宽松而有节制：妇科、儿童、急（抢）救示范药品遴选原则终于浮出水面
日期：2015/9/17
9月2日，国家卫计委官网挂出《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，当时，点苍鹤的判断是，国家卫计委委托行业协会、学术团体的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品即将马上推出。
果不其然，今天，中华医学会、中国医师协会发出相关通告，在通告内附6个附件，将妇科、儿童、急（抢）救药品的遴选原则及示范药品做出了公开。
这三类药品的遴选原则篇幅不长，其中重要的一条遴选原则是：说明书中有明确的妇科/儿科适应证的药品或目前在妇科/儿科临床常用的药品。急（抢）救药品的遴选原则也差不多，要求说明书中包含各种急危重症的抢救治疗，且行业达成共识的药品。
对于儿童用药，先前业界也传得沸沸扬扬，并有热心网友搜集药品通用名中带有「儿」字样的药品组成了民间版的「儿童用药目录」。
但从今天公布的遴选原则来看，儿童用药并非以带「儿」字为选取标准，而是说明书有明确儿科适应症或目前在儿科临床常用的药品。从公布的40个儿童用药示范药品中看，仅有两个品种带「儿」字。大量的全科用药如抗感染类药物名列其中，甚至见到了治疗心衰的地高辛口服溶液的声影。
然而这么说，并非意味着以上三类药品遴选标准的放宽，事实上，对于临床常用药品的理解，也存在一定的行业共识并有相应的目录或规范，比如国家处方集、指南或专家共识等。此外，遴选原则对独家生产药品和采购金额大的药品需要重点论证。
总体来说，遴选原则比想象的要宽松一些，毕竟这三类药品本来就处于短缺状态，国家鼓励研发、生产和放宽使用。这为各省市制定相应的目录提供了一个参考标准和依据，相信全国的药品采购进展将会持续加速。
好了，废话少说，请看以下附件吧。
妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则（化学药品和生物制品部分）
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济，适宜妇产科使用的药品。
三、说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品。
四、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
（二）中国药典、国家处方集收载的药品。
（三）纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。
（四）纳入妇产科常见疾病临床治疗指南（共识）或诊疗规范的药品。
（五）临床必需但供应短缺的药品。
（六）不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
六、坚持公平、公正、廉政。
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妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）
|
|
序号
|
通用名
|
剂型
|
规格
|
|
1
|
甲硝唑
|
阴道泡腾片
|
0.2g
|
|
2
|
克霉唑
|
阴道片
|
0.5g
|
|
栓剂
|
0.15g
|
|
3
|
制霉素
|
栓剂
|
20万单位
|
|
4
|
绒促性素
|
注射用无菌粉末
|
500单位、1000单位、2000单位、5000单位
|
|
5
|
垂体后叶
|
注射液
|
0.5ml:3单位、1ml:6单位
|
|
6
|
替勃龙
|
片剂
|
2.5mg
|
|
7
|
苯甲酸雌二醇
|
注射液
|
1ml:2mg
|
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8
|
结合雌激素
|
片剂
|
0.3mg、0.625mg
|
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9
|
普罗雌烯
|
乳膏剂
|
10g:0.1g
|
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10
|
炔诺酮
|
片剂
|
0.625mg
|
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11
|
米非司酮
|
片剂
|
10mg、25mg、200mg
|
|
12
|
氯米芬
|
片剂
|
50mg
|
|
13
|
拉贝洛尔
|
片剂
|
50mg
|
|
14
|
甲基多巴
|
片剂
|
0.25g
|
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15
|
硫酸镁
|
注射液
|
10ml:2.5g
|
|
16
|
罂粟碱
|
注射液
|
1ml:30mg
|
|
注射用无菌粉末
|
30mg
|
|
17
|
高锰酸钾
|
外用片剂
|
0.1g
|
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18
|
依沙吖啶
|
注射液
|
2ml:50mg
|
|
19
|
麦角新碱
|
注射液
|
1ml:0.2mg、1ml:0.5mg
|
|
20
|
米索前列醇
|
片剂
|
200μg
|
儿科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则（化学药品和生物制品部分）
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济，适宜儿童使用的药品。
三、说明书中有明确儿科适应证的药品或目前在儿科临床常用的药品。
四、适宜儿童使用的剂型和规格。
