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203批次药品被检不合格!(附名单)

日期:2015/11/24

日前,湖北省食品药品监督管理局公布了——湖北省药品质量公告 (2015年第3期),公告中指出不符合标准规定药品203批(包括中药饮片133批、医疗机构制剂13批、中成药及化学药57批,下面是原文件:


湖北省药品质量公告 (2015年第3期)


为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据湖北省药品质量监督抽验计划安排,省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了监督抽验,重点加大了对中药材(饮片)及中成药抽验力度。根据2015年第3季度全省药品监督抽验情况,共发现不符合标准规定药品203批(包括中药饮片133批、医疗机构制剂13批、中成药及化学药57批,详见附件),现予以公告。


对本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规予以查处,并加大对抽验不合格药品的跟踪抽验力度;对公告的假冒药品,要追根溯源,查清购销渠道,涉嫌犯罪的,移送公安部门依法查处。


特此公告。


湖北省食品药品监督管理局

2015年11月16日


附件:药品监督抽样检验不符合标准规定的药品名单


不符合规定化学药、中成药


序号

药品名称

规格

生产单位

不合格项目


1

盐酸左氧氟沙星片

0.1g

湖北纽兰药业有限公司

检查(溶出度)

湖北省药检院

2

复方丹参片

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

湖北仁悦药业有限公司

含量测定(三七)

湖北省药检院

3

芪归生血胶囊

每粒重0.5g

武汉田田药业有限公司

检查(水分)

黄冈市所

4

浓维磷糖浆

复方

湖北康源药业有限公司

含量测定(维生素B1)

湖北省药检院

5

注射用头孢呋辛钠

2.25g

海南卫康制药(潜山)有限公司

检查(溶液的颜色)

黄冈市所

6

补肾丸

9g/盒

青海帝玛尔藏药药业有限公司

性状、检查(装量差异、西地那非)、其他

咸宁市所

7

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

长春长庆药业集团有限公司

检查(有关物质)

仙桃市所

8

复明胶囊

每粒装0.3g

吉林省大峻药业股份有限公司

检查(装量差异)

黄石市所

9

复方百部止咳颗粒

每袋装10g(相当于原药材6g)

广西日田药业集团有限责任公司

检查(装量差异)

天门市所

10

男宝胶囊

每粒装0.3g

吉林济邦药业有限公司

检查(水分)

随州市所

11

风湿定胶囊

每粒装0.3g

通化茂祥制药有限公司

检查(水分)

天门市所

12

玉叶清火片

每片重0.36g

广西纯正堂制药有限公司

检查(重量差异)

天门市所

13

复明胶囊

每粒装0.3g

吉林省大峻药业股份有限公司

检查(装量差异)

黄石市所

14

心脑康胶囊

每粒装0.25克

吉林省健今药业股份有限公司

检查(装量差异)

襄阳市所

15

骨刺消痛胶囊

每粒装0.3g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

检查(水分)

孝感市所

16

骨刺消痛胶囊

每粒装0.3g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

检查(水分)

孝感市所

17

骨刺消痛胶囊

每粒装0.3g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

检查(水分)

孝感市所

18

骨刺消痛胶囊

每粒装0.3g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

检查(水分)

孝感市所

19

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

沈阳神龙药业有限公司

检查(有关物质)

十堰市所

20

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

检查(有关物质)

十堰市所

21

麝香接骨胶囊

每粒装0.3g

吉林省七星山药业有限公司

检查(装量差异、水分)

十堰市所

22

云南白药膏

6.5cm×10cm

云南白药集团无锡药业有限公司委托常州市南方卫生器材厂有限公司生产

鉴别(化学反应、鉴别色谱)

荆门市所

23

炎可宁片

基片重0.3g

四川省三星堆制药有限公司

检查(其他)

荆门市所

24

化瘀祛斑胶囊

每粒装0.32克

山西仁源堂药业有限公司

检查(装量差异)

荆门市所

25

六味地黄胶囊

每粒装0.3g

吉林省红石药业有限公司

检查(装量差异)

荆门市所

26

六味地黄胶囊

每粒装0.3g

西安科力药业有限公司

性状、检查(水分、装量差异)

