遭殃!14个药品暂停挂网
日期:2016/1/15
2015年12月30日,国家局发布公告称,调查组现场检查,查明中检出的高含量铬来自于制剂生产所用原料药枸橼酸铁铵,所用枸橼酸铁铵为重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产。
当时,国家局要求重庆市食品药品监督管理局立即收回该药企的GMP证书,进一步查清生产销售情况,召回已上市销售的有效期内的产品,并对该企业立案调查。
同时对该药企将涉案原料药销往的40家药品生产企业应立即停止该药企生产的枸橼酸铁铵原料药生产药品,查清所有有效期内药品的品种、批次、销售流向,召回市场销售的产品。
原料药出问题,对于下游生产企业来说也是严重的影响,一大批药品的召回,是非常艰巨的工作。而召回了就完事了吗?原料药出问题,还严重影响了下游生产企业的药品招标和市场销售。
1月11日,四川省药械集中采购服务中心发布《关于暂停部分药品挂网资格的通知》,有7家药企的14个品规被暂停挂网。
根据四川省食品药品监督管理局《关于停止销售使用重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵相关药品的通知》(川食药监办[2016]1号),重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产的原料药枸橼酸铁铵被通报不合格,导致40家企业使用该原料药生产的相关药品存在高风险,要求停止销售和使用上述药品。
为保障公众用药安全,按上级部门指示,对四川省挂网的涉及使用不合格原料生产的湖南省湘中制药有限公司等7家生产企业的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ(复方*12支)等14个品规暂停挂网销售,全省上网采购医疗机构立即停止销售和使用以上药品。
附:被暂停挂网的药品清单
信息来源:赛柏蓝
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