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体外诊断细分领域信息汇总(试剂类）
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1.1 生化诊断试剂
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序号
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公司名称
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产品名称、型号
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上市时间、销售额或市场份额
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1
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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生化诊断试剂
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2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置,外商独资公司
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2
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西门子医学诊断产品(上海)有限公司
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生化诊断试剂
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国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。
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3
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美国贝克曼库尔特有限公司
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生化诊断试剂
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在2010年，公司销售额为
$37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。国内市场占有率5%
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4
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英国朗道实验诊断有限公司
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生化诊断试剂
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5
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中生北控生物科技股份有限公司
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生化诊断试剂
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截至2012年9月底止第三季，录得营业额6954.5万元人民币。2006年中生公司在香港联交所上市
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6
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北京利德曼生化技术有限公司
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生化诊断试剂
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2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市
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7
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上海复星医药（集团）股份有限公司
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生化诊断试剂
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医学诊断与医疗器械制造2012
年营业收入58,606万元。2012年复星医药于香港联合交易所挂牌上市。
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8
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上海科华生物工程股份有限公司
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生化诊断试剂
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2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0万元
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9
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北京九强生物技术股份有限公司
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生化诊断试剂
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全国700多家三级医院中,有60%的体外诊断试剂都来自于九强的产品。非上市企业。2011年的销售额达27596万
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10
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四川迈克生物科技股份有限公司
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生化诊断试剂
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非上市企业
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11
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南昌百特生物高新技术有限公司
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生化诊断试剂
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非上市企业
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12
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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生化诊断试剂
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1.2 免疫诊断试剂
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序号
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公司名称
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产品名称、型号
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上市时间、销售额或市场份额
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1
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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电化学发光检测试剂
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2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置
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2
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雅培公司
分子诊断部与诊断产品部
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化学发光法检测试剂
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2011年全球诊断产品销售额41.2亿美元，国内市场占有率11%。2009年雅培2.15亿美元收购Isis子公司。
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3
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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免疫诊断试剂
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国内市场占有率5%
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4
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上海科华生物工程股份有限公司
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免疫诊断试剂
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2004年上市，科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。市场份额约为4%。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。2011年诊断试剂销售额43405.0万元
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5
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丽珠医药集团股份有限公司
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免疫诊断试剂
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2012年集团营业收入39.4亿元。1993年10月28日深圳证券交易所上市，丽珠集团所属全资子公司13个，控股企业10个
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6
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北京利德曼生化股份有限公司
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化学发光检测试剂
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2012年度营业总收入3.17亿元。2013年上半年，净利为6150万元-7134万元。2012年2月16日成功在深圳证券交易所创业板上市
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7
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上海新波生物技术有限公司
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免疫诊断试剂
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2009年，被珀金埃尔默以4.35亿元收购。
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8
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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免疫诊断试剂
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公司主要股东：新产业投资股份有限公司、饶微博士、红杉资本、盘实基金。
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9
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北京科美生物技术有限公司
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免疫诊断试剂
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非上市公司
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10
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四川迈克生物科技股份有限公司
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免疫诊断试剂
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非上市企业
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11
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郑州安图生物工程有限公司
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免疫诊断试剂
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即将于上海证券交易所上市
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12
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北京万泰生物药业股份有限公司
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免疫诊断试剂
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非上市企业
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13
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北京华大吉比爱生物技术有限公司
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主营产品包括：HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB等诊断试剂
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非上市公司
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14
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英科新创（厦门）科技有限公司
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免疫诊断试剂
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非上市企业
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15
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上海荣盛生物药业有限公司
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免疫诊断试剂
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非上市公司
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16
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北京金豪制药股份有限公司
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免疫诊断试剂
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2012年1-6月营业总收入2364万元。2008年2月在北京市中关村三板成功挂牌
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1.3 分子诊断试剂
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序号
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公司名称
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产品名称、型号
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上市时间、销售额或市场份额
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1
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诺华诊断（中国）
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PROCLEIX®
ULTRIO® 试剂、全自动一体式的PROCLEIX®TIGRIS® 核酸检测分析系统等
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诺华和罗氏的产品占有率达到80%
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2
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罗氏诊断产品(上海)有限公司
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血筛核酸诊断试剂盒等
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诺华和罗氏的产品占有率达到80%
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3
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中山大学达安基因股份有限公司
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核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种系列产品
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2004-08-09深圳证券交易所上市。2012年公司实现营业收入582,692,342.29元。2013年上半年，达安基因实现营收3.81亿元，同比增45.70%.
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4
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珀金埃尔默股份有限公司
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乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌（CT/NG）联检试剂盒
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公司2011年的上报收入约19亿美元，纽约证券交易所：PKI
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5
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碧迪医疗器械（上海）有限公司
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人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)等
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6
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上海科华生物工程股份有限公司
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临床PCR类、核酸血筛类
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血筛核酸诊断6-10%市场占有率，2004年上市，是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司。2013年上半年，营业总收入53,109万元，营业利润16,781万元。
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7
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上海之江生物科技股份有限公司
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核酸检测试剂盒、基因检测试剂盒等多种产品
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非上市企业
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8
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深圳匹基生物工程有限公司
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基因检测用荧光PCR诊断试剂盒
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2005年匹基公司由德国Qiagen公司独资全额收购。
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9
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天津康尔克生物科技有限公司
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人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
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非上市企业
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10
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珠海赛乐奇生物技术有限公司
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生物传感器基因芯片、蛋白质芯片、PCR试剂盒等
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非上市企业
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1.4
体外诊断试剂其他细分领域（包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱。）
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序号
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公司名称
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产品名称、型号
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上市时间、销售额或市场份额
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1
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强生（中国）医疗器材有限公司/
强生（上海）医疗器材有限公司
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血糖试剂
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国内市场占有率9%
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2
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北京博晖创新光电技术股份有限公司
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微量元素检测领域
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2011年公司总产值超过1亿元。在微量元素检测领域，市场份额达到60%。2012年5月公司成功登陆深圳创业板。
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3
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西门子医学诊断产品(上海)有限公司
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尿液检测试纸
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2006年西门子收购DPC公司（美国诊断试剂公司）进军体外诊断市场，2007年西门子医疗系统集团对拜耳医药保健集团诊断部的收购顺利完成。
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4
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艾康生物技术(杭州)有限公司
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尿液检测试剂领域
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非上市企业
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5
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广州市珠江生化试剂有限公司
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主打产品尿液检测试纸
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非上市企业
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6
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艾博生物医药(杭州)有限公司
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尿液检测试剂领域
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非上市企业
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7
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上海太阳生物技术有限公司
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公司主流产品凝血四项（PT、APTT、TT、FIB）的血凝试剂
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非上市企业，血凝试剂实际使用医院数量占据所有国产和进口品牌的70%，销售总额每年以40%的速度增长。
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8
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四川迈克生物科技股份有限公司
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血栓与止血试剂
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非上市企业
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9
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上海血液生物医药有限责任公司
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血型鉴定、临床诊断、交叉配血
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非上市企业
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10
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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
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流式细胞诊断试剂
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2011年6月，丹纳赫收购贝克曼
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11
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珠海市银科医学工程有限公司
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微生物体外诊断试剂
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非上市企业
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