鄂州市所

27

注射用头孢呋辛钠

2.25g

海南卫康制药(潜山)有限公司

检查(溶液的颜色)

黄冈市所

28

感冒清胶囊

每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)

通化利民药业有限责任公司

检查(装量差异)

荆门市所

29

三磷酸腺苷二钠片

20mg

广东南国药业有限公司

检查(释放度)

湖北省药检院

30

蛇胆川贝胶囊

每粒装0.3g

上海悦胜芜湖药业有限公司

检查(水分)

天门市所

31

咳特灵胶囊

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

通化颐生药业股份有限公司

检查(水分)

潜江市所

32

头孢拉定胶囊

0.25g

江苏亚邦强生药业有限公司

检查(水分)

湖北省药检院

33

跌打活血散

3g

吉林省鑫辉药业有限公司

检查(装量差异)

潜江市所

34

六味地黄胶囊

每粒装0.3g

吉林市鹿王制药股份有限公司

检查(水分)

仙桃市所

35

强力止咳宁胶囊

每粒装0.4g

哈尔滨三木制药厂

性状、检查(水分)

襄阳市所

36

六味地黄胶囊

每粒装0.3g

通化鸿淘茂药业有限公司

含量测定(牡丹皮)

襄阳市所

37

六味地黄胶囊

每粒装0.3g

通化鸿淘茂药业有限公司

含量测定(牡丹皮)

襄阳市所

38

诺氟沙星胶囊

0.1g

河北亿能普药业有限公司

检查(溶出度)

襄阳市所

39

葡萄糖酸钙注射液

10ml:0.1g

林州市亚神制药有限公司

性状、检查(可见异物)

鄂州市所

40

五子衍宗丸

/

通药制药集团股份有限公司

检查(水分、装量差异)

恩施州所

41

羚羊感冒片

/

商丘市金马药业有限公司

检查(其他)

荆门市所

42

麝香接骨胶囊

每粒装0.3g

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

检查(装量差异)

鄂州市所

43

通窍鼻炎片

/

吉林龙泰制药股份有限公司

检查(其他)

黄冈市所

44

脑络通胶囊

每粒装0.5g

贵州百花医药股份有限公司

检查(水分)

天门市所

45

诺氟沙星胶囊

0.1g

辽宁美大华邦药业有限公司

检查(溶出度)

襄阳市所

46

抗病毒口服液

每支装10毫升

河南同源制药有限公司

检查(特征图谱)

湖北省药检院

47

复方丹参片

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

通化利民药业有限责任公司

含量测定(三七)

湖北省药检院

48

复方丹参片

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

广西半宙大康制药有限公司

含量测定(三七)

湖北省药检院

49

黄芪片

每片重0.55g

四川国康药业有限公司

检查(重量差异、其他)

咸宁市所

50

黄芪片

每片重0.55g

四川国康药业有限公司

检查(重量差异)

咸宁市所

51

通窍鼻炎片

/

吉林龙泰制药股份有限公司

检查(其他)

荆门市所

52

天麻胶囊

每粒装0.25克

吉林省红石药业有限公司

检查(装量差异)

荆门市所

53

八珍益母丸

/

长春新安药业有限公司

检查(装量差异)

潜江市所

54

复方钩藤片

基片重0.32g

江西南昌制药有限公司

检查(其他)

黄冈市所

55

安神补脑片

薄膜衣片每片重0.31克

通化茂祥制药有限公司

检查(重量差异)

荆门市所

56

壮阳春胶囊

每粒装0.3g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

检查(装量差异)

荆州市所

57

通窍鼻炎片

每片重0.3g

通化斯威药业股份有限公司

检查(装量差异)

三峡中心

不符合规定医疗机构制剂


序号

药品名称

规格

批号

生产单位

不合格项目

1

增视丸

每瓶装60g

20150602

罗田县万密斋医院

检查(装量)

2

金斛清咽润喉丸

每瓶装60g

20150605

罗田县万密斋医院

检查(装量)

3

金斛清咽润喉丸

每瓶装60g

20150415

罗田县万密斋医院

检查(装量)

4

清解胶囊

每粒装0.3克

20150520

黄石市中心医院(传染病医院)制剂室

检查(装量差异)

