分享 || 孙志刚主任全国药政会讲话（中）
日期：2015/4/1
维吉导语：此文稿为3月26日全国药政会议上的讲话稿，非27日的座谈会内容。医药行业人士需认真研读学习国务院医改办孙志刚主任的重要发言，把握政策趋势！应对2015！上篇内容请查看历史消息
二：坚持方向，把握重点，着力构建药品采购新机制
2015年是全面深化改革的关键一年，是全面完成“十二五”医改规划的收官之作。李克强总理在政府工作报告中对今年卫生计生工作作出了全面部署。刘延东副总理近期将召开全国医改工作会议，部署全年医改任务。李斌主任在全国卫生和计划生育工作会议上对卫生计生工作也作出了安排，全国药政系统要认真学习领会，把握精神实质，紧紧围绕国务院医改工作的重点任务和卫生计生工作的总体部署，着力推动药品供应保障制度改革取得新突破。
今年2月，国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，贯彻落实好这个文件是今年药政工作的重中之重，这也是推动药品供应保障体系改革的总抓手，牵一发而动全局。贯彻落实文件提出的一系列改革措施不是一蹴而就的事情，有大量的工作需要我们逐项推动落实，有大量的难关需要我们逐个探索破解。这里，我着重就如何贯彻落实好这个文件统一强调几点：
（1）把握改革总体原则。公立医院改革是深化改革的重点和难点，也会死今后一段时期深化医改的“重头戏”。如果药品采购改革不到位甚至偏离方向，公立医院的逐利机制就不能得到有效破除，医疗服务价格调整就没有空间。人民群众看病贵问题就不能得到有效缓解，维护公立医院公益性就是一句空话。所以药品采购改革是推进公立医院改革的重要突破口。
还要看到，药品生产企业创新动力不足。药品流通企业乱象丛生，医疗领域腐败问题难以根除。医患纠纷矛盾突出，都与药品采购问题息息相关。改革原有采购办法，建立新的运行机制势在必行，躲不开、绕不过。目前，有四个方面的问题我们必须要统一思想，澄清认识。
一是关于药品联合采购问题。联合采购是国际趋势，符合经济规律。以省为单位集中采购是联合采购形式之一。目前，公立医院采购办法有重大缺陷，必须改革。
二是关于药品价格和质量的问题。质量是生产出来的，不是招标出来的。对于低价恶性竞争的，必须加强综合评估和监管。
三是关于药价虚高和虚低问题。价格虚高是目前主要矛盾。只有降低了药品虚高价格才能为医疗服务价格调整腾出空间，推动公立医院综合改革。
四是关于医院主体地位。联合采购并没有否定医院的主体地位，而是为发挥医院的主体作用搭建了平台。这次指导意见明确提出，完善药品采购工作要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院的改革，有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担，有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂。有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
这“四个有利于”。是在总结国内外实践经验和教训、针对当前医药领域中的突出问题总结提炼出来的，是同一思想、统一认识的行动指南，是做好药品次阿狗工作的基本原则，也是检验各地贯彻落实好文件政策的标准。大家一定要准确领会和把握“四个有利于”的精神实质，坚定信心，鼓足勇气，敢于向药品流通领域中积存多年的顽瘴痼疾开刀，着力构建医院药品集中采购新机制。
（1）统筹做好分类采购。分类采购是指导意见一个很大的亮点。我国地域广，城乡、区域间卫生事业发展很不平衡；不同群体间的说哦如差距很大，对医疗资源需求也多元化、还有我国生产企业多，市场上流通的药品浩繁，质量参差不齐/完全按照一种方法采购不符合客观实际，也会引发很多矛盾。这次指导意见吧药品采购分为五类：
一是对临床用量大、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。
二是对专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按照谈判结果采购药品。
三是对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实现集中挂网，由医院直接采购。
四是对临床必须、用量小、市场供应短缺的药品，有国家招标定点生产，议价采购。
五是对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。
不同类别实行不同的采购办法，既满足了各方的需求，也契合了我国医药卫生事业发展的实际，适应了市场经济规律。但每一类怎么采购，文件中只是做了原则规定，要使这些政策真正落地，发挥作用。还需要进行细化实化。
比如在具体的品种上，如何分类，谁来分类？31个省份搞出32个样子肯定不行的。再比如妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品医院怎样直接采购？还有临床必需用量小、市场供应短缺的药品定点生产问题，已经对部分药品进行了定点生产，是否扩大品种？等待。这些问题都要提前谋划，尽快组织有关力量进行研究，拿出具体的可操作性的实施方案，加强对地方的指导。
