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中国国家药品监督管理局当选为 ICH 管理委员会成员

日期：2018/6/13

国家药品监督管理局官方发布快讯，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

有国外业内人士评论，中国此次当选为ICH管理委员会成员将进一步推动中国药品更快的进入全球市场。

ICH是由美国、欧洲、日本的监管机构和行业协会于1990年创立的，旨在促进国际合作，并成功的规范和提升了世界各地的药物研发事务，ICH的使命是让患者获得安全、有效和高质量的药品，并确保药品有效地开发和注册。

2017年6月1日，ICH加拿大蒙特利尔会场，ICH审查工作组面对面会议上，传来让数千家国内药企瞩目的一个消息，中国CFDA的申请被投票通过，这意味着中国正式成为ICH的会员国。（见MRCLUB历史消息：大事儿！中国正式成为ICH会员，将影响数千国内药企）

原CFDA近年推动药物政策改革，以将中国的法规和全球标准相协调，来解决公共卫生问题，同时改革了药品审查制度，并实施ICH指南，去年FDA官员来访中国时曾在官网发布评论，监管标准的国际统一意味着高质量药品在全球市场的开发和交付将更加及时和有效，CFDA的加入既扩大了ICH的影响，也是全球公共卫生的重要里程碑。

信息来源：医药代表