5

复方地米锌搽剂

100ml

20150210

黄石市中心医院(普爱院区)

鉴别(液相色谱)

6

丹七止痛膏

每盒装60g

20150529

黄石市中心医院(传染病医院)制剂室

检查(装量)

7

五香暖胃颗粒

10g

20150604

汉川市中医院

检查(粒度)

8

舒肝降酶颗粒

10g

20150514

汉川市中医院

检查(装量差异)

9

舒肝祛黄颗粒

10g

20150528

汉川市中医院

检查(粒度)

10

舒肝解毒颗粒

10g

20150521

汉川市中医院

检查(粒度)

11

舒肝扶正颗粒

10g

20150417

汉川市中医院

检查(粒度、装量差异)

12

增视丸

每瓶装60g

20150410

罗田县万密斋医院

检查(装量)

13

贝蒌开郁丸

每瓶装200g

20150512

黄冈市中医医院

检查(微生物限度)

不符合规定中药材(饮片)


序号

药品名称

规格

批号

生产单位(产地)

不合格项目

1

红花

中药材
(饮片)

/

新疆

检查(总灰
分、酸性红73)

2

细辛

中药材

/

安徽亳州

性状

3

皂角刺

中药材

/

安徽亳州

性状、鉴别(显微特征)

4

半夏

中药材

/

/

性状

5

红花

中药材

/

/

检查(薄层色谱)

6

山药

中药材

/

/

性状、鉴别(显微特征)

7

巴戟天

中药材
(饮片)

/

/

鉴别

8

沉香

中药材

/

海南

性状、鉴别(薄层
色谱)

9

沉香

中药材

/

/

性状、鉴别(薄层
色谱)

10

红花

中药材

/

/

检查(酸性红73、柠檬黄)

11

沉香

中药材

/

广东

性状、鉴别(薄层色谱)、检查(松香酸)

12

乳香

中药材

/

/

性状

13

皂角刺

中药材

/

/

性状、鉴别(薄层
色谱)

14

茜草

中药材

/

/

检查(总灰分、酸不溶性灰分)、含量测定、其他(浸出物)

15

苍耳子

中药材

/

/

检查(总灰分)

16

穿山甲

中药材

/

/

检查(总灰分)

17

穿山甲

中药材

/

/

检查(总灰分)

18

五味子

中药材

/

/

检查(杂质)

19

沙苑子

中药材
(饮片)

/

/

性状、检查(总灰
分、酸不溶性灰分)

20

金银花

中药材
(饮片)

/

/

性状、含量测定(木犀草苷)

21

钩藤

中药材
(饮片)

/

/

性状

22

钩藤

中药材
(饮片)

/

/

性状

23

桑寄生

中药材

/

/

性状

24

金银花

中药材
(饮片)

/

/

含量测定(木犀草苷)

25

金银花

中药材

/

/

检查(镉)

26

桔梗

中药材
(饮片)

/

/

检查(镁盐、铝盐、总灰分)

27

桔梗

中药材
(饮片)

/

/

检查(镁盐、铝盐)

28

桔梗

中药材

/

/

检查(镁盐、铝盐、总灰分)

29

地龙

中药材

/

/

检查(杂质、总灰分、酸不溶性灰分)

30

法半夏

中药材
(饮片)

/

/

性状、鉴别(薄层色谱)

31

海金沙

中药材

/

/

检查(总灰分)

32

川贝母

中药材

/

浙江

性状

33

平贝母

中药材

/

浙江

性状

34

穿山甲

中药材
(饮片)

/

/

检查(总灰分)

35

沉香

中药材

/

/

检查(松香)

36

防己

中药材
(饮片)

/

/

性状

37

山茱萸

中药材
(饮片)

150301

/

检查(杂质)

38

大黄

中药材
(饮片)

/

/

性状

39

皂角刺

中药材
(饮片)

/

/

性状、鉴别(薄层
色谱)

40

海金沙

中药材
(饮片)

/

/

性状、鉴别(显微特征)、检查(总灰分)

41

穿心莲

中药材
(饮片)

/

/

检查(叶)

42

法半夏

中药材
(饮片)

/

/

性状

43

桃仁

中药材

/

湖北

性状

44

平贝母

中药材

/

东北

性状、鉴别(薄层
色谱)