五、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目录、国家医保目录和WHO儿童基本药物示范目录的药品。
（二）中国药典、国家处方集（包括儿童用药部分）收载的药品。
（三）纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。
（四）纳入儿科常见疾病临床治疗指南（共识）或诊疗规范的药品。
（五）临床必需但供应短缺的药品。
（六）说明书中有儿童用法用量的药品。
（七）不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品。
六、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
七、坚持公平、公正、廉政。
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儿科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）
|
|
序号
|
药品通用名
|
剂型
|
规格
|
|
1
|
青霉素
|
(钾盐)注射用无菌粉末
|
0.25g（40万单位）
|
|
(钠盐)注射用无菌粉末
|
0.24g（40万单位）
|
|
2
|
阿莫西林
|
干混悬剂
|
0.125g、0.25g
|
|
颗粒剂
|
0.125g、0.25g
|
|
3
|
阿莫西林克拉维酸钾
|
干混悬剂
|
250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)（阿莫西林:克拉维酸）
|
|
颗粒剂
|
125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1)（阿莫西林:克拉维酸）
|
|
4
|
头孢拉定
|
干混悬剂
|
0.125g
|
|
5
|
头孢呋辛酯
|
分散片
|
0.125g
|
|
颗粒剂
|
0.125g
|
|
6
|
头孢丙烯
|
干混悬剂
|
0.125g
|
|
颗粒剂
|
0.125g
|
|
7
|
头孢克洛
|
干混悬剂
|
0.125g
|
|
8
|
头孢地尼
|
分散片
|
50mg、0.1g
|
|
9
|
头孢克肟
|
分散片
|
50mg、0.1g
|
|
干混悬剂
|
50mg
|
|
颗粒剂
|
50mg
|
|
10
|
头孢泊肟酯
|
干混悬剂
|
50mg
|
|
11
|
阿奇霉素
|
颗粒剂
|
0.1g（10万单位）
|
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12
|
克拉霉素
|
分散片
|
0.125g、0.25g
|
|
干混悬剂
|
0.125g
|
|
颗粒剂
|
0.125g、0.25g
|
|
13
|
小儿复方磺胺甲噁唑
|
片剂
|
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
|
|
颗粒剂
|
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
|
|
14
|
伐昔洛韦
|
分散片
|
0.3g
|
|
15
|
阿苯达唑
|
颗粒剂
|
1g:0.1g
|
|
16
|
左旋咪唑
|
片剂
|
25mg
|
|
17
|
布洛芬
|
混悬液
|
60ml:1.2g、100ml:2g
|
|
颗粒剂
|
0.1g、0.2g
|
|
栓剂
|
50mg
|
|
18
|
对乙酰氨基酚
|
干混悬剂
|
△
|
|
栓剂
|
0.15g
|
|
19
|
维生素AD
|
滴剂
|
1500IU:500IU、2000IU:700IU
|
|
20
|
赖氨肌醇维B12
|
口服溶液
|
100ml
|
|
21
|
胃蛋白酶
|
口服溶液
|
每1ml中含胃蛋白酶活力不得少于14单位
|
|
22
|
小儿复方氨基酸(18AA-Ⅰ)
|
注射液
|
20ml:1.348g（总氨基酸）
|
|
23
|
促皮质素
|
注射用无菌粉末
|
25单位
|
|
24
|
环孢素
|
胶囊
|
25mg
|
|
软胶囊
|
10mg
|
|
口服溶液
|
50ml:5g
|
|
25
|
硫唑嘌呤
|
片剂
|
50mg、100mg
|
|
26
|
吗替麦考酚酯
|
胶囊
|
0.25g
|
|
分散片
|
0.25g
|
|
27
|
放线菌素D
|
注射用无菌粉末
|
0.2mg
|
|
28
|
丙戊酸钠
|
糖浆剂
|
△
|
|
29
|
拉莫三嗪
|
片剂
|
25mg
|
|
30
|
哌甲酯
|
片剂
|
10mg
|
|
31
|
托莫西汀
|
胶囊
|
10mg
|
|
32
|
樟脑水合氯醛
|
酊剂
|
每ml含樟脑0.15g，水合氯醛0.1g，丁香油0.007ml
|
|
33
|
乙酰半胱氨酸
|
颗粒剂
|
0.2g
|
|
34
|
孟鲁司特
|
咀嚼片
|
5mg
|
|
35
|
多潘立酮
|
混悬液
|
1ml:1mg
|
|
36
|
消旋卡多曲
|
颗粒剂
|
10mg
|
|
37
|
乳果糖
|
口服溶液
|
△
|
|
38
|
地高辛
|
口服溶液
|
△
|
|
39
|
可乐定
|
贴片
|
2mg
|
|
40
|
口服补液盐
|
散剂(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)
|
△
|
|
注释：“△”表示不限定规格。
|
急（抢）救药品直接挂网采购示范药品遴选原则（化学药品和生物制品部分）
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、说明书中明确专门用于急（抢）救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。
