2015年12月25日,据CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回。
而刚刚迈入的2016年,药监部门在飞检和收回GMP证书的力度不减。近日,海南省、贵州省、吉林省、湖北省药监局均发布公告,共收回4家药企GMP证书。
1月11日海南省药监局发布2016年第01号公告,收回海南益尔药业有限公司GMP证书
公告称,海南益尔药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:海南省药品GMP证书收回目录
证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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证书收回日期
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收回证书机关
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HI20150020
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海南益尔药业有限公司
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海口市美兰区灵山镇顺达路12号
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原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)
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2016年01月04日
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海南省食品药品监督管理局
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吉林省药监局发布2016年第1号公告,收回通化利民药业有限责任公司GMP证书;
公告称,通化利民药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》及《药品GMP证书有效期延续审批件》,现予以公布。
证书编号
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企业名称
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生产地址
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认证范围
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证书收回日期
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收回证书机关
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JL20150003
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通化利民药业有限责任公司
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吉林省通化市利民路1号
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片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
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2015年1月8日
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通化市食品药品监督管理局
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贵州省药监局发布2016年第1号公告,收回百花医药集团股份有限公司GMP证书。
公告称,百花医药集团股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:贵州省药品GMP证书收回目录
证书
编号
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企业名称
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生产地址
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认证范围
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证书收回日期
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收回证书机关
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GZ20140006
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百花医药集团股份有限公司
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遵义市高新技术产业园
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中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、
喷雾剂(含中药提取)
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2016年01月07日
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遵义市食品药品监督管理局
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1月6日,湖北省药监局发布2016年第1号收回药品GMP证书公告
公告称黄石世星药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,湖北省药监局依法收回该企业奥拉西坦原料药的《药品GMP证书》。
所以这也再次给药品生产企业们敲响了警钟,通过新版药品GMP认证并不意味着万事无忧,药监局对于企业的检查并没有因此放松。药企们,可得留心了!
信息来源:联众医药网