45

平贝母

中药材

/

浙江

性状、鉴别(薄层
色谱)

46

蒲黄

中药材
(饮片)

/

/

性状、鉴别(显微特征)、检查(浸出物、金胺0)

47

防己

中药材
(饮片)

/

安徽亳州

性状、鉴别(薄层色谱)

48

山豆根

中药材
(饮片)

/

安徽亳州

性状、鉴别(薄层色谱)、检查(总灰分)

49

山豆根

中药材
(饮片)

/

安徽亳州

性状、鉴别(薄层色谱)

50

山豆根

中药材
(饮片)

/

安徽亳州

性状、鉴别(薄层色谱)

51

防己

中药材
(饮片)

/

安徽亳州

性状、鉴别(薄层色谱)

52

沉香

中药材

/

/

性状、鉴别(薄层色谱)

53

橘红

中药材
(饮片)

/

/

性状

54

血竭

中药材
(饮片)

/

/

性状、鉴别(薄层色谱)、含量测定(血竭素)

55

沉香

中药材
(饮片)

/

/

性状、鉴别(化学反应)、检查(松香)

56

红花

中药材
(饮片)

/

/

检查(酸性红73)

57

黄柏

中药材

/

安徽致和堂药业有限公司

性状、鉴别(显微鉴别、薄层色谱)

58

山药

中药饮片

/

/

性状、鉴别(显微特征)

59

川贝母

中药饮片

/

/

性状

60

沉香

饮片

/

/

性状、鉴别(化学反应、薄层色谱)

61

防己

饮片

/

/

性状、鉴别(薄层色谱)

62

皂角刺

饮片

/

/

性状

63

皂角刺

饮片

/

/

性状

64

炒僵蚕

饮片

/

/

性状

65

没药

饮片

/

/

性状、检查(松香酸)

66

乳香

饮片

/

/

性状、检查(松香酸)

67

木瓜

饮片

/

/

检查(水分)

68

瓜蒌子

饮片

/

/

性状

69

红花

饮片

20130328

/

检查(柠檬黄)

70

酸枣仁

饮片

/

/

性状、鉴别(薄层色谱)

71

金钱白花蛇

饮片

/

/

性状

72

木瓜

饮片

/

/

性状、鉴别(薄层色谱)

73

防己

饮片

/

/

性状、鉴别(薄层色谱)

74

沉香

饮片

20140801

湖北神农本草中药饮片有限公司

性状、鉴别(显微特征)

75

巴戟天

饮片

20150401

湖北远志药业有限公司

性状

76

南五味子

饮片

A50301

湖北金贵中药饮片有限公司

含量测定

77

炙冬花

饮片

141001

湖北辰美中药有限公司(产地:河北)

性状

78

炒僵蚕

饮片

141001

湖北聚瑞中药饮片有限公司(产地:湖北)

检查(总灰分)

79

桑寄生

饮片

140301

湖北聚瑞中药饮片有限公司(产地:东北)

性状、鉴别(薄层色谱)

80

川贝母

饮片

20150101

湖北神农本草中药饮片有限公司

性状、鉴别(薄层色谱)

81

粉葛

中药材(饮片)

1504001

湖北辰美中药有限公司

含量测定(葛根素)

82

鸡血藤

中药材(饮片)

D4120102

黄冈金贵中药产业发展有限公司

性状、鉴别(显微特征)

83

柴胡

中药材(饮片)

1407008

湖北康进药业有限责任公司

性状、检查(水分)

84

皂角刺

中药材(饮片)

1201035

湖北康进药业有限责任公司

性状

85

柴胡

饮片

20140501

襄阳市红桦中药饮片有限公司

性状

86

枳壳

饮片

150401

湖北聚瑞中药饮片有限公司

含量测定

87

葛根

饮片

150240

湖北鼎力药业有限公司

性状、鉴别(显微特征和薄层色谱)

88

皂角刺

饮片

1412119

武汉市神草中药饮片有限责任公司

性状

89

天麻

饮片

1504005

武汉市神草中药饮片有限责任公司

检查(浸出物)

90

紫苏子(炒)

