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中药煎药机国际标准颁布实施

日期：2015/11/13

ISO国际标准化组织11月6日发布《中药煎药机》国际标准。该国际标准基于全球范围内草药煎煮设备的国际贸易需求而建立，主要目的是确保非密闭草药煎煮设备和密闭草药煎煮设备的安全和质量。这也是国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）发布的第四个中医药国际标准。

《中药煎药机》国际标准项目由北京东华原医疗设备有限责任公司总经理姜黎滨担任项目负责人。该国际标准草案于2009年向ISO提交，历经6年的相关国际标准工作和会议，于今年4月8日经世界各国政府代表投票获得全票通过。

目前，草药煎煮设备有两种主要类型：非密闭草药煎煮设备和密闭草药煎煮设备。随着煎药机使用越来越广泛，加上患者对煎药安全和质量日益增长的期望和关注，制定相关国际标准将为提高煎药机安全和质量提供切实保障。

该国际标准规定了草药煎煮设备材料、表面质量、性能、电器安全、机械安全等方面的要求，并对实验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、贮存等事项做详细规定。该国际标准适用于个体处方非私人使用的草药煎煮设备，适用于设计压力小于0.1MPa的草药煎煮设备，也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。

此前发布的三个国际标准是：《一次性使用无菌针灸针》《中医药-人参种子种苗—第一部分：亚洲人参》《中医药-中草药重金属限量》。