【商机】超药品说明书外用药目录(2015年版)
日期:2015/4/26
环孢素A
商品名:新赛斯平
剂型:软胶囊
规格:10mg、25mg
适应证1:皮肌炎
具体用法:1-5mg/kg.d
依据:《中华风湿病学杂志》2010年12月第14卷第12期《多发性肌炎及皮肌炎诊断及治疗指南》
Thomson分级 有效性:Class Ⅱb
推荐等级:Class Ⅱb
证据强度:Category C
适应证2:系统性硬化病
依据:《中华风湿病学杂志》2011年4月第15卷第4期《系统性硬化病诊断及治疗指南》
Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
剂型:片剂/注射粉针剂
规格:片剂:2.5mg 注射用粉针剂:5mg
适应证1:类风湿关节炎
具体用法:7.5mg-25mg口服、肌内注射、静脉注射qw
依据:
1.美国FDA批准甲氨蝶呤用于治疗成人严重的类风湿关节炎。 2.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》 3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》 4.《2009年欧洲风湿病联盟关于类风湿关节炎治疗的指南》Thomson分级 有效性:Class Ⅰ
证据强度:Category B
适应证2:系统性红斑狼疮
1.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》 2.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》 3.《中国临床皮肤病学》 4.《实用皮肤病性病治疗》学(第三版)
适应证3:早期的异位妊娠,要求保存生育能力的患者
具体用法:可采用全身和局部给药,全身用药的常用剂量为按体重一次0.4mg/kg,每日1次,肌注,5日为一疗程,若单词剂量肌注常用1mg/kg或50mg
/kg。局部用药可采用B超声引导下或腹腔镜直视下穿刺输卵管的妊娠囊,吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg,若β-HCG一周后无下降可再注射或改行手术治疗。
依据:中华医学会.临床诊疗指南.妇产科学分册[M].北京:人民卫生出版社,2007:46-47.
推荐等级:ClassⅡa
商品名:美罗华
剂型:注射液
规格:①10ml:100mg ②50ml:500mg
适应证1:系统性红斑狼疮
具体用法:第一疗程予静脉输注500~1000mg/次,0周和2
周各1 次;根据病情可在6~12 个月后接受第二个疗程。
依据:《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》
Thomson分级 有效性:成人:Class Ⅱb; 儿童:Class Ⅱa
适应证2:韦格纳肉芽肿
1.FDA批准与糖皮质激素联合用于治疗成人韦格纳肉芽肿《中华风湿病学杂志》; 2.2011年3月第15卷第3期《韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南》
适应证3:类风湿关节炎
1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度RA,需与MTX联合治疗。 2.中华医学会风湿病学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》 3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》
适应证4:显微镜下多血管炎
1.FDA批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎; 2.《中华风湿病学杂志》2011年4月第15卷第4期《显微镜下多血管炎诊断及治疗指南》
商品名:①顺友②骁悉
剂型:①分散片②胶囊
规格:0.25g
适应证:系统性红斑狼疮
具体用法:1~2g/d,分2次口服
1.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》:在没有主要脏器受累的SLE 患者中推荐使用糖皮质激素联用抗疟药,而在治疗反应差或激素减量困难的患者中推荐加用免疫抑制剂; 2.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病学分册》 Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
推荐等级:Class Ⅱa
商品名:纷乐
剂型:薄膜衣片
规格:0.1g
适应证:类风湿关节炎
具体用法:0.1-0.2g bid
1.FDA推荐硫酸羟氯喹用于治疗成人类风湿关节炎 2.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》 3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》 4.《中国临床皮肤病学》 5.《皮肤病诊断和治疗精选》 Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
商品名:反应停
剂型:片剂
规格:25mg
具体用法:50~100 mg/d
1.中华医学会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》 2.中华医学会《临床诊疗指南·皮肤病与性病分册》 3.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》:推荐用硫唑嘌呤、霉酚酸酯或甲氨蝶呤等免疫抑制剂 4、临床诊疗指南/风湿病分册
适应证2:多发性骨髓瘤
具体用法:用于平台期维持治疗,剂量一般为200~300mg/d
1.FDA说明书; 2.《内科学》 第七版 p630 3. 《2011年NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南》P18 4.中国多发性骨髓瘤诊治指南. 5.中华内科杂志. 2011;50 (10):892-896
