葛兰素史克抗艾新药获批 低价竞逐市场
日期：2016/1/21
在商业贿赂事件后，葛兰素史克新药低定价是向中国政府示好，也是抢夺市场策略。
来源/财新网 李妍
由于艾滋病药品政府财政采购、终生用药和费用昂贵等特定因素，决定了其巨大的市场空间，吸引国内外药企的激烈角逐。1月19日，葛兰素史克（下称GSK）宣布，ViiV Healthcare艾滋病治疗新药特威凯（化学名：多替拉韦钠）日前获得中国国家药品与食品管理局新药审批批准，通过联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。
据GSK方面介绍，特威凯已在超过70个国家获批，并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。世界卫生组织（WHO）在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将特威凯作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人的一线方案的备选方案。该药品生产方ViiV Healthcare是GSK为主要控股方的合资公司，专注于为HIV感染者提供治疗和医护。
根据国家卫生计生委的报告，仅在2014年，中国新报告的艾滋病感染者和病人就达到10.4万例，比前年增加14.8%左右，尤其值得关注的是，24岁及以下青少年感染者的比例正在逐年上升。尽管艾滋病防治工作已取得了诸多进展，但是有效抗艾药物的匮乏以及高昂的药物价格始终是阻碍艾滋病患者治疗的最大障碍。
GSK高级副总裁，中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威表示，“特威凯在中国的获批为中国的艾滋病患者又提供了一个新的治疗选择。我们正在积极进行特威凯上市的各项准备，争取以最快的速度让特威凯进入中国市场，满足病患迫切的需求。”
按照艾滋病药品的常规流程，在获得审批后，药企方将筹备上市事宜，随后申请进入政府采购流程，以扩大销量。中国针对艾滋病防治实行“四免一关怀”政策，其中包括针对经济困难人员的免费治疗政策。免费治疗的药品主要来源，包括利用中央和地方财政艾滋病防治转型资金采购、国际合作项目支持和政府部门接受的各种捐赠等。这部分药品全部用来满足艾滋病病人的免费抗病毒治疗、预防艾滋病母婴传播抗病毒药物应用和职业暴露后预防等对药品的需求。
据世界卫生组织公布的信息，截至2015年10月底，中国报告存活的艾滋病病毒感染者和病人共计57.5万例，死亡17.7万人。其中2015年1月至10月新报告艾滋病9.7万例，按此测算，到目前今年新增感染病例应该在10万例以上。中国性病艾滋病预防控制中心数据显示，目前中国估计存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人约占总人口的0.06%。
据此估算，若按每位病人每年服用的药物价格为3000元计，中国抗艾滋病用药市场一年的容量为17亿元。
由于药物的研发时间长、投入大，国内鲜有企业进行该领域药物的研发和生产，为此，在抗艾滋病用药市场中，外资企业唱主角。
目前，供应国内市场抗艾药物制剂的外资企业包括默沙东、葛兰素史克、罗氏、雅培等国际制药巨头，常见药品主要有替诺福韦、齐多夫定、拉夫米定、依非韦伦、奈韦拉平和洛匹那韦立托那韦。
根据GSK方面公布的信息，ViiV Healthcare与上海迪赛诺公司签署了战略生产协议，支持特威凯原料药在华的生产供应。同时，GSK方面强调创新药物的“可及性”，“我们认为，如果病患无法获得创新药物，那就不是真正的创新。因此，为了践行GSK立足中国，携手中国，服务中国的战略，我们致力于让尽可能多的病患可以受益于创新药物特威凯。”季海威表示。
基于上述信息，一位生产艾滋病用药的外资药企高管对财新记者表示，“GSK的艾滋病药物定价很可能低于目前的市场价，这是GSK在商业贿赂事件后向中国政府示好，重塑形象，争取中国市场的需求，也是从市场竞争的角度而言，GSK用低价新药换取市场份额的需求。”
2013年，GSK被曝出利用贿赂手段谋求不正当的竞争环境，导致药品行业价格不断上涨，2014年9月，长沙市中级人民法院对GSK处以罚金人民币30亿元，这是迄今为止中国开出最大罚单。
GSK是全球最大的以研发为基础的跨国制药企业之一，产品在抗生素、中枢神经、呼吸和消化系统四个治疗领域占主导地位，GSK中国业务主要集中在处方药、疫苗等领域。
GSK中国行贿案几乎将其中国业务打入谷底。财报显示，2013年前三季度，这两部分业务在中国区的营收暴跌了61%。而中国区业务下滑的影响至今仍在全球蔓延，2014年前三季度，GSK全球的营业收入同比下降了11%。
2015年7月，GSK曾针对三种乙肝抗病毒明星产品，贺普丁、贺维力和韦瑞德实施降价，平均降价在20%-30%之间，GSK成为首个在中国大幅降价的外资药企。这一信息被市场普遍解读为，通过降价向中国政府示好。
2015年6月，国家卫计委启动针对外资药企的价格谈判，GSK是参与价格谈判的外资药企之一。“降幅肯定是有诚意的，但要等1月底卫计委统一公布的信息。”GSK内部人士对财新记者表示，至于艾滋病新药特威凯的定价，“目前中国上市准备正在进行中，所以具体定价信息还没有确定。”
信息来源：医药代表
|
