国家发通知，严打饮片两大问题
日期：2018/4/19
4月13日，国家药监局发布《关于做好机构改革期间药品监管工作的通知》（下称通知）。
▍新规没出，执行原有
《通知》要求在机构改革期间，保证药品监管工作连续性。凡涉及药品的行政许可、监督检查、检验检测、稽查执法、投诉举报、信息公开等事项工作，在新的规章制度出台前继续按照原有规定执行办理。
现行药品行政许可的申请、受理、核查、审批等流程，以及证书格式、文书格式、业务印章等暂不改变，确保日常工作的连续性。
▍严打中药饮片掺杂使假
各级食品药品监管部门要按照“四个最严”要求，坚持问题导向，强化日常监管，要加大药品生产经营企业现场检查力度，重点检查企业风险隐患责任落实情况、生产经营质量管理规范的实施情况、数据的真实完整可靠情况，落实企业主体责任。
要以查办大案要案为重点，严厉打击中药饮片掺杂使假、网络非法销售药品、城乡结合部和农村地区销售药品等各类违法违规行为，始终保持严惩重处高压态势，确保不发生系统性、区域性药品安全事故。
中药饮片和城乡结合部、农村的药品销售，依然是药监的重点任务，无论机构如何改革，对这方面的监管都一如既往。
▍改革期间，监管更严密
《通知》还提到各地要按照年初既定的工作部署，不断完善改革配套政策措施，加快建立现代化的审评检查体系，推进建立药品医疗器械品种档案、仿制药质量和疗效一致性评价等各项改革重点任务落地落实。
另外，还有个重点。《通知》要求各级地方政府要切实履行药品安全管理责任，加强组织领导，强化统筹协调，确保行政区域不发生大的药品安全问题，为机构改革顺利推进创造良好环境。
各级食品药品监管部门要将职责调整与日常工作无缝衔接，切实依法行政、履职尽责，确保人民群众用药安全。遇到重大问题及时上报。
信息来源：国家药监局
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