商品名:拜新同 心痛定
剂型:①控释片②薄膜衣片
规格:①30mg②10mg
适应证1:输尿管结石
具体用法:10mg tid
依据:《中华医学会泌尿外科诊疗指南》
适应证2:雷诺病
具体用法:口服,每日3次,每次10~20mg。目前趋向使用其缓释剂以减轻副作用。因副作用停药者,在严重血管痉挛发作时可临时舌下含服治疗。
1.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版) 2.《中国临床皮肤病学》 3.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》
证据强度:Category B,儿童证据强度CategoryC
商品名:科素亚
适应证:糖尿病肾病
具体用法:100mg qd
1.美国FDA批准用于成人2型糖尿病和有高血压病史的患者的糖尿病肾病治疗。 2.2012 ADA糖尿病诊疗指南将ARB类药物用于糖尿病肾病治疗。 3. Standards of Medical Care in Diabetes, Diabetes care, 2012, 35(1)S11-s63 4.《内科学》第二版,人民卫生出版社,王吉耀主编,616 Thomson分级 有效性:Class I
商品名:捷诺维
规格:100mg
适应证:成人2型糖尿病患者的糖尿病联合用药
1.美国FDA说明书将西格列汀用于成人2型糖尿病患者的糖尿病联合用药,联用药物包括二甲双胍、吡格列酮和磺脲类降糖药物。 2.《临床内分泌学》,上海科学技术出版社,陈家伦主编,1092-3 Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
证据强度:Category A
商品名:健择
剂型:注射用无菌粉末(冻干粉针)
规格:0.2g
适应证:卵巢癌复发首选治疗方案
具体用法:1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周一次,连续二周,随后休息一周,每三周重复一次。
1.FDA 批准与卡铂联合用于成人铂化疗方案后6个月复发的卵巢癌2.复发上皮性卵巢癌对于铂敏感型复发患者,推荐含铂方案化疗(1级证据),首选方案包括卡铂+吉西他滨(已有证据显示该方案可延长无进展生存期)/顺铂+吉西他滨;对于铂耐药型复发性患者,推荐首选非铂类单药化疗,包括吉西他滨;恶性生殖细胞肿瘤复发治疗方案包括紫杉醇+吉西他滨(2012NCCN指南) Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
商品名:安体舒通
规格:20mg
适应证:痤疮
具体用法:口服,推荐剂量为按体重每日1~2mg/kg
1.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版) 2.1. 中华医学会《临床诊疗指南·妇产科分册》 2. 中华医学会《临床诊疗指南•皮肤病与性病分册》 Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
商品名:多虑平
适应证:过敏性皮炎瘙痒
具体用法:25mg tid
1.FDA批准用于治疗成人由过敏性皮肤炎引起的中度瘙痒症; 2.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版) 《中国临床皮肤病学》
Thomson分级 有效性:成人:Class Ⅰ 儿童:Class Ⅱa
推荐等级:成人:Class Ⅱa 儿童:Class Ⅱb
证据强度:成人:Category B 儿童:Category C
规格:10ml:0.25g
适应证1:日光性角化病
具体用法:外用
1.FDA批准局部用于成人日光性角化病的治疗; 2.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版)
Thomson分级 有效性:ClassⅠ
适应证2:基底细胞癌
1.FDA批准局部用于成人浅表性基底细胞癌; 2.《实用皮肤病性病治疗学》(第三版)
Thomson分级 有效性:ClassⅠa
商品名:艾达乐
剂型:乳膏
规格:250mg:12.5mg
适应证1:基底细胞癌
1. FDA说明书 2. 汪科与朱学骏,外用免疫调节剂在皮肤科的临床应用.中国处方药,2004(09):第49-53页。 Thomson分级 有效性:Class I
推荐等级:Class II a
适应证2:日光性角化病
商品名:乐瑞卡
剂型:胶囊
规格:75mg
适应证:糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛
具体用法:75mg-150mg bid
1. FDA说明书 2.Nice clinical guideline 96-Neuropathic pain Thomson分级 有效性:Class I
商品名:欣百达
剂型:肠溶胶囊
规格:60mg
适应证1:糖尿病周围神经病性疼痛
具体用法:60mg/d
1.FDA说明书 2.Dworkin RH, O'Connor AB, Audette J, Baron R, Gourlay GK, Haanpaa ML, Kent JL, Krane EJ, Lebel AA, Levy RM, Mackey SC, Mayer J, Miaskowski C, Raja SN, Rice AS, Schmader KE, Stacey B, Stanos S, Treede RD, Turk DC, Walco GA, Wells CD: Recommendations for the pharmacological management of neuropathic pain: an overview and literature update. Mayo Clin Proc 2010, 85:S3-S14. Thomson分级 有效性:Class I
适应证2:焦虑
1.FDA已批准 (成人)治疗广泛性焦虑; 2.唐锴, 叶庆红, 陈志斌, 阳春: 度洛西汀片与氟西汀片治疗广泛性焦虑症对照观察. 中国民康医学 2012, 24:60-61.
