《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》的通知
日期：2015/5/12
各有关单位、药品生产经营企业：
现将工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委、国家食品药品监管总局《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》（工信部联消费〔2015〕69号）转发给你们，并将有关要求通知如下：
一、定点生产品种采购相关要求
（一）国家基本药物定点生产试点的第一批四个中标品种（以下简称“基本药物定点生产品种”），采购范围统一调整为“全市”；非国家定点生产中标但已在全市范围中标的药品，采购范围由“全市”调整为“非基层”；非国家定点生产中标但已在本市非基层范围中标的药品，维持原采购范围不变。
（二）基本药物定点生产品种的采购价，由上海市医药集中招标采购事务管理所按国家公布的医疗机构统一采购价格进行调整，非国家定点生产的原中标药品采购价维持不变。
二、定点生产品种价格相关要求
（一）按照《上海市实施国家基本药物制度工作方案（试行）》的有关规定，本市由政府举办的基层医疗卫生机构配备使用基本药物定点生产品种，应在不超过国家通知中要求的统一采购价格的前提下，实施零差率销售。华山医院北院、第六人民医院东院、仁济医院南院、瑞金医院北院应按本市公立医院改革的有关规定实行零差率销售。
（二）本市其他各级各类医疗机构销售的基本药物定点生产品种，应按统一采购价格顺加不超过15%的加价率销售。
（三）本市社会零售药房及其他药品经营单位销售的基本药物定点生产品种，其销售价格不得高于附件中规定的最高零售价格。
三、质量监管和供应采购监测要求
（一）各级物价部门应加强对此次公布的基本药物定点生产品种的价格监测和监督检查，对不按国家通知规定执行的要依法查处。
（二）各区县卫生计生委和办医主体要对医疗机构药品采购和使用情况进行监督，督导各级医疗卫生机构按政策要求采购和使用基本药物定点生产品种，按照合同约定及时付款，对基本药物定点生产品种的临床使用情况进行监测。
（三）经济和信息化主管部门要对定点生产企业的生产供应情况进行监测，协调解决存在的问题，保障稳定生产和有效供应。
（四）食品药品监管部门应加大对定点生产企业的监管力度，增加监督检查频次，加强产品质量抽验，加强不良反应监测，并将基本药物定点生产品种纳入重点监测范围；要督促各定点生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》，加强上市后药品不良反应监测，确保基本药物定点生产品种的质量安全，对可能影响生产及供应的有关情况要及时报告。
上海市经济和信息化委员会
上海市卫生和计划生育委员会
上 海 市 物 价 局
上海市食品药品监督管理局
上海市医疗保险办公室
2015年5月6日
信息来源：上海医药商业行业协会
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