（2）全力抓好招标采购。招标采购是各种采购方式的“重头戏”，也是文件的重要内容。根据文件要求，集中采购的数量要占到医院药品使用总量的80%以上，所以，我们国家药价扭曲的现状能否改变，药价的水分能否最大程度的被挤掉，公立医院逐利机制能否破除，做好集中采购工作是个风向标。特别是今年国家将取消大部分药品定价，药品集中采购是价格形成机制的关键一环，肩负着重要的使命。
招标采购有三个关键环节：招生产企业、量价挂钩、双信封制度。这三项举措是对以往做法的根本性改变。招生产企业就是要减少中间环节，压缩流通水分，降低药企生产成本，赢得降价空间。双信封制式国际通行做法，在基层药品采购中取得了非常好的效果。这次又在总结基层采购经验的基础上进行了完善，充分考虑了公立医院用药品种数量，采购规模等方面的特殊性，统筹兼顾了药品质量、价格、供应三个要素。
我们改革原有办法，根本目的就是要降低药价，这是当前整个医改函需解决的重大问题，这个是硬要求，不能有任何变通。对于社会担心企业不顾药品质量、以降低成本价格恶意竞价的问题，指导意见专门提出了要求，各地在实施中对这类情况必须综合评估，发现这种情况的，要按规定进行严惩。
（3）积极探索谈判议价。主要针对专利药、独家生产药品，国际上对这类药品的谈判议价有不少成功的做法，但对于我们来说，确实一项全新工作，一切都是空白，都要从无开始。谁来谈、怎么谈对我们来说是个新的课题，希望大家共同探索。可以由国家出面谈，也可以省为单位谈，也可以跨区域联合谈，也可以由行业联合谈。
首先要采集各地药品价格，做到心中有数，研究谈判方案和策略。也可以参考香港、澳门、台湾等大中华地区价格开展价格谈判，在积累经验后逐步扩大谈判范围。目前，药政司正在研究制定谈判议价的具体实施办法。在这个办法出台前，希望各地先行先试，努力探索出一条路子来，为国家推行这项改革积累经验，做出贡献。这里我要强调的是，药品价格谈判，必须坚持政府主导。要发挥中央和地方两方面的积极性。
（4）加强信息平台支撑。规范化的药品集中采购工作的关键环节和重要支撑。各省数据是十分宝贵的资源，离开平台和数据，采购就是无源之水。目前，各地药品集中采购平台还缺乏统一的建设标准、统一的功能规范、统一的采购编码，国家与省之间、省际之间还没有全部联网，因此，要认真落实指导意见的要求，加快推动药品集中采购平台规范化建设。
一是实现互联互通。2014年国家已启动药品供应保障综合管理信息系统建设，将统一省级药品集中采购平台规范化建设标准，推动药品编码标准化。目前已与天津等5个省（区、市）初步实现了上下传输，今年要加快进度实现所有省份互联互通、资源共享。
二是拓展平台功能。省级药品集中采购平台要面向各级医院和药品生产企业提供优质服务，提高在药品招标采购配送管理、结算、评价、统计分析、动态监管等方面的能力。
三是推进信息公开。定期向社会公布医院药品采购价格、数量、回款及药品生产经营企业配送到位率、不良记录等，接受社会监督。
四是落实责任分工。维护政府主导，非营利性的药品采购平台的公益性质，是各级政府的应尽职责。这项工作只能加强不能削弱。各省卫生计生部门要发挥平台联通第一责任人的作用，加强与发改、财政、人社等部门的沟通协调，落实开展工作所需的人力、财力、物力支持。对于采购平台隶属于其他部门分管的，要积极主动参与，明晰责任分工，共同做好采购政策和平台建设的有效衔接。
（5）强化药品采购监管。一是建立处方点评和一世约谈制度，发挥药师的用药指导，规范医师处方行为。重点跟踪监控辅助用药医院超常规使用的药品。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化。
二是将药品集中采购情况作为医院及负债人的重要考核内容，纳入目标管理及医院评审评价工作。对医院违规网下采购、拖延货款的，视情节轻重给予通报批评，限期整改、责令支付违约金、降低等级处理。涉及商业贿赂等腐败行为的，依法严肃查处。
三是加强对药品价格执行情况的监督检查，强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为，依法严肃查处。三是加强对药品价格执行情况的监督检查，强化重点药品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣药品行为，依法严肃查处价格违法和垄断，以及伪造或虚开发票、挂靠经营、走票等违法行为，保护患者合法权益。
四是严格执行诚信记录和市场清退制度，各地都要建立药品生产经营企业诚信记录并及时公布。省级药品集中采购平台及时对收集药品采购信息、药品生产经营企业配送到位率、不良记录等，定期向社会公布。
五是发挥药品集中采购平台功能，对药品招标、采购、配送、使用、结算等各环节，加强综合监督管理，推进信息公开，接受社会监督，确保阳光采购，遏制腐败行为。
信息来源：杭州维吉
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