Thomson分级 有效性:Class I
商品名:再普乐
规格:5mg
适应证1:抑郁
具体用法:2.5mg-10mg qn
1.FDA已批准(成人) 2.郑安琳, 曹奕, 宫玲, 姚菁: 短程奥氮平联合氟西汀快速控制抑郁和焦虑. 中国医药导刊 2002:444-446. Thomson分级 有效性:Class I
适应证2:精神分裂症
人群:儿童
具体用法:2.5-20mg/d
1.FDA批准用于13-17岁儿童精神分裂症的治疗; 2.中华医学会《精神分裂症防治指南》,北京大学医学出版社,舒良主编,2007.112-113
商品名:沐舒坦
规格:2ml:15mg
适应证1:接受胸部手术的高危患者
剂量:1000mg/天
具体用法:1000mg/天
1.德国版沐舒坦的说明书已批准用于手术后肺部并发症的预防性治疗。 2.德国版的沐舒坦说明书写明:ICU患者预防性应用沐舒坦可达1g/d(5d) 3. 《Short-term perioperative treatment with ambroxol reduces pulmonary complications and hospital costs after pulmonary lobectomy: a randomizes trial》 《Prevention by Ambroxol of Bronchopulmonary Complications after Upper Abdominal Surgery: Double-Blind Italian Multicenter Clinical Study versus Placebo》 《ambroxol for prophylaxis and treatment of bronchopulmonary complications after chest surgery》 《大剂量盐酸氨溴索对急性呼吸窘迫综合征患者呼吸功能的影响》 《酸盐氨溴索对胸部外科手术致PS下降的保护作用》1.《胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识》中华心胸血管外科杂志。2009.8:217-218 Thomson分级 有效性:Class IIb
推荐等级:Class III
1.德国、意大利、奥地利、菲律宾等版本的氨溴索雾化说明书,剂型为雾化吸入溶液,成分、辅料与其注射剂基本一样(意大利15mg版完全一致) 2.马丁代尔药物大典
适应证:超适应症:非小细胞肺癌
具体用法:每21天的第一天静脉输注 500 mg/m2
1.FDA批准用于治疗成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌; 2.NCCN 肿瘤临床实践指南 Thomson分级 有效性:ClassⅡa
商品名:稳可信
剂型:注射用无菌粉末(粉针)
规格:0.5g
适应证:超适应症:用于治疗艰难梭菌引起的伪膜性肠炎
途径:注射剂用于口服
具体用法:0.5g-2g/d,分3-4次服用
1.FDA批准用于治疗艰难梭菌腹泻; 2.MIMS消化系统疾病用药指南(2012);国家抗微生物治疗指南(2012):用于甲硝唑治疗失败或不能耐受甲硝唑的患者。 Thomson分级 有效性:ClassⅠ
商品名:格华止
规格:500mg 0.25g
适应证:超适应症:治疗多囊卵巢综合征不孕症
具体用法:口服,每天1.5g,分3次服用。
临床诊疗指南/妇产科分册 Metformin versus placebo from first trimester to delivery in polycystic ovary syndrome: a randomized ,controlled multicenter study.J Clin Endocrinol Metab. 2010
Thomson分级 有效性:ClassⅡa
商品名:拜瑞妥
规格:10mg
适应证1:治疗深静脉血栓和肺栓塞
具体用法:20mg qd
1.FDA说明书 2.EINSTEIN研究组.口服利伐沙班治疗症状性静脉血栓栓塞[J].《新英格兰医学杂志》,2010,363(26):2499-2510
Thomson分级 有效性:Class IIa
推荐等级:Class IIb
适应证2:减少非瓣膜性房颤患者卒中和系统性栓塞的风险
具体用法:20mg qn
依据:1.FDA说明书
适应证3:预防接受髋膝关节置换术患者可能导致的肺栓塞
具体用法:前三周15mg bid 之后20mg qd
推荐等级:Class IIa
商品名:百优解
适应证:抑郁症
人群:8岁以上儿童青少年
具体用法:建议起始剂量为每日5 mg,一周后10mg/d
1.FDA批准用于8岁及以上儿童重度抑郁症的治疗 2.中华医学会《抑郁障碍防治指南》,北京大学医学出版社,江开达主编,2007.81-82。 Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
商品名:来士普
适应证:精神分裂症人群:12岁以上儿童青少年
1.FDA批准用于13岁及以上儿童精神分裂症的治疗 2.中华医学会《精神分裂症防治指南》,北京大学医学出版社,舒良主编,2007.112-113 Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