三、说明书中包含各种急危重症的抢救治疗，且行业达成共识的药品。
四、优先选择标准
（一）纳入国家基本药物目录、国家医保目录中的药品。
（二）中国药典、国家处方集收载的药品。
（三）纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。
（四）纳入急诊科常见疾病临床治疗指南（共识）或诊疗规范中的药品。
（五）临床必需但供应短缺的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
六、坚持公平、公正、廉政。
|
急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）
|
|
序号
|
药品通用名
|
剂型
|
规格
|
|
1
|
多巴胺
|
注射液
|
2ml:20mg
|
|
2
|
去甲肾上腺素
|
注射液
|
1ml:2mg、2ml:10mg
|
|
3
|
间羟胺
|
注射液
|
1ml:10mg、5ml:50mg
|
|
4
|
酚妥拉明
|
注射液
|
1ml:10mg
|
|
注射用无菌粉末
|
10mg
|
|
5
|
硝普钠
|
注射用无菌粉末
|
50mg
|
|
6
|
硝酸甘油
|
注射液
|
1ml:5mg
|
|
7
|
乌拉地尔
|
注射液
|
5ml:25mg 、10ml:50mg
|
|
8
|
硝酸异山梨酯
|
注射液
|
10ml:10mg
|
|
9
|
尼卡地平
|
注射液
|
2ml:2mg
|
|
10
|
艾司洛尔
|
注射液
|
2ml:0.2g
|
|
11
|
美托洛尔
|
（酒石酸盐）注射液
|
5ml:5mg
|
|
12
|
普罗帕酮
|
注射液
|
10ml:35mg
|
|
13
|
肝素
|
（ 钙 ）注射液
|
1ml:5000 单位、1ml:10000单位
|
|
（ 钠 ）注射液
|
2ml:5000单位、2ml:12500单位
|
|
14
|
尿激酶
|
注射用无菌粉末
|
25万单位
|
|
15
|
血友病用药
|
注射用无菌粉末
|
△
|
|
16
|
鱼精蛋白
|
注射液
|
5ml:50mg、10ml:0.1g
|
|
17
|
氨甲环酸
|
注射液
|
5ml:0.25g、5ml:0.5g、10ml:1g
|
|
18
|
氨基己酸
|
注射液
|
10ml:2g
|
|
19
|
垂体后叶
|
注射液
|
0.5ml:3单位、1ml:6单位
|
|
20
|
甘露醇
|
注射液
|
100ml:20g、250ml:50g
|
|
21
|
尼莫地平
|
注射液
|
50ml:10mg
|
|
22
|
丙戊酸钠
|
注射用无菌粉末
|
0.4g
|
|
23
|
氯化琥珀胆碱
|
注射液
|
1ml:50mg、2ml:100mg
|
|
24
|
维库溴铵
|
注射用无菌粉末
|
4mg
|
|
25
|
氟哌啶醇
|
注射液
|
1ml:5mg
|
|
26
|
硫酸镁
|
注射液
|
10ml:1.0g、10ml:2.5g
|
|
27
|
新斯的明
|
注射液
|
1ml:0.5mg、2ml:1mg
|
|
28
|
氯解磷定
|
注射液
|
2ml:0.25g、2ml:0.5g
|
|
29
|
碘解磷定
|
注射液
|
20ml:0.5g
|
|
30
|
戊乙奎醚
|
注射液
|
1ml:1mg
|
|
31
|
氟马西尼
|
注射液
|
2ml:0.2mg、5ml:0.5mg、10ml:1.0mg
|
|
32
|
硫代硫酸钠
|
注射用无菌粉末
|
0.32g、0.64g
|
|
注射液
|
10ml:0.5g、20ml:1.0g、20ml:10g
|
|
33
|
纳洛酮
|
注射液
|
1ml:0.4mg、1ml:1mg、2ml:2mg
|
|
注射用无菌粉末
|
0.4mg、1.0mg、2.0mg
|
|
34
|
亚甲蓝
|
注射液
|
2ml:20mg、5ml:50mg、10ml:100mg
|
|
35
|
乙酰半胱氨酸
|
注射液
|
20ml:4g
|
|
36
|
乙酰胺
|
注射液
|
2ml:1.0g、5ml:2.5g、10ml:5.0g
|
|
37
|
药用炭
|
片剂
|
0.3g
|
|
38
|
二巯丙磺钠
|
注射液
|
2ml:0.125g
|
|
39
|
抗蛇毒血清
|
注射液
|
△
|
|
注射用无菌粉末
|
△
|
|
40
|
破伤风抗毒素
|
注射液
|
△
|
|
注射用无菌粉末
|
△
|
|
41
|
破伤风人免疫球蛋白
|
注射液
|
△
|
|
注射用无菌粉末
|
△
|
|
42
|
马破伤风免疫球蛋白
|
注射液
|
△
|
|
注射用无菌粉末
|
△
|
|
43
|
肉毒抗毒素
|
注射液
|
△
|
|
44
|
氯化钠
|
注射液
|
10%
|
|
45
|
氯化钾
|
注射液
|
10ml:1.5g
|
|
46
|
葡萄糖
|
注射液
|
25%、50%
|
|
47
|
碳酸氢钠
|
注射液
|
10ml:0.5g、250ml:12.5g
|
|
48
|
右旋糖酐(40)
|
氯化钠注射液
|
500ml:30g
|
|
葡萄糖注射液
|
500ml:30g
|
|
注释1：“△”表示不限定规格。
|
|
注释2：“血友病用药”包括冻干人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶原复合物和冻干人纤维蛋白原。
|
|
注释3：“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。
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信息来源：医药云端信息 |
