GMP，为什么翻译成药品生产质量管理规范呢？
日期：2015/9/17
整理：张金巍
各观点均为摘录微信朋友圈留言，转载请与本人联系
GMP，为什么翻译成药品生产质量管理规范呢？这个问题困扰了我十几年，都一直没想明白。几个月前，我在微信朋友圈发了一个消息：求指教，GMP（good manufacturing practice），为什么翻译成药品生产质量管理规范呢？有很多人回复，我摘录了一些，供大家参考吧！
回复1:中国人重质量轻生产，哈哈
回复2:告诉你答案：因为当初翻译这个资料答人是一群从事质量管理工作的人。
回复3:良好生产实践，被喧宾夺主了吧？这是中西结合的结果。
回复4:这是一个笑话。哈哈
回复5:规范的作用，不就是规范企业进行优质生产操作的吗？（非制药圈子）
回复6:GCP还叫临床实验质量管理规范呢，GSP还叫药品经营质量管理规范呢。
回复7:好问题，我也不理解，约定成俗？
回复8:国外的好的实践到了国内就变成了管理规范，在国内，没有好看的乌纱帽，就没法管理了（非制药圈子）
回复9:这就是＊＊特色，当政的人可以随心所欲；
回复10:直译的话是良好的操作规范；
回复11:叫啥名字别当回事儿，人民大会堂啥时候坐过人民？
回复12:＊＊特色，所以有其他行业挂出GMP的标语被药监局跑去检查闹笑话。
回复13:基本要求，底线，所以意译了。今天看太适合了，翻译成良好的还不知道多少人自以为是呢？呵呵
回复14:好像82年第一版翻译的没有质量二字。
回复15:这不是翻译的名称，而是中文重新命名的。
回复16:当年引入GMP的时候，专家以为只有药品行业才实践此规范，国家药监局不也是SFDA?殊不知还有GLP,GAP,ISO。是对结果的追求产生good practice还是引入制度就有好的结果？从五四到今天一直是悖论。
回复17:法规往往写的都是很含糊不清，这些所谓的法规往往是一些先进经验总结，但是＊＊却上升为强制要求。做到这一步还不可怕，可怕的是把这些先进的经验给误解误读，最后变成了无理要求！很多企业以满足了这些要求为荣，殊不知遵循事情本来的逻辑，很多事是本来就应该做的，无论GMP是否存在！
回归GMP的本源吧，药品生产的本质是制造。
信息来源：蒲公英 |