商品名:维思通
剂型:片剂、口服液
规格:2mg、30mg:30ml
适应证:精神分裂症人群:15岁以下儿童
具体用法:起始剂量0.5mg/d, 24h后每天可增加0.5或1mg,如耐受可增至3mg/d
商品名:喜克馈
规格:0.2mg
适应证:药物流产;妊娠晚期促宫颈成熟引产
具体用法:阴道给药
1、妇产科学第五版,125-129;
2、妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南 Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
商品名:舒莱
剂型:冻干粉针
适应证:肝移植患者抗排斥
具体用法:20mg iv 术中及术后第四天
1、FDA说明书; 2、Drug summary - MICROMEDEX® 2.0
商品名:10%氯化钾注射液
规格:10ml:1g
适应证:缺钾引起的心律失常
具体用法:根据病人的年龄,体重,疾病状态及实验室检查决定
1、FDA说明书; 2、《麻省总医院危重病医学手册》、2012年8年制《内科学》Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
证据强度:Category c
商品名:苄星青霉素
剂型:注射用无菌粉末(溶媒结晶)
规格:120万u
适应证:梅毒
具体用法:肌内注射,240万单位,分双侧臀部肌内注射,每周1次*3
FDA说明书;
《皮肤性病学》人卫版P139
推荐等级:Class I
商品名:泰素帝
规格:0.5ml:20mg
适应证:胃癌化疗使用多西他赛
具体用法:75mg/m2,静脉给药。每3周给药一次,联合5-氟尿嘧啶和顺铂。
1.FDA批准与顺铂、氟尿嘧啶联合用于成人晚期胃癌的治疗 2.NCCN胃癌治疗指南2012 2.0
适应证:难治性炎症性肠病如克罗恩病。(对糖皮质激素与水杨酸类药物无效者,应尽早使用,口服)途径:口径
具体用法:口服,按体重每日2mg/kg给药,至少应用3~6个月
依据:临床诊疗指南/消化系统疾病分册
商品名:弗隆 芙瑞
规格:2.5mg
适应证:促排卵诱导排卵
具体用法:在月经结束3~5天开始使用,剂量为每天2.5~5mg,连用5天
1.中华医学会《临床诊疗指南·辅助生殖技术与精子库分册》 2. Misso ML,Wong JL,Teede HJ, et al. Aromatase inhibitors for PCOS: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update.2012,18(3) :301-12. 3. He D,Jiang F.Meta-analysis of letrozole versus clomiphene citrate in polycystic ovary syndrome. Reprod Biomed Online. 2011, 23(1) :91-6. 4. Requena A,Herrero J,Landeras J, et al. Use of letrozole in assisted reproduction: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update.2008, 14(6) :571-82. Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
适应证:肺动脉高血压
具体用法:20mg,Tid
1.FDA说明书 2.2010年中国肺高血压诊治指南。《中国医学前沿杂志》2011 年 第 3 卷 第 2 期) 3、ACCF/AHA 2009 Expert Consensus Document on Pulmonary Hypertension. J Am Coll Cardiol 2009; 53:1573–619. 4、Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. European Heart Journal (2009) 30,2493–253 5、 Xu XQ, et al. Efficacy and safety of sildenafil in Chinese patients with pulmonary arterial hypertension[J]. Hypertension Research, 2009, 32(10):911-915. 6、Lu XL, et al. Impact of Sildenafil Therapy on Pulmonary Arterial Hypertension in Adults with Congenital Heart Disease[J]. Cardiovasc Ther,2010, 28(6):350-355. Thomson分级 有效性:Class Ⅱa
商品名:安维汀
剂型:注射剂
规格:100mg:4ml
适应证:老年性黄斑退化证引脉络膜新生血管化
具体用法:玻璃体内注射1.25mg/0.05ml
依据:Drug summary - MICROMEDEX® 2.0
证据强度:Category
信息来源:医药新势力
浙公网安备 33021202000691号