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药品有效期,医师护士药学人员都还在犯的错误

日期:2015/11/6

对于药品有效期标注到月可以用到什么时候!今天群里又有人在讨论这个问题,今天再宣传一次!希望更多的医药人员可以看到!


药品效期到底怎么看呀?标注:有效期至2013年6月,可以使用到哪一天?
正确答案是:2013年6月30日,也就是药品可以使用到月的最后一天。
其实在字面上我们就可以理解,有效期至2013年6月,也就是6月都有用,那6月30日当然也是6月了!


这个问题困惑了我们很多药学人员。在每一年的药学职称考试、执业药师考试都会人拿出来问!还有护士看到有效期至2013年6月,会在6月间就不敢用药!


下面根据各种寻找的资料给大家分享:
以下是规定原文:


药品说明书和标签管理规定(局令第24号)第二十三条:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
  预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
  有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
法规规定的是药厂怎么样标注药品有效期。但大家解读为药品在年月前一个月可以使用!是生产厂家标注有效期的方法。 并不是至药品的使用期限。

其实让我们困惑的原因是,国家食品药品监督管理局也有两种解释:


2006年6月15日的解释(注:此解释国家食品药品监督管理局在前段时间已经删除,证明我分析是完全正确)
例如:有效期至2006年7月,则表示该药品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,则该药品可使用至2006年7月7日。
原文地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0114/23617.html


2007年5月21日的解释:


31. 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明
2007年05月21日发布
解释:例:某化学药品,有效期24个月,生产日期2006年6月1日,标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。
原文地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/24275.html
注:此解释国家药监局保留着,如果医师、护士或其他药学人员和你讨论,可以直接发此链接让他学习
在2007年的解释中,我们就可以看到这句话是规定怎么样在标签中标示有效期。而且有效期至2008年5月31日=有效期至2008年5月

我再去找了2006年解析是出现在SFDA农村药品“两网”宣传专题里
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0114/
而2007年解析是出现在24号局令执行专栏之执行解释里
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/

个人估计当时药品“两网”宣传之人也是理解错误。我们应该确信法规的执行解释!

其实在2010年,药圈就有同学一起讨论过。其中hbydenu同学给我们举了一个很好的极端例子:


若某药2010年1月31日生产,有效期2个月。有效期标示到日,则说明书和标签标示“有效期2010年3月30日”。有效期标示到月,则说明书和标签标示“有效期2010年2月”——若以为“有效期2010年2月”指2010年2月即不可用,那么一定记住2010年1月31日不能生产药品,要不然一生产出来,第二天就不能用了。
原文:http://www.yaoq.net/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=14368&pid=271699


关于职称考试中有一题问的是有效期至2015.8及有效期至2015年8月两题的答案都不一样。很多人都以为2015.8只可以用到2015年7月31,而2015年8月就可以用到2015年8月31日。
正确答案都是2015年8月31日,有一题答案是错的

信息来源:药圈

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