国家药价谈判正式启动：首批纳入5种药品
日期：2015/12/4
日前，作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分，对专利药和独家生产药品的国家药价谈判试点正式启动。涉及3种疾病的5个药品纳入首批试点范围，分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺（新基医药）；治疗乙肝的替诺福韦酯（吉列德）；治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（罗氏制药）和埃克替尼（浙江贝达）。此次谈判结果将于2016年开始执行。
据了解，为做好国家药品价格谈判工作，建立了由16个部委组成的部际联席会议制度，并已于11月中上旬召开了第一次会议，通过了2015年的试点方案。据药点了解，10月份相关部委已经与他们进行了先期沟通，通报了国家药价谈判的基本原则，包括建立国家、省两级药品价格谈判制度，国家谈判议定全国统一的采购价格，其他专利药品和独家生产药品由省级谈判，鼓励省际跨区域联合谈判采购。
在中国的医药市场中，制药企业对于政策的诉求很多，药点分析认为，真正能够撬动专利和独家产品价格的还是医保和市场份额。此次谈判希望能用价格换市场，同时为进入医保创造条件。据了解，随着大病保险筹资能力、管理水平不断提高，目前我国城镇居民和新农合的大病保险试点工作已覆盖约7亿人口，多地的年度医保最高补偿金额达到30万元/人，新农合也达到了10万元/人。如此计算，医保应该可以容纳更多的治疗药物，使更多患者受益。
为什么要以慢性乙肝、多发性骨髓瘤和晚期非小细胞肺癌治疗药作为首批谈判试点呢？
药点检索后发现，在国内外指南推荐的一线治疗慢性乙型肝炎的口服药物有很多种，但包括恩替卡韦在内的多个药已在医保目录中。目前，替诺福韦酯的国内销售价格为1470元/300mg*30片/瓶，据此测算，每位患者的抗乙肝病毒药物月均费用约为1500元，年均费用至少约为1.7万元/年。这一价格显然是高于其竞品的报销后费用。如果能够通过此次谈判，将价格降下来，将有助于进入医保报销范围。
多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常繁殖的恶性疾病，目前已成为血液系统第2位的常见恶性肿瘤。来那度胺等靶向治疗药物的应用，使得患者生存期由原来的2年~3年可明显延长到5年。但昂贵的药价对大多数家庭而言无法承受，目前来那度胺在国内销售价格约为5.9万元/25mg*21粒/盒、4.6万元/10mg*21粒/盒，患者年均药物治疗费用达60~70万元。
而与来那度胺、替诺福韦酯都是治疗领域内独家纳入不同，晚期非小细胞肺癌的3种药同时进入谈判试点，竞争将会更加激烈。据了解，吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼均为治疗领域内的“明星产品”，其治疗机理、作用靶点及临床疗效都基本相同，难分伯仲。而从临床使用情况看，吉非替尼上市时间较长，临床数据比较丰富，而埃克替尼是我国重大新药创制专项支持的国内一类新药，价格方面有明显优势，但市场覆盖的范围还相对较小。3种药物同场博弈，希望能够真正将治疗费用降下来，让利于患者。
我国药品价格谈判或参考国际药价
米内网
11月26日，在广东省药品交易所年会上，国家卫生计生委卫生发展研究中心研究员、医药政策室主任傅鸿鹏对国际视野下的药品交易政策进行解读分析，在现场，傅鸿鹏分享了国际药品交易的格局，并且对药品集中采购发展趋势进行总结。
傅鸿鹏指出，一般国际上药品的市场结构为二元结构，主要是医院内部和医院之外；另外，药品体系管理主要分为五个方面，市场授权、药品分类、药品定价、药品报销和生产流通。通过对20多个国家的调研发现，药品价格管理主要方式为依法定价、价格谈判、增长率协议。药品价格谈判是国际常用手段。今年，中国出台的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文)指出，中国将进行药品价格谈判，由药品价格谈判委员会负责。
根据国际经验，药品价格的参考依据主要是药物经济学评估、内部价格参考、外部价格参考。参考国外药品价格也是价格谈判的一种方法，欧盟有些国家在用，目前国内讨论的比较多，那么，中国在药品价格谈判时极有可能会引用国外药品价格。
药品价格谈判的准则各个国家相差不大，其中意大利的比较系统，大致有以下准则：对疗效欠佳的药品分析其成本效益、对可替代的药品对比其风险效益、对功效相同的药品对比其每天治疗成本、评估国民医疗保健体系的经济影响、评估新药品的市场份额、欧洲国家的价格和消费数据。此外，从印度药品价格谈判思路看，除了参考欧美国家药品价格，还将人均GDP加权的价格考虑在内。此做法对中国亦有一定借鉴意义。
关于药品采购，傅鸿鹏解释道：“药品采购主要通过招标和价格谈判，同时，药品单独采购和药品集中采购是并行的，而我国的分类采购也是一个长期坚持的原则。”
在中国，集中采购政策将会长期坚持，而分类采购需要长期执行，其符合市场交易思路。药价靠市场形成，市场格局首先要合理。当前，药品集中采购的政策环境正在逐步改善，新医改正在构建合理的市场格局，包括公立医院改革带来的“医药博弈”和医保支付改革推开后的“药药博弈”。
最后，傅鸿鹏指出，医改目标基本实现后，集中采购将走向新的发展阶段。从强制集中到自愿集中，带量采购自然形成，二次议价自然消失。同时，双信封随之改革，变成资质预审。此外，省级平台的服务功能将更加完善。
信息来源：医药精英俱乐部
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