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飞检！2药企被收回GMP证书

日期：2015/11/7

导读

11月6日，安徽省药监局同时发布两个公告，收回两家药企GMP证书。

关于收回亳州市长生中药饮片有限公司药品GMP证书的通知

亳州市食品药品监督管理局：

2015年10月30日，省局组织检查组对亳州市长生中药饮片有限公司进行了飞行检查。检查发现亳州市长生中药饮片有限公司部分药材和产品未全检、检验记录不真实、涉嫌外购中药饮片分包装、编造生产记录等问题，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》，具体检查情况已交你局观察员。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：

一、收回亳州市长生中药饮片有限公司《药品GMP证书》。

二、针对企业涉嫌外购中药饮片分包装、编造生产记录等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，移交省局稽查处进行立案查处。

请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局。

关于收回安徽大西北中药饮片有限公司药品GMP证书的通知

亳州市食品药品监督管理局：

2015年10月27日至29日，省局组织检查组对安徽大西北中药饮片有限公司进行了飞行检查。检查发现安徽大西北中药饮片有限公司在非GMP认证车间生产中药饮片且不能提供批生产和检验记录、物料管理不规范、卫生状况差等问题，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》，具体检查情况已交你局观察员。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：

一、收回安徽大西北中药饮片有限公司《药品GMP证书》。

二、针对企业涉嫌在非GMP认证车间生产中药饮片等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，责成你局在先行登记保存的基础上，根据《药品管理法》对企业进一步依法查处。

三、监督企业按照药品GMP要求进行全面整改。

请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局，查处和监督整改情况请于12月底上报省局。
信息来源：医药观察家网

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