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大整治！127家药企被收回/撤销GSP证书

日期：2015/10/28

来源：医药观察家网微信作者：ispring

导读

新疆维吾尔自治区药监局日前对关于和田地区开展“百日专项整治”行动狠抓食品药品市场整治情况进行通报，其中，依法收回药品GSP认证证书109家，撤销药品GSP认证证书18家。

一

组织实施突出一个“责”字。

今年以来，自治区药监局对和田地区先后组织开展了2次药品安全飞行检查，从检查情况看，和田地区存在一定的药品安全隐患，如不下大力整治，极有可能出现区域性药品安全风险。

自2015年8月15日起，在全地区启动针对药品零售企业的“百日专项整治”行动，先行清理整顿药品零售企业，而后再深入到其他环节推进整治工作纵深发展。

二

整治规范突出一个“严”字。

药品零售企业“百日专项整治”行动开展一个多月以来，全地区共检查药品零售企业522家，占药品零售企业总数（528家）的98.9%，立案160起，其中简易程序案件101起，一般程序案件59起，结案122起，罚没款12.75万元。依法收回药品GSP认证证书109家，撤销药品GSP认证证书18家，主动交回《药品经营许可证》、放弃开办药店的24家。

整治期间，全地区共通报表扬10家药店。

关于和田地区爱泽滋医药有限公司等十六家涉药单位违法违规情况的通报

三

多措并举突出一个“实”字。

（一）是加强工作督查。

按照方案部署，药品零售企业“百日专项整治”行动分三阶段进行，即“拉网式”检查阶段（2015年8月15至9月30日）、交叉检查阶段（2015年10月8日至10月15日）、“飞行检查”阶段（2015年10月16日至11月15日）。

为确保各县市拉网式检查开好头、起好步，地区局组成督查组，对七县一市药品零售企业“百日专项整治”情况开展了督查。对餐饮服务单位采取地县联动、抽调县市人员交叉检查县市的方法进行。

二是加强工作通报。

对检查发现的问题，采取一县一通报的方式向各县市党委、政府进行通报。检查期间，共下发药品检查通报10期。

三是加强回访回查。

为监督药品零售企业、餐饮服务单位按期完成整改，地区局还专门组织人员对各县市部分撤销GSP认证证书、收回GSP认证证书的药品零售企业进行了回访回查，有力地保证了“百日专项整治”行动整改工作高标准、严要求，全面落实到位。四是加强宣传报道。

信息来源：医药人才互推平台

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