国产医械 大步走进发展的春天
日期：2015/12/31
CFDA南方所经济研究室统计数据显示：近年来我国医疗器械企业总产值在近三四年里呈现出惊人的增长态势，如迪安诊断不到四年内增长10倍，由原来的22.7亿暴涨至222.6亿元。复合年均增长率普遍较高，基本都在50%上下，如三诺生物CAGR达到51.7%。净利润保持大幅增长趋势，2015年上半年净利润即超过去年整年度净利润额，净利润增长率也处于相对稳定、高速状态。
对于医疗器械行业来说，无论是企业总产值、净利润增长还是净利润增长率，数据都表明医疗器械类企业处于一个发展高峰期，由此连带的医疗器械物流企业瑞康医药的数据也有出色表现。
医疗器械行业快速发展
近年来，我国医疗设备产业已具备相当规模，并一直保持较快的增长速度。国家统计局数据显示，截至去年底我国医疗设备产业达到4200亿元，年增长率为15%，远高于国际医疗设备产业年增长率7%。在全球市场，医疗设备和药品的消费额比例约为1∶1，发达国家医疗设备占比更高，而我国医疗设备和药品费用比例约为0.32∶1，远远低于国际平均水平，未来发展空间广阔。
但是，我国只是在中低端医疗器械产品方面产量居世界第一。数据显示，我国医疗器械市场中高端产品仅占25%，中低端产品则高达75%，且在25%的高端产品市场中，70%的份额由外资企业占领。我国1.6万家医疗器械企业中，除东软、迈瑞等少数企业发展较好外，其余多为规模不大的中小型医疗器械公司，在国际市场上难以形成有效竞争力。
特别是近年来随着我国医疗器械设备需求处于持续增长态势，预计今年全国医疗器械销量有望突破3000亿。在政策进一步松绑、“互联网+分级诊疗”进一步完善之后，基层首诊、双向转诊的诊疗模式形成，基层医院将迎来设备更新换代高峰，预计国内医疗器械销量有望突破1万亿。
各项政策助推医疗器械大发展
医疗器械行业是一个与政策紧密相关的行业。2014年以来，我国国家政策层面对于国产医疗设备的扶持力度不容小觑。
2014年2月，国家食药监总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置审批通道。2014年5月，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长、降低医疗成本，国家卫计委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。
《中国制造2025》提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。这部分内容为中国版“工业4.0”规划的重点内容之一，积极鼓励国内医疗器械的创新。
无论是国家未来战略规划的“十三五”、《中国制造2025》，还是已经启动的两部委“数字诊疗装备”重点专项，以及目前正在推进的医改、分级诊疗等，这些都为国产医疗器械释放出巨大的市场与机遇。
纵观国产医疗器械行业近年来的发展，多元化、国际化已逐渐成为一大趋势。特别是在2013年，复星医药以2.4亿美元收购了以色列一家医疗美容器械公司，同年6月迈瑞医疗1.05亿美元收购美国一家超声系统公司。2015年1月，上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的第三代药物支架Firehawk冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统获得了欧盟CE认证。曾经是跨国企业收购目标的国内医疗器械公司，开始了从被收购到收购的逆袭。
分级诊疗 助力国产医械发展
2009年随着我国新医改的正式启动，各地明显加大对基层医疗卫生服务机构基础设施建设的投入力度。与此同时，各地医疗卫生服务机构的诊疗量不断上升，这使得我国医疗器械市场迎来了一个前所未有的快速发展时代。
数据显示，2010-2014年，我国医疗器械市场总量从1284亿元增长到2760亿元，年均复合增长率高达20.8%，相当于5年内市场规模扩大了一倍以上。来自中国医药工业信息中心的数据分析结果还显示，在众多的医疗器械产品中，医学影像诊疗设备、体外诊断及检验产品、高值医用耗材及植入物是我国医疗器械市场的主要产品。2014年，这3类医疗器械分别占据我国医疗器械市场销售总额的19%、16%和13%。
国家“互联网+分级诊疗”的模式正在加速推进，随着政策进一步倾斜与“互联网+分级诊疗”进一步完善，基层首诊、双向转诊的诊疗模式形成，基层医院将迎来设备更新换代高峰，国内医疗器械将会得到快速发展。
我国虽然一直实施三级诊疗体系，但随着医疗资源向城市大医院集中，基层医疗机构投入不足导致设备陈旧甚至缺失，患者逐步流向大型医院。建立分级诊疗制度，有利于合理分配医疗资源、促进基本医疗卫生服务等，但前提是要提高基层医疗卫生服务能力。未来几年，基层医疗机构有望迎来较大规模的设备补齐，国产医疗器械巨大的市场空间将打开。
在此期间，随着政府部门进一步加大医疗费用的管控力度，医疗器械市场上的价格谈判会更加激烈，性价比高的医疗器械产品将具有更大的竞争优势。与此同时，更多的创新性医疗器械产品将进入市场。据相关机构预计，未来几年我国医疗市场和医疗器械市场都将保持高增长势头。到2019年，我国医疗器械市场规模将达到6003亿元，年均复合增长率预计约为16.8%。
国产医疗器械发展的春天正在来临。
信息来源：中国药品流通
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