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又有4家药企被收回GMP证书!

日期:2016/1/14

2015年12月25日,据CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回。


而刚刚迈入的2016年,药监部门在飞检和收回GMP证书的力度不减。近日,海南省、贵州省、吉林省、湖北省药监局均发布公告,共收回4家药企GMP证书。


1月11日海南省药监局发布2016年第01号公告,收回海南益尔药业有限公司GMP证书


公告称,海南益尔药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。


附表:海南省药品GMP证书收回目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

HI20150020

海南益尔药业有限公司

海口市美兰区灵山镇顺达路12号

原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)

2016年01月04日

海南省食品药品监督管理局



吉林省药监局发布2016年第1号公告,收回通化利民药业有限责任公司GMP证书;


公告称,通化利民药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》及《药品GMP证书有效期延续审批件》,现予以公布。


附表:吉林省药品GMP证书收回目录


证书编号

企业名称

生产地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

JL20150003

通化利民药业有限责任公司

吉林省通化市利民路1

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

201518

通化市食品药品监督管理局



贵州省药监局发布2016年第1号公告,收回百花医药集团股份有限公司GMP证书。


公告称,百花医药集团股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。


附表:贵州省药品GMP证书收回目录

证书

编号

企业名称

生产地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

GZ20140006

百花医药集团股份有限公司

遵义市高新技术产业园

中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、

喷雾剂(含中药提取)

20160107

遵义市食品药品监督管理局


1月6日,湖北省药监局发布2016年第1号收回药品GMP证书公告


公告称黄石世星药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,湖北省药监局依法收回该企业奥拉西坦原料药的《药品GMP证书》。


 

所以这也再次给药品生产企业们敲响了警钟,通过新版药品GMP认证并不意味着万事无忧,药监局对于企业的检查并没有因此放松。药企们,可得留心了!

信息来源:联众医药网


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