饮片

130801

湖北聚瑞中药饮片有限公司

性状

91

菟丝子

饮片

20150401

湖北远志药业有限公司

检查(总灰分、酸不溶性灰分)

92

天冬

饮片

20140801

湖北远志药业有限公司

检查(水分)

93

地龙

饮片

20150101

湖北远志药业有限公司

检查(总灰分、酸不溶性灰分)

94

法半夏

饮片

D5020102

黄冈金贵中药产业发展有限公司

性状

95

苦杏仁

饮片

150501

湖北清大中药饮片有限公司

性状、鉴别(薄层色谱)、含量测定

96

茜草

饮片

130401

湖北聚瑞中药饮片有限公司

检查(总灰分、酸不溶性灰分)、其他项目(浸出物)

97

广藿香

饮片

141201

湖北聚瑞中药饮片有限公司

检查(叶)

98

沉香

饮片

140901

湖北聚瑞中药饮片有限公司

检查(松香)

99

红茜草

饮片

130901

湖北聚瑞中药饮片有限公司

检查(水分、总灰分、酸不溶性灰分)、其他项目(浸出物)

100

山豆根

中药材(饮片)

20150101

亳州市贡药饮片厂

性状、鉴别(薄层色谱)

101

五加皮

中药材(饮片)

20140501

湖北远志药业有限公司

性状、鉴别(显微特征)

102

地龙

饮片

20140601

襄阳红桦中药饮片有限公司

性状、检查(总灰分)

103

独活

饮片

140901

湖北清大中药饮片有限公司

性状、含量测定

104

醋萸肉

饮片

20150601

神农架聚能药业有限公司

检查(总灰分)

105

乌药

饮片

B502271

河北楚风中药饮片有限公司

性状

106

甘松

饮片

20140901

河北顺全隆药业有限公司

性状、鉴别(显微特征)

107

法半夏

饮片

G01313P01

四川中庸药业有限公司

性状、鉴别(显微特征)

108

紫河车

饮片

130301

成都科欣药业有限公司

性状

109

醋没药

饮片

131201

成都科欣药业有限公司

检查(酸不溶性灰分)、含量测定(挥发油)

110

地龙

饮片

20150203

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状、检查(总灰分)

111

延胡索

饮片

140519

南阳市方林中药饮片有限公司

检查(总灰分、金胺O)

112

五味子

饮片

150129

禹州市百草汇药业有限公司

性状

113

当归

饮片

20141201

茂名市俊邦中药饮片有限公司

检查(总灰分)

114

法半夏

饮片

14100146

四川千金方中药饮片有限公司

性状

115

浙贝母

饮片

20130802

鹿邑县涂老八中药饮片有限公司

检查(二氧化硫残留量)

116

全蝎

饮片

141001

四川草上原中药饮片有限公司

性状

117

红花

饮片

13011215

济南绿色中药饮片有限公司

检查(总灰分)

118

三七粉

饮片

130405

成都科欣药业有限公司

含量测定

119

酸枣仁

饮片

130301

成都科欣药业有限公司

性状、鉴别(薄层色谱)

120

地龙

饮片

141101

舞钢市鸿康药业有限公司

检查(总灰分、酸不溶性灰分)

121

天花粉

饮片

140302

禹州市百草汇药业有限公司

性状

122

五加皮

饮片

20120106

方林中药饮片厂

性状、鉴别(显微特征)

123

姜半夏

饮片

140101

禹州市百草汇药业有限公司

性状

124

五加皮

饮片

141101

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状、鉴别(显微特征)

125

山豆根

饮片

20140102

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状、鉴别(薄层色谱)

126

吴茱萸

饮片

150110

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状

127

吴茱萸

饮片

111012

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状

128

吴茱萸

饮片

140803

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状

129

法半夏

饮片

20141101

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状

130

半夏

饮片

141101

茂名市俊邦中药饮片有限公司

性状、鉴别(薄层色谱)

131

白鲜皮

饮片

140401

禹州市百草汇药业有限公司

性状

132

地龙

饮片

140901

卢氏县中康中药饮片有限公司

性状、检查(总灰分)

133

五加皮

饮片

140326

南阳市方林中药饮片有限公司

性状、鉴别(显微特征)

 

信息来源:联众医药网

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