辅助性用药恐被“终结”，万能神药不再神
日期：2015/9/12
概述
据悉，北京医管局率先列出了部分辅助用药的目录，其中前列地尔、神经节苷脂、参芪扶正注射液、谷红注射液、鹿瓜多肽等大品种赫然在目！根据33、38、70号文等国家多方文件，控制和限制辅助性用药使用将势在必行……
今年以来，控制辅助性用药使用被列为医院医药改革的工作重点之一。国家多个文件对限制辅助性用药使用做了明确要求。
5月，33号文，《全面推开县级公立医院改革的指导意见》：
“县级公立医院要重点围绕辅助性、高回扣的药品和高值医用耗材，加强对医务人员处方行为的监控，推行电子处方，按照规范建立系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，促进合理用药。”
5月，38号文，《城市公立医院综合改革试点的指导意见》：
“加强合理用药和处方监管，采取处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理使用，强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预。”
6月，70号文《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》
“建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，处方涉及贵重药品时，应主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担。”
北京率先管制“辅助性用药”，全部为大品种注射剂
最近，北京有医疗机构接到了北京市医管局的通知，将部分药物确定为“辅助用药”管理，要求医疗机构在使用中注意用量。（具体品种见下表）。该目录所列产品，全部为注射剂，而且为临床使用量较大的“大品种”。
据了解，但由于在药典和相关政策文件中并没有明确的辅助用药定义，目录的制定变得异常艰难。有人建议，最简单的方式是以说明书为准，适应证或功能主治中有“辅助”字样，即列为辅助用药。北京市医管局先期委托专家筛选出不应该列入医院用药前几名的品种，以专家共识的形式下发到医疗机构。相关人士表示，如果将来从国家层面有了统一目录，北京将使用国家目录。
对于辅助用药，特别是在肿瘤治疗中的辅助用药，相关专家早已从医保数据中进行过详细的分析，《健康报》也进行过报道，其中的数字确实触目惊心。
目前，抗肿瘤药物使用比例迅速上升，在北京等城市已经反超抗菌药物，跃升至首位。建议对肿瘤辅助用药建立统一的监测平台，在药师审方时可以看到患者既往的用药记录和在其他医院取药的情况。同时，建立肿瘤药物治疗规范，评估哪些患者在什么样的情况下才能辅助用药。另外，对于用量大的辅助用药，应该建立评估和遴选机制。
“中国好基药”恐被终结，企业表示担忧
在以往的药品市场，一些安全性好、治疗疾病宽泛、临床适用科室广的注射剂是临床用药很大的药品，其中不乏用于“辅助性治疗”的药品。什么病都能治的“中国神药”和“中国好基药”应运而生。但随着对辅助性用药的管控和限制，这些品种将面临限方限量，甚至直接被医院砍掉的命运。
笔者也与部分企业经理人进行了沟通，比较典型的状况是：“多年临床试用中，**注射液的疗效还是有的，医生普遍表示认可。”但是，国内企业也普遍缺乏对临床研究和临床证据的积累，所以目前想拿出证据来证明自己有效，也存在困难。“因此，被列入辅助性用药的产品，将面临很大的市场危机。辅助性用药目录势必将是企业生死搏杀的血腥战场。”某北京药企政府事务负责人表示。
信息来源：药招网
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