【处罚】两药企被立案查处,一药企被评严重失信
日期:2015/11/10
又有哪些药企被收回/撤销证书呢?安徽省药监局收回2家药企的《药品GMP证书》,并对其立案查处;广东省药监局撤销1家药企的GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”。
11月6日,安徽省药监局发布两则收回药品GMP证书的通知,收回安徽大西北中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司2家企业的《药品GMP证书》。
据了解,10月27-31日,继国家药监总局10月飞行检查后,安徽省药监局再次对亳州中药饮片生产进行飞行检查。针对当前中药饮片生产存在的突出问题,按照省局新制定的《中药饮片生产检查要点》,围绕企业是否按照GMP组织生产,重点检查企业是否存在车间外生产、出租出借证照和生产场所,外购中药饮片进行包装,走票过票,不按照GMP规定对物料和成品检验,质量受权人等关键人员兼职或不在岗等违法违规行为。
此次检查共对5家中药饮片生产企业进行了飞行检查,其中发现安徽大西北中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司等2家企业严重违反《药品生产质量管理规范》,目前已被安徽省药监局收回药品GMP证书,并立案查处;亳州市瑞草中药饮片有限责任公司处于停产状态,圣百凌中药饮片(安徽)有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司等2家企业能够按照药品GMP组织生产,未发现严重违法违规问题。
同日,广东省药监局发布2015年第25号撤销GSP认证证书公告,依法撤销广东东华药业有限公司GSP证书,并评定其信用等级为“严重失信”。
根据公告,广东东华药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
信息来源:医药手机报
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