案》看到这里，似乎还没有什么内容值得烧脑的地方，但下面关于第二层次的交易规则，则体现了打压过专利期药品价格，也留出希望的一面（转谈判或挂网）。具体点评看规则后的灰色字体部分
第二层次药品交易规则
1. 报价后，同组专利到期药（具体解释见附件2）有两个及以上，且无出口药（稳定出口到国际主流市场药，具体解释见附件2）、仿制药（通过质量和疗效一致性评价的仿制药，具体解释见附件2）和（或）新注册分类3类、4类药品（具体解释见附件2）的，选报价低者成交；（可理解为鼓励过专利期药品相互PK报低价：AvsB、C）
同组专利到期药有两个及以上，且有出口药、仿制药、和（或）新注册分类3类、4类药品的，专利到期药报价低的与出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品报价低者按竞价调整系数竞价交易；(鼓励过期专利药与仿制药之间的价格竞赛:A/Bvs甲/乙，同时低价调整系数）
同组专利到期药仅有一个的，出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品选报价低者（如出现相同价格的按经济技术标分数由高至低的顺序选择），与专利到期药按竞价调整系数竞价交易。（Avs甲低价，调整系数）
（1）按竞价调整系数竞价交易的成交条件：专利到期药报价≤专利到期药入市价÷出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品入市价×竞价调整系数×出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品报价，则专利到期药成交；反之则出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品成交。（价平者得）
（2）转挂网采购条件：按竞价调整系数竞价交易成交条件未成交的专利到期药以本次交易报价、专利到期药广州药品集团采购平台入市价×挂网调整系数二者低值作为转挂网采购条件。接受此条件的，由医疗机构按规定采购。（给出出路：转挂网，还有机会）
与专利到期药按竞价调整系数竞价交易未成交的出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品以本次交易报价作为转挂网采购条件。接受此条件的，由医疗机构按规定采购。（给了过期专利药机会，也给仿制药同样机会，挂网还有机会）
同组出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品中，报价次低的药品以本次交易报价、95%×同组出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品中报价最低药品的交易报价二者之间的低值作为转挂网采购条件。接受此条件的，由医疗机构按规定采购。（次低价的处理办法）
2. 专利到期药同组没有出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品的，则以第三层次相同品种组中已报价的经济技术标（×0.9）与商务标（=10×同组最低报价/该品种报价）的综合最高分品种（以下简称最高分品种，总分相同的，参照经济技术标评审方法）作参照品种，按竞价调整系数比价交易。
（1）按竞价调整系数比价交易的成交条件：专利到期药报价≤专利到期药入市价÷最高分品种入市价×竞价调整系数×最高分品种报价，则专利到期药成交。最高分品种只作比价参照。
（2）转挂网采购条件：未成交的专利到期药以本次交易报价、专利到期药广州药品集团采购平台入市价×挂网调整系数二者低值作为转挂网采购条件。接受此条件的，由医疗机构按规定采购。
3. 无出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品、最高分品种，或以上品种均不报价的，专利到期药转入集团谈判。
4. 同组无专利到期药或专利到期药不报价，出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品属多家品种的按竞价采购流程交易，属独家品种的，则转入集团谈判。
5. 专利到期药、出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品不报价或报价后但不接受转挂网采购条件或转入集团谈判的，均视为放弃当期交易。
6. 根据专利到期药广州药品集团采购平台入市价与出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品或最高分品种广州药品集团采购平台入市价的比值区间，对应确定竞价及挂网调整系数。
市社会医疗保险行政管理部门根据实施情况，适时调整竞价及挂网调整系数。广州地区医疗机构药品集团采购第一个采购周期的竞价及挂网调整系数表见附件5。
信息来源：医药云端工作室
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