【市场】银杏叶药品违规事件未涉及江苏企业
日期：2015/5/25
5月20日，国家食品药品监督管理总局通报称，桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺，非法生产提取物，并将产品销售给其他企业。包括云南白药、仟源医药、方盛制药等3家上市公司在内的24家企业被卷入该事件。
现代快报记者了解到，此次公布的名单中，没有江苏药企，与之相反，扬子江药业集团的银杏叶提取物及银杏叶片，近日双 双通过欧盟GMP认证。通讯员 刘良鸣 徐开祥 现代快报记者 尹有文
江苏药企银杏叶产品获欧盟GMP认证
昨天，位于泰州市的中国医药龙头企业，扬子江药业集团发布消息称，该集团银杏叶提取物及银杏叶片双双获得欧盟GMP认证证书，成为全国第一家获得欧盟GMP认证的银杏叶提取物和银杏叶片生产企业。
今年2月，来自荷兰的欧盟GMP检察官一行实地检查了扬子江药业银杏叶提取物、银杏叶片的生产质量管理过程，对该集团相应的生产车间、公用工程车间、仓库、化验室的厂房设施、设备等硬件设施及现场管理，按照最新的欧盟GMP标准进行了系统的检查，同时对处方、工艺和生产质量管理文件进行严格查证，涵盖了从厂房设施、设备到人员、文件管理及质量管理体系等各个方面。
经过三天紧张、严格、细致的检查，欧盟检查官对扬子江药业现代化的厂房、先进的生产设备、专业的检测仪器及严谨的质量体系和文件系统给予了充分肯定和赞许。他们一致认为扬子江药业生产的银杏叶提取物及银杏叶片，从硬件到软件，从条件到程序，从质量体系建设到风险评估和控制，都符合欧盟GMP要求，同意颁发银杏叶提取物和银杏叶片的欧盟GMP认证证书。
这也标志着扬子江药业银杏叶提取物和银杏叶片的质量达到国际先进水平，提高了扬子江药业银杏叶提取物及银杏叶片在国内、国际市场上的竞争力。
扬子江药业银杏叶产品原料来自本地
此次受波及的24家药企的银杏叶提取物原料供应商均为桂林兴达药业有限公司。记者了解到，扬子江药业集团地处银杏之乡，建有自己的银杏叶GAP种植基地。
同时，企业借鉴欧美GMP先进经验，建立了银杏叶提取物及银杏叶片的生产质量管理体系，采用国际先进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术，进一步完善银杏叶提取物的质量标准，不断提高银杏叶提取物及银杏叶片的科技含量，同时加强对产品重金属含量、农药残留量、有机溶剂残留量的控制，保证了银杏叶提取物及制剂的质量，使之达到了欧美发达国家的要求。
信息来源：当代医药市场网
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