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专利到期 原研药依然坚挺

日期:2016/1/14

根据FDA数据,2014年全球有326项药物基本化合物专利期满,达到历年到期专利数量的巅峰,2015年有293种原研药迎来专利期的结束,其中包括80多个可能影响细分领域市场格局的“重磅炸弹”。这些药物集中在呼吸系统、内分泌代谢、心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统和消化系统等领域,其高达2550亿美元的年销售额意味着全球一半药品的销售都将受到影响。


在这样的背景下,有人预测,原研药的黄金时代即将过去,之后将逐渐变成价格低廉的仿制药的天下。


然而从目前的情况来看,这个预测并不准确。云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司(以下简称“一心堂”)集团采购总监张勇告诉记者,从2015年一心堂门店的销售情况来看,仿制药的销售额的确有所上升,但是这并没有影响到原研药销售额的增长速度。“以男性健康类产品为例,今年原研药依然保持着大概20%的销售增长,与往年的增长速度差不多。”


转战零售 原研药发展有了新突破


近几年,随着各地招标采购工作逐渐铺开,降价幅度大以及其他苛刻的药品准入政策,让医院市场不再是药企唯一侧重的发展方向。据了解,目前全国大部分地区都已经完成或正在进行药品招标工作,期盼已久的招标大年却让众多医药企业笑不起来,新一轮招标价格普遍下降了10%左右,而药品占整个医疗支出比例被要求限制。随着国家医改向深水区推进,医药分家也会逐步推进。


对于药品生产企业来说,“转战零售药店是必须面对的商业模式之一。”张勇分析,对于药品来说,医疗终端主要承担着帮助患者选择首次用药的任务,但是对于长期用药或者慢性病患者来说,医疗机构挂号、排队等就稍嫌复杂了。而与医疗终端相比,零售终端对于有长期用药需求的患者来说就显得方便多了,距离近、购药过程方便快捷等都是明显的优势。


张勇的这一想法与众多原研药生产企业的发展策略不谋而合。近年来,很多原研药开始在零售终端发力,逐年上涨的销售额是对这一策略正确性的最好证明。


原研药与仿制药路线大不同


“目前在一心堂,同类药品中原研药与仿制药销售比例大概为8:2。”从数据上来看,虽然仿制药算是后起之秀,但原研药也并未丢失固有阵地。在张勇看来,原研药的销售额在专利到期后增速继续保持与仿制药快速进入角色并不冲突。


他分析,仿制药的价格相对亲民,这也是仿制药抢占市场的“王牌”。以男性健康类产品为例,因为原研药价格较高,且男性健康问题一般仅对男性心理健康造成较大影响,而一般不会对生命安全造成威胁。迫于经济压力,一部分男性在发现此类问题时选择一忍再忍。在这种情况下,价格相对低廉的仿制药一经出现,就快速占领了这部分人群。这是仿制药到目前为止在门店销售方面表现较好的主要原因。


然而原研药经过多年的积累,已经打下了良好的销售基础,消费者对原研药的品质认可度高,品牌忠诚度也较高。而且随着人们生活质量的提高,人们选购药品渐渐地不仅是以治疗为目的,而是更多的以提高生活质量为目的。因此,即使主打“价格战”的仿制药对市场产生较大冲击,原研药也依然能够保持销售增长。


总而言之,长期购买和服用原研药的患者,经济条件稍好,在价格和质量之间更倾向于已有明确有效性的原研产品,不会轻易因价格而产生动摇。对于因经济因素无法负担原研药的患者来说,仿制药的出现增加了他们的药物可及性。因此,虽然专利到期后原研药和仿制药在零售市场上正面相遇,但是并未出现有关人士预测的“正面交锋”后原研药销售受挫的画面。

信息来源:中国药品流通

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