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又一家无菌药企，GMP认证不通过

日期：2016/1/28

2016年1月22日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网上公布了药品GMP认证审查公示（第83号)，共公布了17家企业，其中16家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，河南九势生物制药有限公司（认证范围：大容量注射剂）1家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。原文地址：http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=7256

近期CFDA公布GMP认证未通过企业回顾

2015年5月20日，CFDA审核查验中心在“药品GMP认证审查公示（第68号)”公布了辽宁依生生物制药有限公司（认证范围：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞））、西安风华药业有限公司（认证范围：小容量注射剂）不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。具体点击《辽宁依生、西安风华二家药企无菌制剂GMP认证不通过》查看原文。

2015年11月13日，CFDA审核查验中心在“药品GMP认证审查公示（第77号)”，公布了河南鼎复康药业股份有限公司 （认证范围：小容量注射剂（含激素类））1家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。具体点击《某无菌制剂企业未通过GMP认证被公示》查看原文。

信息来源：蒲公英