安徽又收回2家药企GMP证书
日期：2015/10/10
安徽省食品药品监督管理局关于收回百禾堂中药饮片有限公司药品GMP证书的通知
涡阳县食品药品监督管理局：
2015年9月7日至8日，省局组织检查组对百禾堂中药饮片有限公司进行了飞行检查。检查发现百禾堂中药饮片有限
公司在预留的非GMP认证车间生产中药饮片、未取得《麻黄草使用许可证》生产麻黄草饮片、毒性饮片生产车间容器具无
毒性标识等10项缺陷，其行为已严重违反了《药品生产质量管理规范》，具体检查情况和调查询问笔录已现场交给你局
观察员。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011
〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：
一、收回百禾堂中药饮片有限公司《药品GMP证书》。
二、针对企业涉嫌在非GMP认证车间生产中药饮片等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，责成你局根据《
药品管理法》对企业进行依法查处。
三、针对企业未取得《麻黄草使用许可证》生产麻黄草饮片行为，责成你局会同有关部门进行查处。
四、监督企业按照药品GMP要求进行全面整改。
请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局，查处和监督整改情况请于10月底上报省
局。
安徽省食品药品监督管理局
2015年9月16日
安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽致和堂药业有限公司颗粒剂药品GMP证书的通知
涡阳县食品药品监督管理局：
2015年9月9日，省局组织检查组对安徽致和堂药业有限公司进行了飞行检查。检查发现安徽致和堂药业有限公司在GMP认证仓库外存放中药饮片且部分饮片无批生产记录，中药提取车间部分设备表面锈蚀、浓缩间墙壁发黑发霉严重、干燥间等功能间存放大量标识为江西国药有限责任公司的发酵虫草菌粉等5项缺陷，其行为已严重违反了《药品生产质量
管理规范》，具体检查情况和调查询问笔录已现场交给你局观察员。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：
一、收回安徽致和堂药业有限公司颗粒剂《药品GMP证书》。
二、责成你局根据《药品管理法》对该企业违反《药品生产质量管理规范》行为进行依法查处。
三、监督企业按照药品GMP要求进行全面整改。
请你局接文后，立即通知该企业上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局，查处和监督整改情况请于10月底上报省
局。
安徽省食品药品监督管理局
2015年9月16日
信息来源：蒲公英
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