精准医疗在中国—— 新物种已崛起 生态环待形成
日期：2016/1/5
导语：2014年，医疗行业最热的词是移动医疗，到2015年是精准医疗。各类检验、测序公司在北上广深等地如雨后春笋般兴起。虽然学界和产业界人士都对目前尚未建立的生态环境表示担忧，但相信随着时间的推移，政策的整改和完善，精准医疗的闭环终将形成。
作者：刘畅
来源：医学界智库
精准医疗是时代的必然产物
不是奥巴马的政治口号，也不是2015年备受中国股民追捧的概念股，精准医疗(Precision Medicine)是信息时代大背景下，医学和各类交查学科发展的必然结果，也是传统医疗方式造成巨大资源浪费的前提下，各个经济社会体系的基本需求。
据统计，美国每年发生约150万人次的医疗差错，导致约39万人丧生。由此产生的经济损失也给整个社会带来沉重负担。汤森路透(Thomson Reuters)医疗分析中心2015年10月出具的报告显示，美国医疗系统每年浪费5050亿至8500亿美元。
社会和患者的需求永远是医疗发展的源动力，而分子生物学和医疗信息化的发展则是助跑的能源。精准医疗就是在这样的时代条件下初见雏形。
在讨论精准医疗的内涵和外延时，笔者发现中美两国对其认识的显著差异。根据2015年1月奥巴马在国情咨文中提出的精准医疗计划（Precision Medicine Initiative），美国重点关注的手段是基因测序，聚焦的疾病和预防核心是肿瘤和糖尿病等。相对美国，中国对精准医学的定义更推崇宏观、整体的哲学观——一切基于分子层面的疾病预防和诊疗手段，都被划归精准医疗门下。换言之，精准医疗其实是医务工作者从宏观到微观深挖的结果，是从器官、组织和表型深挖到细菌、病毒和DNA的结果。而中国精准医疗领域关注的范围也更广，包括恶性肿瘤、以糖尿病和高血压为代表的慢性病、出生缺陷和罕见病、个人健康管理以及疾病预防。
初出茅庐就是展露锋芒的精准医疗
在金域检验集团举办的“精准医疗——2015金域检验、病理与临床发展论坛”上，前来与会的专家学者列举了不少精准医疗在重大疾病治疗中起到的关键性作用。
中华医学会会长、呼吸病学专家钟南山提供了这样一个案例。一位27岁的财团高管，刚踌躇满志的回国，正当其想要大展宏图之时却被诊断出左肺中分化腺癌（cT3N2MO，IIIa期），已不宜手术治疗。对于这种癌症大类，传统的治疗方案是A+C，即安维丁、吉西他滨、奈达铂组合用药。而两个月后的影像检查发现，癌变组织的阴影几乎纹丝不动。幸运的是，专家组决定对其癌变组织进行基因测序，发现其间变性淋巴瘤激酶（ALK）呈阳性，于是针对性改变了治疗策略，采用A+T模式（安维丁+克唑替尼），几个月后肿瘤明显变小，终于得以实施手术。
精准医疗的价值不仅体现在疑难杂症的病理分析，还能为一些现象提出解释。与会的中国医学科学院副院长詹启敏曾参与研究过一个奇特的现象。某地区少数民族的妇女对人类乳头瘤病毒（HPV）感染率高达80%到90%，但宫颈癌的患病率却只有0.4%。个体对HPV病毒的易感性在本案例中扮演了关键角色。
数据需打通
海量数据的存储、共享、利用、分析和安全是推进精准医疗的关键动力。但目前在中国，几乎每一个环节都遇到了相当的阻力。詹启敏特别强调了在数据共享环节上的壁垒，他举例称，哪怕是全国著名的三甲大医院，如北京的协和、上海的华山、成都的华西，尚且不能做到和本地区医院间的数据全面共享，遑论地级县级的基层医院。数据无法联通的直接结果就是样本量的缺乏，没有数据支撑的精准医疗陷入了无法“精准”的尴尬境地。
政策需“合身”
医学生物物理学专家程京，和复旦大学中山医院检验科主任潘柏申都提到了技术先行，而政策要么滞后，要么过度，阻碍技术发展的怪现状。
程京在会上介绍了微流控芯片检测系统，其在核酸、肝癌致病微生物和血糖等多方面的检测灵敏度都较高，但尚待规范的物价和医保系统，一直是这项技术投入临床的主要障碍。
潘柏申则主要从中国政策过度干预LDT发展，阐述精准医疗在中国遇到的瓶颈。LDT是Laboratory Developed Tests的缩写，指医学检验实验室自行研发、验证和使用的检测方法。LDT本质上是一种方法。而美国的FDA将其和医保制度关联，并将临床医学检验实验室视为制造商的管控办法一直受到各学术团体的诟病。相较而言，欧洲和日本采用“文景”式的宽松政策，在精准医疗和LDT萌发初期，大大提高了其成长和创新的可能性。
反观中国，我国基于分子诊断检测技术、质谱分析技术等新技术的LDT，数量和种类都和发达国家相去甚远，发展需求远大于监管需求。然而，我国LDT的临床应用和发展却受限于检验项目注册审批制度和收费管理制度，只有少数临床医学检验实验室在开展，长远来看，现有条件无法满足日益增长的个性化和精准化需求。
人才需储备
方兴未艾的精准医疗还需要一大批新型人才的支撑。病理诊断是精准医疗落地的核心环节。北京协和医院副院长陈杰在会上谈到，中国病理医师奇缺，每家三级医院约有5.4名病理医生，只相当于美国的1/7到1/5。中国目前的病理诊断费用只包含技术费，没有诊断费，病理医生的劳动价值被忽略。而缺乏严格的培训和准入制度，也让中国病理医生的整体素质堪忧。
2014年，医疗行业最热的词是移动医疗，到2015年是精准医疗。各类检验、测序公司在北上广深等地如雨后春笋般兴起。虽然学界和产业界人士都对目前尚未建立的生态环境表示担忧，但相信随着时间的推移，政策的整改和完善，精准医疗的闭环终将形成。从前只是“王榭堂前燕”的精准医疗，终将以高效、低成本、私人定制的姿态，飞入寻常百姓家。
信息来源：医学界智库
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